¿Qué es y para qué se utiliza Tadalafil Mylan - tadalafil?
Tadalafil Mylan se usa para tratar a hombres con disfunción eréctil (también llamada "impotencia"), una condición que consiste en la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para tener una relación sexual satisfactoria. Para que Tadalafil Mylan sea efectivo en esta condición, se requiere estimulación sexual. Tadalafil Mylan también se puede usar en pacientes masculinos para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (un aumento en el volumen de la glándula prostática no tumoral), que causa problemas con la pérdida de orina. Tadalafil Mylan contiene el principio activo tadalafil . Tadalafil Mylan es un medicamento "genérico". Esto significa que Tadalafil Mylan es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cialis. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Tadalafil Mylan - tadalafil?
Para tratar la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Tadalafil Mylan es de 10 mg según sea necesario, al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La dosis puede aumentarse a 20 mg en pacientes que no responden a la dosis de 10 mg. La frecuencia máxima de administración es una vez al día. Sin embargo, no se recomienda la ingesta diaria continua de 10 o 20 mg de Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan se puede usar en dosis más bajas una vez al día en pacientes que intentan usarlo con frecuencia (dos veces por semana o más), según el criterio del médico. En estos pacientes, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día, pero se puede reducir a 2, 5 mg una vez al día según el grado de tolerabilidad. El medicamento debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día y, si se toma diariamente, la dosis adecuada debe reevaluarse periódicamente. Para el tratamiento de hombres con hiperplasia prostática benigna, o aquellos con hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día. Los pacientes con enfermedad hepática o renal grave no deben tomar más de 10 mg. No se recomienda la ingesta diaria en pacientes con disfunción renal grave, mientras que en pacientes con insuficiencia hepática, el medicamento solo debe prescribirse después de una cuidadosa consideración de los riesgos y beneficios terapéuticos. Tadalafil Mylan solo puede obtenerse con receta médica.
¿Cómo funciona Tadalafil Mylan - tadalafil?
El principio activo de Tadalafil Mylan, el tadalafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados 'inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)'. Funciona al bloquear la enzima fosfodiesterasa, que normalmente descompone una sustancia llamada monofosfato de guanosina cíclica (GMPc). Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP, que causa la relajación de la musculatura de su tejido esponjoso (cuerpos cavernosos), permitiendo el flujo de sangre hacia los cuerpos cavernosos que producen una erección. Los hombres con disfunción eréctil no tienen suficiente cGMP para producir o mantener una erección. Al bloquear la degradación de cGMP, Tadalafil Mylan restaura la función eréctil. Sin embargo, la estimulación sexual es siempre necesaria. Al bloquear la enzima fosfodiesterasa y evitar la degradación del cGMP, Tadalafil Mylan también mejora el suministro de sangre a la próstata y la vejiga, relajando los músculos. Esto puede reducir los problemas de pérdida de orina, que son los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
¿Qué estudios se han realizado sobre Tadalafil Mylan - tadalafil?
Debido a que Tadalafil Mylan es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cialis. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Tadalafil Mylan - tadalafil?
Debido a que Tadalafil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Tadalafil Mylan - tadalafil?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Tadalafil Mylan tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Cialis. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Cialis, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Tadalafil Mylan en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tadalafil Mylan-tadalafil?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tadalafil Mylan se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Tadalafil Mylan, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Tadalafil Mylan - tadalafil
El 21 de noviembre de 2014, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Tadalafil Mylan. Para obtener más información sobre el tratamiento con Tadalafil Mylan, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia. Última actualización de este resumen: 11-2014.
