¿Qué es Pemetrexed Fresenius Kabi y para qué se utiliza?
Pemetrexed Fresenius Kabi es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar dos tipos de carcinoma de pulmón:
- mesotelioma pleural maligno (un tumor del revestimiento de los pulmones, generalmente causado por la exposición al amianto), en el que el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes que no han recibido tratamiento previo con quimioterapia y en quienes no se puede extirpar el tumor por cirugía
- cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, del tipo conocido como "no escamoso", en el que el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes no tratados previamente o como monoterapia en pacientes que previamente se han sometido a un tratamiento anticanceroso . También se puede utilizar como terapia de mantenimiento en pacientes que se han sometido a quimioterapia con platino.
Pemetrexed Fresenius Kabi es un "medicamento genérico". Esto significa que Pemetrexed Fresenius Kabi es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Alimta. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
Pemetrexed Fresenius Kabi contiene el principio activo pemetrexed.
¿Cómo se usa Pemetrexed Fresenius Kabi?
Pemetrexed Fresenius Kabi está disponible como un polvo para solución para perfusión (goteo en una vena). El medicamento solo puede obtenerse con receta médica y solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
La dosis recomendada debe calcularse en función de la altura y el peso del paciente y administrarse como una infusión de 10 minutos una vez cada tres semanas. Para reducir los efectos secundarios, los pacientes deben tomar un corticosteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12 durante el tratamiento con Pemetrexed Fresenius Kabi. Cuando se administra Pemetrexed Fresenius Kabi con cisplatino, los pacientes deben tomar un medicamento "antiemético" (para prevenir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de tomar la dosis de cisplatino.
El tratamiento debe posponerse o suspenderse, o debe reducirse la dosis, en pacientes con cambios en los recuentos sanguíneos o que informen otros efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Pemetrexed Fresenius Kabi?
El principio activo de Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en la división activa, como las células cancerosas) que pertenece al grupo de los "antimetabolitos". En el cuerpo, el pemetrexed se convierte en una forma activa que bloquea la actividad de las enzimas involucradas en la producción de "nucleótidos" (los elementos constituyentes del ADN y el ARN, el material genético de las células). Como resultado, la forma activa de pemetrexed retarda la formación de ADN y ARN y previene la división y multiplicación celular. La conversión de pemetrexed en su forma activa se produce más rápidamente en las células tumorales que en las células normales; Por este motivo, en las células tumorales hay mayores concentraciones de la forma activa del fármaco y una acción más prolongada. Por lo tanto, la división de las células tumorales se reduce, mientras que las células normales se ven solo parcialmente afectadas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Pemetrexed Fresenius Kabi durante los estudios?
La compañía presentó datos sobre pemetrexed de la literatura científica. No se necesitaron más estudios porque Pemetrexed Fresenius Kabi es un medicamento genérico administrado por infusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.
Debido a que Pemetrexed Fresenius Kabi es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Pemetrexed Fresenius Kabi?
Debido a que Pemetrexed Fresenius Kabi es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Fresenius Kabi?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Pemetrexed Fresenius Kabi es comparable a Alimta. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Alimta, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Pemetrexed Fresenius Kabi en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Fresenius Kabi?
Se han agregado recomendaciones y precauciones al resumen de las características del producto y al prospecto para el uso seguro y eficaz de Pemetrexed Fresenius Kabi que deben tomar los profesionales de la salud y los pacientes.
Otras informaciones sobre Pemetrexed Fresenius Kabi.
Para obtener el EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pemetrexed Fresenius Kabi, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrar medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Fresenius Kabi, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.