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Movymia - Teriparatide

¿Qué es Movymia - Teriparatide y para qué se utiliza?

Movymia es un medicamento que se usa para tratar la osteoporosis (una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan frágiles) en los siguientes grupos:

  • mujeres posmenopáusicas. En estos pacientes se ha demostrado que Movymia reduce significativamente las fracturas vertebrales (de la columna vertebral) y las fracturas no vertebrales (huesos rotos), pero no las de la cadera;
  • hombres con mayor riesgo de fracturas;
  • hombres y mujeres con mayor riesgo de fracturas debido a un tratamiento prolongado con glucocorticoides (un tipo de esteroide).

Movymia contiene el principio activo teriparatida.

Movymia es una "medicina biosimilar". Esto significa que debería haber sido similar a un medicamento biológico (el "medicamento de referencia") que ya ha sido autorizado en la Unión Europea (UE). La medicina de referencia de Movymia es Forsteo. Para obtener más información sobre medicamentos biosimilares, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.

¿Cómo utilizar Movymia - Teriparatide?

Movymia está disponible como una solución para inyección en cartuchos (que contiene 600 microgramos de teriparatida) para usar con el sistema ServoPen Fix. La dosis recomendada es de 20 microgramos de Movymia administrada una vez al día mediante inyección subcutánea en el muslo o el abdomen (barriga). Los pacientes pueden inyectarse entrenando.

Se recomienda suplementar el calcio y la vitamina D en pacientes en los que la ingesta de estas sustancias con la dieta es inadecuada. Movymia se puede utilizar para una duración máxima de dos años. El tratamiento de dos años con Movymia solo debe administrarse una vez en la vida de un paciente.

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo funciona Movymia - Teriparatide?

La osteoporosis es una condición en la cual el nuevo tejido óseo producido no es suficiente para reemplazar el que se deteriora naturalmente. Los huesos se vuelven progresivamente menos densos y más propensos a las fracturas. La osteoporosis se vuelve más común en las mujeres después de la menopausia cuando los niveles de hormonas femeninas de estrógeno disminuyen. La osteoporosis también puede ocurrir como un efecto indeseable del tratamiento con glucocorticoides tanto en hombres como en mujeres.

La teriparatida, el ingrediente activo de Movymia, es idéntica a una parte de la hormona paratiroidea humana. Al igual que la hormona humana, estimula la formación ósea al actuar sobre los osteoblastos (células responsables de la formación ósea). Además, esta sustancia aumenta la absorción de calcio presente en los alimentos y evita la dispersión excesiva a través de la orina.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Movymia - Teriparatide durante los estudios?

Los estudios de laboratorio que han comparado Movymia y Forsteo han demostrado que el principio activo de Movymia es muy similar al de Forsteo en términos de estructura, pureza y actividad biológica.

Dado que Movymia es un medicamento biosimilar, los estudios realizados en Forsteo sobre la eficacia y seguridad de la teriparatida no deben repetirse para Movymia. Un estudio realizado en 54 mujeres sanas mostró que las mismas dosis de los dos medicamentos administrados por inyección subcutánea producían niveles similares de la sustancia activa teriparatida en el cuerpo. Además, Movymia y Forsteo produjeron efectos similares en los niveles de calcio en la sangre.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Movymia - Teriparatide?

El efecto secundario más común con Movymia (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor en los brazos o las piernas. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Movymia, consulte el prospecto.

Movymia no debe usarse en pacientes con otras disfunciones óseas como la enfermedad de Paget, el cáncer óseo o la metástasis ósea (cáncer que se ha propagado a los huesos), o en pacientes que han recibido radioterapia esquelética o que tienen hipercalcemia (niveles altos). calcio en la sangre), niveles inexplicablemente altos de fosfatasa alcalina (una enzima) o enfermedad renal grave. Movymia no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.

¿Por qué se ha aprobado Movymia - Teriparatide?

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia tomó en consideración la evidencia que muestra que Movymia tiene una estructura, pureza y actividad biológica muy similares a las de Forsteo y que se distribuye en el cuerpo de manera similar. Esto se consideró suficiente para concluir que Movymia se comporta de la misma manera en términos de efectividad y seguridad. Por lo tanto, como en el caso de Forsteo, los beneficios superan los riesgos identificados y el Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Movymia.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Movimia - Teriparatida?

Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Movymia se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.

Más información sobre Movymia - Teriparatide

Para obtener el EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Movymia, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Movymia, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.