TAPAZOLE ® un medicamento a base de tiamazol
GRUPO TERAPEUTICO: Antitiroideo
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones TAPAZOLE ® Tiamazole
TAPAZOLE® se utiliza en el tratamiento del hipertiroidismo y en la preparación farmacológica de la tiroidectomía.
El tratamiento con TAPAZOLE ® también está indicado cuando la tiroidectomía no se recomienda o no es aplicable.
Mecanismo de acción TAPAZOLE ® Tiamazol.
La acción terapéutica del tiamazol (también conocido como metimazol) contenido en TAPAZOLE® permite restaurar un buen perfil hormonal en el paciente hipertiroideo, actuando selectivamente al nivel de la tiroides e inhibiendo la transformación del yodo inorgánico en yodo orgánico por la enzima tiroperoxidasa.
La ausencia del sustrato orgánico evita así que el tirocito proporcione la incorporación de iones de yodo en la molécula de tiroglobulina, y la consiguiente síntesis de hormonas tiroideas, sin interferir con las propiedades biológicas de las hormonas ya sintetizadas.
La eficacia terapéutica de TAPAZOLE® ocurre solo después de 30 minutos desde la ingesta oral y persiste durante aproximadamente 6 a 13 horas, después de lo cual se excreta principalmente por vía renal.
Los estudios recientes parecen respaldar la capacidad del tiamazol para reducir la síntesis de antirreceptores de TSH y anticuerpos antimicrosómicos, que están involucrados en parte en la génesis de la enfermedad hipertiroidea.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. TRATAMIENTO CON METIMAZOLE Y SALUD ÓSEA.
La reducción de la densidad ósea observada en pacientes hipertiroideos fue fácilmente reversible después de la terapia con metimazol capaz de restablecer el equilibrio hormonal correcto. Este estudio demuestra cómo mejorar la salud de la tiroides puede ser importante para mantener la salud general.
2. METHIMAZOLIS: NO SÓLO UNA FARMACIA ANTITOIDIDA
El metimazol se usa históricamente para el tratamiento de la enfermedad de Graves y otras enfermedades hipertiroideas. Estudios recientes como este muestran que este principio activo también puede tener efectos inmunosupresores e inmunomoduladores, mejorando los síntomas y la evolución clínica de la rinitis alérgica.
3. TRATAMIENTO ANTITIROYO Y AGRANULOCITOSIS
La agranulocitosis es una patología particularmente peligrosa, caracterizada por el desarrollo de muchas enfermedades infecciosas y en ocasiones letales. Uno de los efectos secundarios más importantes asociados con la terapia con metimazol está representado por esta condición, cuyo reconocimiento oportuno puede ser importante para salvaguardar la salud del paciente.
Método de uso y dosificación.
TAPAZOLE ® 5 mg comprimidos de metimazol:
El rango terapéutico es muy amplio y varía de 15 mg a 60 mg al día en el hipertiroidismo grave.
Tenga en cuenta que la vida media del metimazol, equivalente a aproximadamente 8 horas, la dosis diaria se debe dividir en 3 administraciones, una cada 8 horas.
La dosis efectiva debe ser formulada en cualquier caso por su médico, después de una evaluación cuidadosa del cuadro clínico, patológico y clínico del paciente.
Advertencias TAPAZOLE ® Tiamazole
El tratamiento con TAPAZOLE® debe ir precedido y acompañado por un monitoreo continuo de la función hematológica y hepática.
Ante los primeros signos de alteración de la celularidad, con especial referencia a la agranulocitosis e hipoprotombinemia, debe suspenderse el tratamiento con TAPAZOLE®.
La dosis de TSH y hormonas tiroideas debe requerirse como un sistema para evaluar la eficacia de la terapia y el ajuste de la dosis.
Los comprimidos de TAPAZOLE® contienen lactosa, por lo que la administración de este medicamento en pacientes intolerantes a la glucosa / galactosa o afectados por deficiencia de enzima lactasa podría estar asociada con la aparición de efectos secundarios graves.
El mareo, la somnolencia y otras manifestaciones nerviosas asociadas con la terapia con tiamazol pueden hacer que sea peligroso usar maquinaria y conducir vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El tratamiento del hipertiroidismo gravídico con TAPAZOLE®, dada la capacidad de su ingrediente activo para atravesar rápidamente la barrera de las células sanguíneas, puede exponer al feto a graves consecuencias con un mayor riesgo de malformaciones, bocio tiroideo y cretinismo.
Por este motivo, se prefiere tratar a estos pacientes con propiltiouracilo (actualmente no comercializado en Italia), que parece tener un perfil de seguridad más alto que el tiamazol.
interacciones
El tiamazol también puede causar cambios significativos en la eficacia terapéutica de varios ingredientes activos. Desde el punto de vista farmacocinético, los más relevantes son aquellos con:
- Anticoagulantes orales, con un aumento de las propiedades biológicas de los antagonistas de la vitamina K;
- Betabloqueantes, glucósidos digital y teofilina con reducción de los productos antes mencionados.
Es importante especificar cómo estas variaciones se atribuyen principalmente a los efectos inducidos por la restauración de la condición de eutiroidismo y no estrictamente al principio activo.
Contraindicaciones TAPAZOLE ® Tiamazol
TAPAZOLE® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes y durante el período de lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento posterior a la comercialización han demostrado que la administración de tiamazol puede asociarse con reacciones adversas clínicamente insignificantes como erupción cutánea, urticaria, náuseas, dolor articular, pérdida de cabello, mialgias, ictericia, edema, cefalea, mareos y somnolencia.
Los efectos secundarios clínicamente más importantes, como los cambios en el cuadro hematológico, las enfermedades autoinmunes y la nefritis, se han observado solo en casos raros.
notas
TAPAZOLE® solo puede venderse bajo prescripción médica.
