MOTILIUM ® Domperidona

MOTILIUM® es un medicamento a base de domperidona

GRUPO TERAPEUTICO: Fármacos para trastornos gastrointestinales y procinéticos funcionales.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones MOTILIUM ® Domperidona

MOTILIUM® es útil para reducir la sensación de náusea, flacidez epigástrica y malestar del tracto abdominal superior.

Este medicamento también se utiliza con éxito en el tratamiento del vómito y la regurgitación de los contenidos gástricos.

Mecanismo de acción de la domperidona MOTILIUM ®

La domperidona, contenida en MOTILIUM® y tomada por vía oral, se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, alcanzando la concentración plasmática máxima entre 30 y 60 minutos.

El alto metabolismo de primer paso al que está involucrado este ingrediente activo, causa una reducción significativa en las concentraciones plasmáticas, que son alrededor del 15%. Al final de su acción, el metabolito se elimina por 2/3 a través de las heces y por la parte restante a través de la orina.

Su marcada acción antiemética parece deberse tanto a una acción central, garantizada por el efecto regulador en la cinética del sistema gastrointestinal, como a una acción central, que modula la activación de los receptores presentes en el área post-extrema de la barrera hematoencefálica., probablemente involucrado en la génesis del estímulo emético.

Sin embargo, en los seres humanos, el efecto antidopaminérgico parece prevalecer sobre el distrito local, en lugar del central, asegurando una mejoría de la tonicidad intestinal y peristalsis, acelerando el vaciamiento gástrico y promoviendo la progresión del contenido intestinal en una dirección proximal-distal.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. DOMPERIDONE EN LA CONVALESCENCIA.

La domperidona ha demostrado ser particularmente efectiva para restaurar la función correcta del tracto gastrointestinal, después de las intervenciones quirúrgicas. Más precisamente, este principio activo fue más efectivo y decididamente más rápido que la metaclopramida, generalmente utilizado en estas situaciones, para respaldar la funcionalidad de la musculatura gastrointestinal.

2. GASTROESOFAGEO DOMAPIDO Y REFLUJO

Entre los diversos síntomas presentes en los pacientes asmáticos, también se puede incluir el reflujo gastroesofágico, que se produce sobre todo durante la noche. La administración concomitante de domperidona y omeprazol ha demostrado ser particularmente efectiva en el tratamiento de este problema, con mayor éxito en comparación con las monoterapias.

3.DOMPERIDONA Y SECRECIÓN DE LECHE MATERNO

Se sabe que la domperidona puede actuar sobre la glándula pituitaria aumentando la producción y la secreción relativa de prolactina. Esta secreción fue tan importante que aumentó significativamente la secreción de leche en las mujeres durante la lactancia. Sin embargo, la composición nutricional de la leche se mantuvo casi sin cambios.

Método de uso y dosificación.

MOTILIUM® comprimidos recubiertos con domperidona 10 mg, o gránulos efervescentes para suspensión oral de 1 mg / ml de domperidona: la dosis recomendada es de 10 mg (equivalente a una tableta o 1 sobre) que se debe tomar 3 o 4 veces al día.

La ingesta debe realizarse antes de las comidas, ya que la absorción del ingrediente activo está fuertemente inhibida por la presencia de alimentos, y no debe exceder las 4 semanas.

Si no se han registrado efectos positivos durante este tiempo, el médico puede decidir prolongar la ingesta de este medicamento, dependiendo de la condición clínica del paciente.

EN TODOS LOS CASOS, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE MOTILIUM® Domperidona: ES NECESARIO LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO.

ADVERTENCIAS MOTILIUM ® Domperidona

Tomar MOTILIUM® en pacientes con insuficiencia hepática y renal debe llevarse a cabo con especial cuidado y bajo una estrecha supervisión médica, dado el importante metabolismo hepático y la secreción renal en los que se usa domperidona.

El mismo cuidado también debe reservarse para los pacientes pediátricos, para quienes la incidencia de problemas neurológicos evidentemente aumenta.

Las cápsulas y los gránulos efervescentes contienen lactosa y aspartamo, respectivamente, por lo que su ingesta podría estar asociada incluso con efectos secundarios graves en pacientes con intolerancia a la lactosa, malabsorción de galactosa / glucosa, deficiencia de enzima lactasa o en caso de mayor exposición a la hiperfenilalaninemia.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Por el momento no hay ensayos particularmente significativos que aclaren el perfil de seguridad de la domperidona cuando se toma durante el embarazo, mientras que la mayoría de los datos relacionados con la experimentación en modelos animales han mostrado un posible efecto teratogénico en el feto cuando se toma en dosis altas. A la luz de estos datos, y considerando también la secreción del ingrediente activo en la leche materna, no se recomienda tomar MOTILIUM® durante el embarazo o la lactancia.

interacciones

Se sabe que la domperidona sufre un imponente metabolismo de primer paso a nivel hepático por las enzimas del citocromo CYP3A4, fácilmente moduladas por diferentes ingredientes activos.

La suposición concomitante de los inhibidores de esta enzima, como el ketoconazol y la eritromicina, ha demostrado ser capaz de alterar las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de la domperidona, aumentando la posible incidencia de efectos secundarios, que afectan especialmente al sistema cardiovascular.

MOTILIUM ® Domperidona contraindicaciones.

MOTILIUM® está contraindicado en pacientes en los que el aumento de la motilidad del tracto gastrointestinal puede estar asociado con un empeoramiento de las condiciones de salud del mismo o en pacientes con un aumento de la producción de prolactina.

Naturalmente, en caso de hipersensibilidad a uno de sus componentes, debe evitarse la administración de MOTILIUM®.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Se han observado casos de hiperprolactinemia después del uso de MOTILIUM ® a menudo asociado con trastornos neuroendocrinos como la galactorrea, la ginecomastia y la amenorrea.

Más raramente, se han observado trastornos gastrointestinales, síndromes extrapiramidales, trastornos cardiovasculares y reacciones alérgicas.