¿Qué es Corlentor?
Corlentor es una tableta de color salmón (5 mg oblonga, 7.5 mg triangular) que se toma por vía oral. El principio activo es ivabradina en dosis de 5 y 7, 5 mg.
¿Para qué se utiliza Corlentor?
Corlentor se usa en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable (dolor de pecho, dolor de espalda y dolor de espalda después de un esfuerzo físico, debido a problemas con el flujo de sangre al corazón). Corlentor se usa en pacientes con ritmo sinusal normal (latido cardíaco) que no pueden ser tratados o que no pueden tolerar los betabloqueadores (otro medicamento para tratar la angina).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Corlentor?
Corlentor debe tomarse por vía oral durante las comidas dos veces al día, por la mañana y por la noche.
La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día. En pacientes mayores de 75 años, es posible comenzar con una dosis de 2.5 mg hasta una dosis de 5 mg. Después de 3-4 semanas de tratamiento, la dosis se puede aumentar a 7.5 mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta individual.
¿Cómo funciona Corlentor?
Los síntomas de angina (dolor de pecho, brazo o mandíbula) se deben a un suministro insuficiente de sangre oxigenada al corazón. En la angina crónica estable se presentan tales síntomas.
durante un esfuerzo físico. Corlentor es un medicamento que reduce selectivamente la frecuencia cardíaca. El principio activo del medicamento, la ivabradina, actúa inhibiendo los canales lf, es decir, las células especializadas situadas en el nódulo sinusal, el marcapasos natural que controla las contracciones del corazón y regula la frecuencia cardíaca. Cuando se bloquean los canales, la frecuencia cardíaca disminuye, el corazón funciona menos y, por lo tanto, requiere menos sangre oxigenada. Por lo tanto, Corlentor actúa reduciendo o previniendo los síntomas de la angina.
¿Cómo se estudió Corlentor?
Corlentor ha sido objeto de cuatro ensayos clínicos de 3 o 4 meses con un total de 3222 pacientes, 2168 de los cuales fueron tratados con Corlentor. El medicamento se comparó con placebo (un tratamiento ficticio), atenolol o amlodipino (otros medicamentos contra la angina). El medicamento también se ha estudiado como un tratamiento complementario en pacientes que tomaban amlodipino concomitantemente. La efectividad se evaluó principalmente mediante pruebas físicas, destinadas, por ejemplo, a medir la cantidad de movimiento que el paciente podía hacer antes de que surgiera la angina.
¿Qué beneficios reveló Corlentor durante sus estudios?
Corlentor fue significativamente mejor que el placebo para aumentar la resistencia al estrés y tan eficaz como el atenolol y la amlodipina. La adición de Corlentor a la terapia con amlodipina no mostró ningún beneficio adicional.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Corlentor?
El efecto secundario más común, que apareció en más de un paciente en 10, consiste en fenómenos de luz o "fosfenos" (sensación de luz temporal en el campo visual). Otros efectos secundarios son visión borrosa, bradicardia (frecuencia cardíaca muy baja), latidos cardíacos irregulares, dolor de cabeza (generalmente durante el primer mes de tratamiento) y mareos. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios informados con Corlentor, consulte el prospecto.
Corlentor no debe usarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a la ivabradina o cualquiera de los otros componentes, en pacientes con frecuencia cardíaca en reposo por debajo de 60 latidos por minuto, en pacientes con presión arterial muy baja, en pacientes con de diversas cardiopatías (shock cardiogénico, trastornos del ritmo cardíaco, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca), en pacientes con problemas hepáticos graves y en pacientes embarazadas o en lactancia. Para obtener la lista completa de restricciones, consulte el prospecto del paquete.
¿Por qué se ha aprobado Corlentor?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Corlentor ha demostrado una eficacia antianginosa suficiente y un perfil de seguridad aceptable como tratamiento alternativo para pacientes que padecen angina de pecho crónica estable con ritmo sinusal normal que no puede ser Tratados con bloqueadores beta. El CHMP consideró que los beneficios superan los riesgos y recomendó la concesión de la autorización de comercialización.
Más información sobre Corlentor:
El 25 de octubre de 2005, la Comisión Europea emitió a Les Laboratoires Servier la autorización de comercialización de Corlentor válida en toda la Unión Europea.
Para la versión completa de la evaluación (EPAR) de Corlentor, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: marzo de 2006.
