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NEBID ® - undecanoato de testosterona

NEBID ® es un fármaco a base de undecanoato de testosterona

GRUPO TERAPEUTICO: Andrógenos

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones NEBID ® - Testosterona undecanoate

NEBID® es útil en el tratamiento de los síntomas asociados con la deficiencia androgénica presente en afecciones patológicas como el hipogonadismo, el síndrome del climaterio masculino, el eunucoidismo y la castración.

Mecanismo de acción NEBID ® - Testosterona undecanoate

NEBID® es un éster de testosterona basado en undecanoato de testosterona, caracterizado por su alta lipofilia que determina su larga duración de acción.

Tomado por vía parenteral, más precisamente por vía intramuscular, el undecanoato de testosterona está sujeto a la actividad de diferentes esterasas séricas, que separan la testosterona del ácido undecaoico, salvándola del efecto del primer pasaje hepático, contribuyendo así solo después de 24 horas Incremento en las concentraciones plasmáticas de esta hormona.

La testosterona está unida a las proteínas plasmáticas y llega a varios tejidos, donde:

  • Ejerce un efecto anabólico: aumenta los niveles de síntesis de proteínas, mejora los procesos de neoposición del hueso, apoya la hematopoyesis con un aumento significativo de la hemoglobina y el número de eritrocitos;
  • Mantiene la libido sexual y las habilidades sexuales;
  • Induce variaciones esqueléticas y cartilaginosas, importantes tanto en la fase de crecimiento como en la aparición de algunas características sexuales secundarias masculinas, como la disminución del tono de voz;
  • Modula aspectos motivacionales y emocionales.

Tras su acción la testosterona experimenta un intenso metabolismo hepático y extrahepático, eliminándose principalmente a través de la orina y mínimamente con las heces.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. NEBID EN EL IPOGONADISMO IPOGONADOTRPO

Estudio que demuestra cómo la administración de NEBID® en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico puede ser eficaz y segura para inducir el desarrollo de características sexuales secundarias masculinas.

2. TESTOSTERONA UNDECANOATO EN EL ANCIANO

Experimentación en pacientes hipogonadales mayores de 50 años, en los que se probó la efectividad del undecanoato de testosterona, en la mejora de la sintomatología denunciada. El estudio mostró que la relación costo / beneficio en este caso está definitivamente pendiente hacia los beneficios.

3. TESTOSTERONA UNDECANOATO Y SÍNDROME METABÓLICO

La ingesta de testosterona en pacientes con hipogonadismo de inicio tardío y con síndrome metabólico ha demostrado que esta terapia puede garantizar una mejora significativa en la composición corporal, lo que lleva a una mejora en los diversos parámetros relacionados con este síndrome.

Método de uso y dosificación.

NEBID ®

Solución de inyección intramuscular, viales de 4 ml que contienen 1000 mg de undecanoato de testosterona:

La administración intramuscular de NEBID® debe ser supervisada, al menos por primera vez, por personal de salud, para evitar incidentes desagradables.

La dosis, que puede variar de un paciente a otro, debe ser definida por su médico, después de una evaluación cuidadosa del cuadro clínico del paciente y su estado de salud.

En general, la administración de una ampolla debe realizarse cada 10-14 semanas,

manteniendo así las concentraciones apropiadas de esta hormona, sin acumulaciones potencialmente dañinas.

Advertencias de NEBID ® - undecanoato de testosterona

La ingesta de NEBID® debe ir precedida por un examen médico cuidadoso para evaluar la idoneidad y la posible presencia de afecciones que aumentan el riesgo de efectos secundarios.

En este sentido, la presencia de hipertensión, epilepsia, enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales y metabólicas, las historias o la familiaridad de las enfermedades prostáticas y malignas deben alertar al médico, quien debe informar al paciente sobre la relación costo / beneficio de la terapia, sometiéndola. Revisiones médicas periódicas para evaluar la salud psicológica y física del paciente, la eficacia terapéutica y la aparición de signos y síntomas indicativos de los efectos secundarios de la terapia.

El uso en la edad prepubescente debe realizarse con especial atención, dado los posibles efectos perjudiciales sobre el crecimiento óseo y el desarrollo demasiado rápido de los órganos genitales masculinos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

NEBID® está indicado exclusivamente para el tratamiento de patologías masculinas.

Tomar undecanoato de testosterona durante el embarazo podría comprometer seriamente la capacidad reproductiva del feto, lo que induce virilización del feto.

interacciones

La administración de andrógenos podría aumentar el riesgo de:

  • Hemorragias, tras anticoagulación concomitante;
  • Hipoglucemia, en pacientes diabéticos que reciben terapia hipoglucemiante;
  • Edema e hipertensión, en caso de uso concomitante de fármacos antiinflamatorios como las cortisonas.

También es útil recordar cómo la ingesta de testosterona podría alterar algunos parámetros de laboratorio relacionados con la función hepática, renal, tiroidea y hematopoyética.

Contraindicaciones NEBID ® - Testosterona undecanoate

La ingesta de testosterona está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, cáncer de mama, neoplasias dependientes de estrógenos, hipertrofia prostática y cáncer, antecedentes de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótico, embarazo y lactancia.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia de reemplazo hormonal con andrógenos, especialmente cuando no está respaldada por necesidades médicas, a menudo se asocia con la aparición de diferentes efectos secundarios relacionados con la actividad androgénica potencial de los metabolitos específicos y el estrógeno, debido a la acción de la aromatasa.

Los trastornos gastrointestinales, mialgias, artralgias, trastornos respiratorios, acné, ginecomastia, hipertrofia prostática, función hepática anormal, cambios en la libido, trastornos de la erección sexual, oligoazoospermia, retención de agua e hipertensión, son algunos de los efectos secundarios más frecuentemente descritos durante La ingesta de andrógenos se prolonga con el tiempo y en altas dosis.

A estos deben agregarse otros relacionados con el modo particular de administración de NEBID® como hematomas y trastornos subcutáneos en el lugar de la inyección.

notas

NEBID® solo puede venderse bajo prescripción médica.

NEBID® es un agente anabólico, por lo tanto, su uso, fuera de las prescripciones médicas por motivos patológicos, está prohibido en la carrera y fuera de la carrera.