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MIRANOVA ® - Ethinyl estradiol + Levonorgestrel

MIRANOVA® es un medicamento a base de etinilestradiol + levonorgestrel

GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales sistémicos - Progestina y estrógeno, combinación fija

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones MIRANOVA ® - Píldora antirrobo

MIRANOVA® se utiliza como anticonceptivo oral.

Mecanismo de acción MIRANOVA ® - píldora anticonceptiva

Los anticonceptivos orales de segunda generación, como MIRANOVA®, se caracterizan por la presencia de un estrógeno como el etinilestradiol y un progestágeno sintético como el levonorgestrel, que reduce parcialmente los síntomas colaterales asociados con la anticoncepción oral.

Desde el punto de vista biológico, tanto los ingredientes activos garantizan la acción anticonceptiva que actúa a nivel nervioso, a través de la inhibición de la secreción hipotalámica de gonadotropinas útiles para la correcta maduración de los ovocitos, como a nivel uterino, modificando las propiedades químicas y físicas del moco cervical y endometrio y, al mismo tiempo, el aumento del esperma en el tracto genital femenino y la posible anidación de embriones más complejos.

La cobertura máxima de anticonceptivos, capaz de garantizar una eficacia de aproximadamente el 99, 9%, se observa solo después del primer mes de tratamiento y se mantiene a través de la ingesta de una tableta por día según el programa de dosificación.

Este momento es evidentemente dictado por las propiedades farmacocinéticas de las dos hormonas que presentan una vida media cercana a las 24 horas.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EFICACIA Y SEGURIDAD DE MIRANOVA.

Estudio que demuestra el perfil de eficacia y seguridad de los anticonceptivos de baja dosis que se toman a gran escala. El trabajo que recopila datos de más de 13 mil mujeres muestra cómo la ingesta de Miranova puede garantizar una buena cobertura anticonceptiva que conduce a una reducción del sangrado intermitente a medida que avanza el tratamiento.

2. TERAPIA CONTINUA O CICLICA

Se sabe que desde hace algún tiempo se proponen esquemas terapéuticos diferentes del supuesto cíclico clásico que prevé el uso continuo del anticonceptivo. Estudios como estos demuestran que la eficacia anticonceptiva y el perfil de seguridad de los dos protocolos son prácticamente comparables.

3. CONTRACEPTAS ORALES Y MEDICAMENTOS ANTIDIABETICOS.

Estudio que tranquiliza a muchas mujeres diabéticas en las que se muestra que la liraglutida, un análogo de GLP-1 que se usa para tratar la diabetes tipo II, no altera de ninguna manera el perfil farmacocinético de etinilestradiol / levonorgestre, lo que preserva su eficacia anticonceptiva.

Método de uso y dosificación.

MIRANOVA® comprimidos recubiertos con 0, 02 mg de etinilestradiol y 0, 1 mg de levonorgestrel:

Si el uso de anticonceptivos orales se utiliza como método anticonceptivo por primera vez, la ingesta de estos medicamentos debe iniciarse el primer día de la menstruación y continuar durante los próximos 21 días.

Este ciclo debe ir seguido de un período de suspensión de 7 días en el que generalmente se debe observar una hemorragia por abstinencia similar a la menstruación, y debe relacionarse con los efectos de la ausencia de hormonas en la mucosa endometrial.

La máxima eficacia anticonceptiva se logra a través de la administración diaria de MIRANOVA® al mismo tiempo, dada la vida media de ambos ingredientes activos, mientras que esta cobertura tiende a perder efectividad después de 36 horas desde la última ingesta de comprimidos para reducirse aún más en las siguientes 7 días de suspensión, en los que el equilibrio hormonal fisiológico tiende a recuperarse.

Advertencias MIRANOVA ® - Píldora antirrobo

El reclutamiento de MIRANOVA® debe estar necesariamente precedido por un examen ginecológico cuidadoso útil para evaluar el estado de salud del paciente, la adecuación de la prescripción y la presencia de afecciones que predisponen al desarrollo de efectos secundarios.

Más específicamente, la presencia de problemas vasculares y cardíacos, factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares como fumar y obesidad, cambios en la función hepática y renal, trastornos neurológicos y psiquiátricos y enfermedades metabólicas como la diabetes, podrían aumentar el riesgo de que ocurran reacciones adversas incluso graves. comprometiendo seriamente el estado de salud del paciente.

En estas condiciones, por lo tanto, la supervisión médica y la presencia de controles periódicos están particularmente indicados, útiles para evaluar la posible aparición de signos de alerta temprana de eventos patológicos importantes.

MIRANOVA® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.

EMBARAZO Y LACTANCIA

A pesar de que la exposición accidental de fetos de estro-progestágenos humanos no ha causado efectos secundarios particularmente graves, la ingesta de MIRANOVA® durante el embarazo sigue estando contraindicada.

Además, la capacidad del etinilestradiol y el levonorgestrel para cruzar el filtro mamario y concentrarse en la leche materna puede exponer al bebé amamantado a efectos secundarios peligrosos.

A la luz de estos datos, MIRANOVA® está contraindicado incluso durante el período de lactancia.

interacciones

El metabolismo hepático al que se exponen tanto el etinilestradiol como el levonorgestrel expone a MIRANOVA® al riesgo de variaciones farmacocinéticas que comprometan la eficacia anticonceptiva del fármaco.

De hecho, la ingesta simultánea de ingredientes activos como rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirales, antibióticos, remedios herbales como la hierba de San Juan, capaz de alterar la actividad de las enzimas del citocromo involucradas en el metabolismo estrogénico y progestágeno, puede causar cambios significativos Punto de vista farmacocinético para reducir la eficacia anticonceptiva del fármaco.

En consecuencia, la suposición contextual de otros medicamentos necesariamente debe estar precedida por una consulta médica y posiblemente combinada con otros métodos anticonceptivos.

Contraindicaciones MIRANOVA ® - Píldora Antirrobo

MIRANOVA® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función hepática y renal anormal, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, enfermedades ginecológicas no diagnosticadas y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La administración de anticonceptivos orales a menudo se acompaña de la aparición de efectos secundarios como náuseas, dolor abdominal, aumento de peso, dolor de cabeza, migraña, cambios en el estado de ánimo y aumento de sensibilidad en los senos con sensibilidad.

Más raramente, y especialmente en pacientes predispuestos, se han observado reacciones adversas clínicamente más relevantes, como eventos tromboembólicos, hipertensión, enfermedad coronaria, hiperlipidemia e ictericia colestásica.

notas

MIRANOVA® solo puede venderse bajo prescripción médica.