¿Qué es el sol desloratadina?
Desloratadine Sun es un medicamento que contiene el principio activo desloratadine. Está disponible en comprimidos (a partir de 5 mg).
Desloratadine Sun es un "medicamento genérico". Esto significa que Desloratadine Sun es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Aerius. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se usa Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun se usa para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (inflamación de las cavidades nasales causada por una alergia, como fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) o urticaria (enfermedad de la piel causada por una alergia, cuyos síntomas incluyen picazón y erupción).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Desloratadine Sun?
La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.
¿Cómo funciona Desloratadine Sun?
El principio activo de Desloratadine Sun, desloratadine, es un antihistamínico. Funciona al bloquear los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia del cuerpo que causa síntomas alérgicos. Una vez que se bloquean los receptores, la histamina no produce su efecto y esto conduce a una disminución de los síntomas de alergia.
¿Qué estudios se han realizado sobre Desloratadina Sol?
Debido a que Desloratadine Sun es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Desloratadine Sun?
Debido a que Desloratadine Sun es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Sun?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Desloratadine Sun tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Aerius. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aerius, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Desloratadine Sun.
Más información sobre Desloratadine Sun.
El 13 de enero de 2012, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización para Desloratadine Sun válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Desloratadine Sun, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 12-2011.
