ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

ANGELIQ ® un medicamento basado en hemadrato de estradiol + drospirenona

GRUPO TERAPEUTICO: Hormonas sexuales femeninas - Progestina y estrógeno, combinación fija

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

ANGELIQ® se utiliza como terapia sustitutiva en mujeres posmenopáusicas o en casos de deficiencia de estrógenos.

La presencia de estrógenos y progestágenos con una combinación fija también permite su uso en la prevención de patologías asociadas con la menopausia, como la osteoporosis.

Mecanismo de acción ANGELIQ® - Estradiol + Drospirenona

ANGELIQ® es un medicamento a base de estradiol y drospirenona, ambas hormonas sexuales muy importantes para mantener el estado general de salud de las mujeres.

La presencia de estradiol, permite compensar las deficiencias fisiológicas típicas del período post-climatérico, a menudo acompañadas de enfermedades vasomotoras, neurológicas y graves, como la osteoporosis, que reducen significativamente la calidad de vida de estas mujeres.

En este caso, la terapia de reemplazo se hace necesaria para reducir la gravedad de los síntomas descritos anteriormente y para prevenir la aparición de patologías severamente incapacitantes, como la osteoporosis.

La presencia de drospirenona, una progestina sintética con una actividad anti-mineralocorticoide útil para reducir la acumulación de sodio y agua y enfermedades asociadas, se justifica por la acción directa sobre el endometrio, útil para controlar el crecimiento de células endometriales inducidas por estradiol, potencialmente Peligroso para el desarrollo de enfermedades neoplásicas.

La presencia contextual de los dos ingredientes activos es, por lo tanto, útil para controlar la sintomatología post-climateria, reduciendo al mismo tiempo los riesgos asociados con esta terapia y previniendo la aparición de afecciones mórbidas más graves como la osteoporosis y las enfermedades cardiovasculares.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EFICACIA Y SEGURIDAD DEL REEMPLAZO DE TERAPIA HORMONAL CON ESTRADIOL Y DROSPIRENONA

Estudio realizado en aproximadamente 250 mujeres chinas sanas postmenopáusicas, que demuestra cómo la ingesta ininterrumpida de 16 semanas de estradiol + drospirenona puede garantizar una mejoría clara de los síntomas sin la aparición de efectos secundarios clínicamente significativos.

2. LOS EFECTOS METABÓLICOS DE ESTRADIOL / DROSPIRENONA

Todo el trabajo clínico italiano demostró que la ingesta de etinilestradiol / drospirenona en mujeres posmenopáusicas sanas no induce ningún tipo de empeoramiento del metabolismo de la glucosa, sino que puede mejorar el perfil lipídico y la reactividad vascular.

3. ANGELIQ Y LA SALUD VASCULAR

Se ha demostrado que la ingesta diaria de Angeliq es eficaz para reducir el grosor de la íntima media de la carótida, reduciendo algunos síntomas relacionados, como mareos y vértigo. Esta acción podría estar asociada con la actividad antrihrogenic y anti-mineralocorticoide de Angeliq.

Método de uso y dosificación.

ANGELIQ® comprimidos recubiertos con 1 mg de estradiol y 2 mg de drospirenona:

dada la vida media de las dos sustancias activas, estimada a partir de estudios farmacocinéticos alrededor de 24 horas, la dosis recomendada es una tableta al día, que se toma todos los días a la misma hora.

Advertencias ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

Los posibles efectos secundarios de la terapia de reemplazo hormonal, incluso cuando están asociados con la progesterona, hacen que el médico preste especial atención al estado de salud general del paciente.

Más precisamente, la ingesta de ANGELIQ® debe ir precedida por un examen médico cuidadoso para evaluar la presencia de afecciones que predisponen a trastornos neoplásicos o tromboembólicos como:

leiomiomas (fibromas uterinos) o endometriosis, un historial de trastornos tromboembólicos, factores de riesgo para tumores dependientes de estrógeno, p. ej. predisposición hereditaria (familiares de primer grado con cáncer de mama), hipertensión, enfermedad hepática, diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grado grave), lupus eritematoso sistémico, antecedentes de hiperplasia endometrial, epilepsia y osteosclerosis.

En los casos anteriores, es recomendable que el médico evalúe cuidadosamente la relación costo / beneficio informando con precisión al paciente sobre los posibles efectos secundarios y los síntomas que los preceden.

En caso de que opte por una terapia de reemplazo hormonal, el médico debe establecer un calendario de revisiones periódicas para evaluar el estado de salud del paciente y la tolerancia de la terapia.

ANGELIQ® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, mala captación de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La ausencia de ensayos clínicos capaces de caracterizar el perfil de seguridad de ANGELIQ®, la presencia de estudios experimentales que muestran efectos secundarios potencialmente peligrosos del estrógeno en el feto, contraindica la ingesta de este medicamento durante el embarazo.

Además, dada la capacidad tanto de los ingredientes activos como de los metabolitos relacionados, para impregnar el filtro mamario, concentrándose en la leche materna, la contraindicación mencionada anteriormente también se extiende al período posterior de la lactancia materna.

interacciones

Dado el metabolismo hepático de estradiol y drospirenona, apoyado por ambas enzimas pertenecientes a la familia del citocromo, está claro que el uso concomitante de ingredientes activos induce enzimas tales como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para el tratamiento de epilepsia), rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados para el tratamiento de enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y, a veces, hierba de San Juan (hipericum perforatum) pueden disminuir los efectos tratamiento de ANGELIQ ®

Además, a la luz del efecto antimineralcorticoide de la drospirenona, es posible prever un descenso moderado de la presión arterial en mujeres hipertensas, especialmente si ya se ha tratado farmacológicamente.

Contraindicaciones ANGELIQ® - Estradiol + Drospirenona

ANGELIQ® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de sangrado vaginal de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógeno y progestina, función anormal del hígado y riñón, procesos tromboembólicos en curso o anteriores.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Una estrecha vigilancia posterior a la comercialización y diferentes ensayos clínicos han demostrado que la ingesta de ANGELIQ® puede estar asociada con efectos secundarios:

Frecuentes como: dolor de cabeza, depresión, cambios en el estado de ánimo, dolor abdominal, náuseas, hinchazón abdominal, astenia y edema localizado;
Poco frecuentes: aumento de peso y cambios en el apetito, trastornos del sueño, parestesia y mareos, palpitaciones, eventos tromboembólicos, migraña, enfermedades de la piel, infecciones del tracto urinario, carcinomas mamarios y endometriales;
Raras como: mialgia, colelitiasis, mareos y anemia.

Sin embargo, a pesar de la frecuencia, los efectos secundarios que más preocupan desde el punto de vista clínico son los relacionados con las transformaciones tumorales dependientes de estrógenos y los eventos embólicos agudos del trombo, cuya frecuencia parece estar relacionada con la duración del período de tratamiento.