¿Qué es Zyprexa?
Zyprexa es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina. El medicamento está disponible en tabletas (blanco y redondo: 2, 5, 5, 7, 5 y 10 mg, azul y ovalado: 15 mg, rosa y ovalado: 20 mg) y en polvo para solución inyectable.
¿Para qué se usa Zyprexa?
Zyprexa está indicado para el tratamiento de adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una serie de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y el lenguaje, alucinaciones, desconfianza y delirios. Zyprexa también es eficaz para mantener la mejoría clínica en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento inicial.
El fármaco también se usa para el tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves en adultos (especialmente en el estado de ánimo eufórico). También se puede usar para prevenir la recurrencia de episodios maníacos (reaparición de síntomas) en pacientes con trastorno bipolar (una enfermedad mental caracterizada por la alternancia de fases maníacas y depresivas) en pacientes que respondieron al tratamiento inicial.
Por lo general, Zyprexa se toma por vía oral; La solución inyectable está indicada para el control rápido de la agitación o trastornos del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o episodio maníaco, cuando la terapia oral no es adecuada.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa ZYPREXA?
La dosis inicial recomendada para Zyprexa comprimidos depende de la enfermedad a tratar: para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos es de 10 mg por día; El tratamiento de los episodios maníacos es de 15 mg por día, a menos que se use en combinación con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg por día. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente y la tolerancia de la terapia dentro de un rango de 5 a 20 mg por día.
La dosis habitual para la solución inyectable es de 10 mg administrados como inyección única en
muscular. Una segunda inyección de 5 o 10 mg se puede realizar dos horas después. Es necesario reducir la dosis en pacientes mayores de 65 años (5 mg por día para tabletas y 2.5-5 mg para solución inyectable) y en sujetos con problemas hepáticos o renales (5 mg por día para tabletas y solución inyectable).
En cualquier caso, la dosis máxima diaria de Zyprexa, utilizando los comprimidos o la solución inyectable, es de 20 mg.
¿Cómo funciona Zyprexa?
El principio activo de Zyprexa, la olanzapina, es un fármaco antipsicótico conocido como antipsicótico "atípico" porque difiere de los antipsicóticos antiguos disponibles desde la década de 1950. Aunque no se conoce su mecanismo de acción exacto, está vinculado a Algunos receptores diferentes en la superficie de las células nerviosas en el cerebro. De esta manera, las señales transmitidas entre las células del cerebro se interrumpen a través de los "neurotransmisores", es decir, los químicos que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a su capacidad para bloquear los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y la dopamina. Debido a que estos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, la olanzapina contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
¿Qué estudios se han realizado sobre Zyprexa?
Zyprexa comprimidos se estudiaron en aproximadamente 3.000 adultos con esquizofrenia, en los que la eficacia del fármaco se comparó con la de placebo (sustancia sin efectos en el cuerpo) o haloperidol (otro fármaco antipsicótico). Se realizaron cuatro estudios, todos con una duración de seis semanas; Sin embargo, los pacientes involucrados continuaron tomando el medicamento durante un año o más.
Con respecto al tratamiento de los episodios maníacos agudos en adultos con trastorno bipolar, los comprimidos de Zyprexa se compararon con placebo, haloperidol o valproato (otro medicamento utilizado en los episodios maníacos) en cinco estudios, incluido uno realizado en pacientes sometidos a También a la terapia con otras drogas. En la prevención de episodios maníacos, las tabletas de Zyprexa se han estudiado en 1.162 adultos. Su efectividad se comparó con la del placebo o el litio (otro medicamento utilizado para tratar el trastorno bipolar).
La solución inyectable se examinó en 581 adultos con esquizofrenia (comparación con placebo o una solución inyectable de haloperidol) y en 228 adultos con manía (comparación con placebo o con una solución inyectable de lorazepam, otro medicamento utilizado para tratar). episodios maníacos).
En todos los estudios, la eficacia de Zyprexa se evaluó mediante una serie de escalas para la evaluación de los síntomas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Zyprexa durante los estudios?
En todos los estudios, las tabletas de Zyprexa y la solución inyectable fueron más efectivas que el placebo para mejorar los síntomas. Las tabletas de Zyprexa fueron tan efectivas como los medicamentos de comparación en el tratamiento de la esquizofrenia (haloperidol), en el tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves (haloperidol y valproato) y en la prevención de la recaída en pacientes con trastorno bipolar (litio). La solución inyectable también demostró ser más efectiva que el lorazepam (a una dosis relativamente baja) en sujetos con manía y tan efectiva como el haloperidol en el tratamiento de la esquizofrenia.
¿Cuál es el riesgo asociado a Zyprexa?
Los efectos secundarios más comunes con Zyprexa (observados en más de 1 paciente de cada 10) son somnolencia, aumento de peso corporal y aumento de los niveles de prolactina (una hormona). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Zyprexa, consulte el prospecto.
Zyprexa no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes. Zyprexa no debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión dentro del ojo).
¿Por qué se ha aprobado Zyprexa?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zyprexa superan sus riesgos para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, para mantener la mejoría clínica en la terapia de seguimiento en pacientes que demostraron una respuesta positiva al tratamiento inicial, para el tratamiento de la manía moderada a grave, para la prevención de nuevos episodios de enfermedad en pacientes con trastorno bipolar, y en solución inyectable para el control rápido de la agitación o trastornos del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o un episodio de Manía, cuando la terapia oral no es apropiada. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Zyprexa.
Más información sobre Zyprexa.
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Zyprexa a Eli Lilly Nederland BV el 27 de septiembre de 1996.
La autorización de comercialización se renovó el 27 de septiembre de 2001 y el 27 de septiembre de 2006.
Haga clic aquí para ver la versión completa de EPAR de Zyprexa.
Última actualización de este sumario: 09-2008.
