¿Qué es y para qué se utiliza la ludaidona latuda?
Latuda es un medicamento que contiene el principio activo lurasidona . Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por una serie de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y el lenguaje, alucinaciones (escuchar o ver cosas que no existen), desconfianza y fijación (creencias falsas).
¿Cómo se usa la latuda - lurasidona?
Latuda está disponible en tabletas (18.5, 37 y 74 mg) y solo se puede obtener con receta médica. La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día; Las tabletas deben tomarse con la comida aproximadamente al mismo tiempo. Dependiendo de la respuesta del paciente y de la opinión del médico, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima diaria de 148 mg. Los pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o grave y los pacientes tratados con ciertos medicamentos que pueden alterar la concentración de Latuda en la sangre deben tomar dosis bajas. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona latuda - lurasidona?
El principio activo de Latuda, la lurasidona, es un medicamento antipsicótico. En el cerebro, se une a varios receptores para neurotransmisores que se encuentran en la superficie de las células nerviosas, lo que interfiere con su funcionamiento. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas. La lurasidona funciona principalmente al bloquear los receptores de los neurotransmisores dopamina, 5-hidroxitriptamina (también llamada "serotonina") y noradrenalina. Dado que la dopamina, la 5-hidroxitriptamina y la noradrenalina contribuyen a la aparición de la esquizofrenia, al inhibir estos receptores, la lurasidona contribuye a la normalización de la actividad cerebral y reduce los síntomas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Latuda - lurasidona durante los estudios?
Latuda ha sido estudiado en seis estudios principales. Tres estudios a corto plazo compararon Latuda con placebo (un tratamiento ficticio) durante seis semanas, de un total de 1 466 pacientes. La medida principal de la efectividad fue la variación en los síntomas de los pacientes, medida sobre la base de una escala estándar de evaluación de la esquizofrenia llamada "escala para el síndrome positivo y negativo" (PANSS). En estos estudios, las diferentes dosis de Latuda fueron más efectivas que el placebo, lo que indujo una reducción en la puntuación PANSS hasta un máximo de 16 puntos más que el placebo; este efecto, sin embargo, no se demostró sistemáticamente para cada dosis, ya que no se pudo observar una relación dosis-respuesta consistente. La compañía realizó un análisis adicional de los resultados, lo que confirmó los beneficios del tratamiento con Latuda a corto plazo. Uno de los estudios a corto plazo se continuó hasta 12 meses (estudio de extensión) para evaluar el mantenimiento del efecto de Latuda en 292 sujetos en comparación con la quetiapina; otros dos estudios, realizados en 914 pacientes, examinaron los efectos de Latuda a largo plazo en comparación con otro medicamento utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia, la risperidona y el placebo. En estos estudios a largo plazo, la eficacia de Latuda se midió por el porcentaje de pacientes en los que se observaron recaídas y síntomas de esquizofrenia durante el tratamiento. En el estudio de extensión, el 21% de los pacientes tratados con Latuda tuvieron una recaída en un año, en comparación con el 27% de los sujetos tratados con quetiapina, lo que demuestra que Latuda fue al menos tan eficaz como la quetiapina. Latuda no fue tan eficaz como la risperidona en el segundo estudio, aunque los datos disponibles muestran un beneficio a largo plazo. El último estudio encontró que el 30% de los pacientes tratados con Latuda recayeron en un año, en comparación con el 41% de los pacientes tratados con placebo
¿Cuál es el riesgo asociado a Latuda - lurasidona?
Los efectos secundarios más comunes de Latuda (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son la acatisia (un estado de inquietud motora) y somnolencia. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Latuda, consulte el prospecto. Latuda no debe usarse en combinación con medicamentos conocidos como "inhibidores potentes del CYP3A4" o "inductores potentes del CYP3A4", que pueden interferir con los niveles de lurasidona en la sangre. Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Latuda - lurasidona?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Latuda son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. Aunque la eficacia de Latuda a corto y largo plazo se ha demostrado de manera adecuada, el CHMP observó que en los estudios a corto plazo tenía una eficacia moderada. En términos de seguridad, los efectos no deseados de Latuda se consideraron similares a los de otros medicamentos del mismo género, excepto por los efectos aparentemente más limitados sobre el metabolismo del cuerpo (por ejemplo, sobre el azúcar en la sangre y las concentraciones de grasa y sobre el peso). cuerpo) y un efecto supuestamente más limitado sobre la actividad cardíaca en comparación con otros tratamientos disponibles.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de latuda - lurasidona?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Latuda se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Latuda, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre latuda - lurasidona
El 21 de marzo de 2014, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Latuda. Para obtener más información sobre el tratamiento con Latuda, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 03-2014.
