ESTROFEM® es un medicamento a base de estradiol emhidrato.
GRUPO TERAPEUTICO: estrógenos naturales.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones ESTROFEM ® - Estradiol
ESTROFEM® se utiliza como terapia de reemplazo hormonal en mujeres postmenopáusicas, tanto en el control de la sintomatología post-climateria como en la prevención de enfermedades asociadas con esta afección, como la osteoporosis.
Mecanismo de acción ESTROFEM ® - Estradiol
El estradiol contenido en ESTROFEM® es un estrógeno natural, con una estructura química idéntica a la del myon endógeno, producido en el laboratorio.
El uso en el campo clínico se debe a los efectos importantes sobre el estado de salud de la mujer, útiles para aliviar la sintomatología inducida por la deficiencia de estrógenos, típica del período posmenopáusico.
Los sofocos, los trastornos neurológicos como la ansiedad, los ataques de pánico, la dificultad para conciliar el sueño, la atrofia vaginal y la inestabilidad vasomotora son las principales manifestaciones del período posclacteriano, a menudo acompañadas de cuadros clínicos más graves como el aumento de peso y la osteoporosis.
ESTROFEM ® tomado por vía oral garantiza que el estradiol presente en forma micronizada se absorba fácilmente en el tracto gastrointestinal, alcanzando la concentración plasmática máxima en aproximadamente 4-6 horas.
Después de una vida media de aproximadamente 14-16 horas, se metaboliza a nivel hepático y se elimina por vía biliar y se reabsorbe a través del círculo enterohepático, con los cambios estructurales posteriores que conducen a la obtención de metabolitos inactivos que pueden eliminarse principalmente por la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. TERAPIA ESTROGÉNICA Y VALORES DE LA OMOCISTA
Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, SD Sezer, Küçük M, Serter M.
La homocisteína es un importante predictor sanguíneo del riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. Desafortunadamente, la terapia de reemplazo hormonal no ha demostrado ser efectiva para reducir las concentraciones de este marcador, lo que preserva a las mujeres del riesgo mencionado anteriormente.
2. ESTRADIOLO Y SCHIZOFRENIA.
Estudio que busca aclarar el mecanismo molecular que subyace a los efectos protectores de las hormonas sexuales contra la esquizofrenia. Más precisamente, parece que la terapia con estradiol puede modular cierta actividad cerebral, a través de la activación de receptores específicos como el 5-HT.
3. TERAPIA ESTROGÉNICA Y LIPOPROTEINAS
El nivel plasmático de lipoproteínas es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de enfermedades coronarias prematuras. A menudo, la menopausia induce un aumento significativo que se puede contrarrestar eficazmente con la terapia de reemplazo hormonal, como se muestra en este estudio, en el que se observó una disminución de 8.12 mg / dL en un año de tratamiento.
Método de uso y dosificación.
Comprimidos de ESTROFEM® recubiertos con 2 mg de estradiol emhidrato :
La terapia oral se utiliza en las etapas iniciales del tratamiento de la dosis mínima útil para garantizar el efecto terapéutico.
El médico debe establecer un ajuste de la dosis solo después de una evaluación cuidadosa de la eficacia biológica y la presencia de cualquier efecto secundario.
La supervisión médica es esencial durante todas las etapas del tratamiento, desde la definición de la dosis hasta la posible suspensión de la terapia.
ESTROFEM ®, al ser un producto basado exclusivamente en el estradiol, no debe usarse solo en mujeres no histerectomizadas, sino combinado con un progestágeno, para reducir los efectos secundarios importantes a nivel uterino.
Advertencias ESTROFEM ® - Estradiol
La terapia de reemplazo hormonal con estrógenos orales debe ser supervisada cuidadosamente por el personal médico tanto en las fases iniciales de la definición de la dosis como en el período de mantenimiento posterior.
De hecho, los posibles efectos secundarios descritos durante el tratamiento pueden ser más frecuentes en pacientes con predisposiciones especiales, como endometriosis, antecedentes o familiaridad con enfermedades tromboembólicas o dependientes de estrógenos, hipertensión, hepatopatía, diabetes, migraña y enfermedades autoinmunes, para las cuales sería particularmente importante. someterse a revisiones periódicas.
También es útil recordar que la terapia con estrógenos aumenta el riesgo de desarrollar carcinoma de mama, cáncer de endometrio, cáncer de mama, enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El tratamiento con ESTROFEM ® también está contraindicado durante el embarazo y en el período de lactancia posterior, aunque diferentes estudios muestran la ausencia de efectos teratogénicos y mutagénicos en el feto expuesto accidentalmente al estrógeno.
interacciones
La administración oral de estradiol, seguida de un metabolismo de primer paso, expone al fármaco a posibles interacciones farmacológicas, que pueden alterar la eficacia normal de la terapia.
Estas variaciones en términos de concentración y eficacia de la terapia de sustitución se deben a la alta susceptibilidad de las enzimas hepáticas asignadas al metabolismo del estradiol, a los inductores o inhibidores de su actividad.
Los ingredientes activos, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, ritonavir y nelfinavir, alteran la funcionalidad de las enzimas del citocromo P450, pueden alterar las concentraciones plasmáticas de estradiol, lo que lleva a una reducción de la eficacia y cambios significativos en la hemorragia uterina.
Contraindicaciones ESTROFEM ® - Estradiol
El uso de ESTROFEM ® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en pacientes con carcinomas estorgeno-dependientes, carcinoma de mama, tromboflebitis aguda, enfermedad embólica trombótica reciente, antecedentes de embolia de trombo, hepatopatía, porfiria, hiperplasia endometrial no tratada, flujo vaginal no diagnosticado y, por supuesto, en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La terapia oral con estradiol expone al paciente a numerosos efectos secundarios, tanto agudos como crónicos y progresivos.
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, cambios de peso, aumento de tamaño y sensibilidad en los senos, función hepática anormal, cambios en la tolerancia a la glucosa, migraña, palpitaciones, malestar general, mareos, depresión, cambios en la libido, hiperplasia endometrial, incontinencia La orina, la cistitis, la hipercolesterolemia, la disnea y la rinitis son los efectos secundarios más frecuentes en las etapas iniciales de la terapia y, afortunadamente, tienden a retroceder espontáneamente en los meses siguientes.
Sin embargo, la mayoría de los esfuerzos se centran en la evaluación de los riesgos reales inducidos por la terapia de reemplazo con estradiol en relación con el desarrollo de carcinomas mamarios y endometriales, así como las enfermedades coronarias y cardiovasculares.
notas
ESTROFEM ® solo puede venderse bajo prescripción médica.
