¿Qué es Eptifibatide Accord y para qué sirve?
Eptifibatide Accord es un medicamento utilizado para la prevención de un ataque cardíaco en adultos. Está indicado en los siguientes grupos:
- pacientes con angina inestable (dolor en el pecho causado por flujo insuficiente de sangre al corazón, que puede surgir en reposo o sin causa aparente);
- pacientes que ya han tenido un infarto de miocardio sin onda Q (un tipo de ataque cardíaco) en presencia de dolor torácico en las últimas 24 horas y anomalías en el electrocardiograma (ECG) o signos de problemas cardíacos detectados en la sangre.
Eptifibatide Accord se administra con aspirina y heparina no fraccionada (otros medicamentos que previenen la formación de coágulos de sangre).
Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse de la terapia con Eptifibatide Accord son aquellos con alto riesgo de ataque cardíaco, durante los tres o cuatro días posteriores al inicio de la angina aguda (súbita). Se incluyen los pacientes que se someten a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP, un tipo de intervención dirigida a limpiar las arterias que suministran al corazón).
El medicamento contiene el principio activo eptifibatide.
Eptifibatide Accord es un "medicamento genérico". Esto significa que Eptifibatide Accord es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Integrilin. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo usar Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord debe ser administrado por un médico con experiencia en el manejo de ataques cardíacos y angina de pecho y solo puede obtenerse con una receta. Está disponible como una solución para perfusión (goteo en una vena) e inyección intravenosa.
La dosis recomendada es de 180 microgramos por kilogramo de peso corporal, administrada mediante inyección intravenosa tan pronto como sea posible después del diagnóstico. Esta inyección debe ir seguida de una infusión continua de 2, 0 microgramos / kg por minuto durante hasta 72 horas, hasta la cirugía o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero. Cuando el paciente se somete a una intervención coronaria percutánea (ICP o angioplastia, un procedimiento quirúrgico utilizado para desbloquear las arterias coronarias estrechas), la infusión de Eptifibatide Accord puede continuarse hasta 24 horas después de la cirugía, hasta Un máximo de 96 horas totales de tratamiento.
Los pacientes con insuficiencia renal moderada deben recibir una dosis reducida durante la infusión. Eptifibatide Accord no debe utilizarse en pacientes con problemas renales graves.
¿Cómo funciona Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord es un inhibidor de la agregación plaquetaria. Esto significa que ayuda a prevenir que las células sanguíneas llamadas plaquetas se peguen entre sí (agregación). Esta agregación de plaquetas es una fase importante de la formación de un coágulo de sangre y, si se produce en los vasos sanguíneos que suministran al corazón, puede causar un ataque cardíaco. El principio activo de Eptifibatide Accord, la eptifibatida, detiene la agregación de plaquetas al bloquear una proteína, la glicoproteína IIb / III, ubicada en su superficie que ayuda a adherirlas. Esto reduce el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir los ataques cardíacos.
¿Qué estudios se han realizado sobre Eptifibatide Accord?
La compañía presentó datos sobre eptifibatide extraídos de la literatura científica. No fue necesario realizar más estudios porque Eptifibatide Accord es un medicamento genérico que se administra mediante inyección e infusión en una vena y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Integrilin.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Eptifibatide Accord?
Debido a que Eptifibatide Accord es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Eptifibatide Accord?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Eptifibatide Accord ha demostrado ser comparable a Integrilin. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Integrilin, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó aprobar el uso de Eptifibatide Accord en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eptifibatide Accord?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Eptifibatide Accord se utilice de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Eptifibatide Accord, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Eptifibatide Accord
Para obtener más información sobre el tratamiento con Eptifibatide Accord, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
