medicamentos para la diabetes

PROTAPHANE ® - insulina isofánica humana

PROTAPHANE®, un medicamento a base de insulina isofánica humana.

GRUPO TERAPEUTICO: insulina isofánica humana para uso inyectable: insulinas y análogos

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones PROTAPHANE® - Insulina isofánica humana

PROTAPHANE® está indicado en el tratamiento de la patología diabética insulinodependiente y la diabetes gestacional.

Mecanismo de acción PROTAPHANE® - Insulina isofánica humana.

La insulina isofánica contenida en PROTAPHANE® es un análogo de la insulina humana obtenida en el laboratorio por Saccaromices Cerevisiae y complejada con sulfato de protamina.

Como se sabe, las propiedades farmacocinéticas de la insulina se asocian esencialmente con la vía de administración y el modo de administración del fármaco, en este caso dependen de la presencia de protamina, y permiten que la insulina isofana actúe en aproximadamente 90 minutos para alcanzar la Actividad máxima entre la cuarta y duodécima hora hasta la vigésima cuarta.

De manera similar a la hormona endógena, la insulina exógena llega a los tejidos sensibles a la insulina, como el tejido adiposo y muscular, a través del torrente sanguíneo, aumentando la captación y el uso de glucosa en la sangre, dirigida hacia la glucólisis, la síntesis de glucógeno y lipogénesis.

Al mismo tiempo, el efecto hipoglucémico de la insulina también se expresa a través de la modulación de las actividades metabólicas hepáticas, útil para reducir la producción y la secreción de glucosa endógena.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. TERAPIA INSULINARIA EN EL PACIENTE DIABÉTICO DE SEGUNDO TIPO

En los casos más graves de diabetes mellitus de segundo tipo, la terapia hipoglucemiante oral no puede producir un buen control glucémico, lo que expone al paciente a riesgos incluso graves. En este estudio, se demostró que la administración de insulina intermedia, como el isofano, puede llevar a un buen control glucémico en poco tiempo, reduciendo significativamente la concentración de hemoglobina glicosilada.

2. DISPOSITIVOS MÉDICOS: VENTAJAS Y DIFICULTADES.

Si la comercialización de dispositivos médicos fáciles de usar para el paciente diabético, como bolígrafos o cartuchos precargados, ha simplificado en gran medida la vida del paciente diabético, es igualmente cierto que una preparación incorrecta puede alterar las propiedades terapéuticas normales del medicamento al prevenir Buen control glucémico. Por lo tanto, es útil reiterar la importancia de la comunicación médico-paciente, necesaria para optimizar la efectividad de la terapia.

3. TERAPIA INSULINAL Y MARCADORES INFLAMATORIOS.

Se sabe que las comidas, especialmente cuando son excesivas, pueden inducir una respuesta inflamatoria al nivel intestinal, en muchos casos impresionantes. En este estudio, se demostró que la insulina isofana, aunque difiere significativamente en el control glucémico postprandial en comparación con la insulina aspart, puede garantizar una reducción significativa de los marcadores inflamatorios en el período postprandial inmediato.

Método de uso y dosificación.

PROTAPHANE ® 100 UI / ml de insulina inyectable de isotano humano, cartuchos de 3 ml o bolígrafos precargados de 3 ml:

aunque puede indicar un rango terapéutico óptimo entre 0, 5 - 1 UI / kg para pacientes diabéticos del primer tipo y 0, 3 - 0, 6 UI / kg para pacientes diabéticos del segundo tipo, la dosis correcta solo puede ser formulada por el médico de acuerdo con las condiciones Fisiopatología del paciente y su control glucémico.

PROTAPHANE® también se puede combinar con insulina regular o rápida administrada durante las comidas principales.

La inyección de insulina isofánica debe realizarse por vía subcutánea a nivel del muslo o el abdomen, preferiblemente en los horarios programados y repetibles diariamente.

Advertencias PROTAPHANE ® - insulina isofánica humana

El tratamiento farmacológico con insulina, debe ir precedido y acompañado por un control regular de los niveles de glucosa en sangre, el estado de salud del paciente y sus hábitos alimenticios.

De hecho, los ajustes de la dosis de insulina pueden ser necesarios, incluso durante la terapia, para garantizar un buen control glucémico y evitar incluso trastornos metabólicos graves como las crisis hipoglucémicas.

Además, dada la frecuencia de este evento secundario, es apropiado que el paciente pueda reconocer los síntomas de advertencia a tiempo y, en consecuencia, recurrir a remedios oportunos que eviten el empeoramiento del cuadro clínico.

Los episodios de hipoglucemia a menudo se acompañan de una reducción en las capacidades reactivas y perceptivas del paciente, lo que hace que sea peligroso usar máquinas y conducir vehículos motorizados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La diabetes gestacional es una afección que afecta aproximadamente al 3% de las mujeres embarazadas y que, si se compensa mal, puede comprometer gravemente el desarrollo y el estado de salud del feto.

Hoy en día, la insulina representa el único soporte terapéutico capaz de garantizar un buen control glucémico, cuya actividad terapéutica está bien caracterizada.

interacciones

La ingesta simultánea de hipoglucemiantes orales, octreotide, anti-MAO, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos podría aumentar el efecto terapéutico de PROTAPHANE®, lo que aumenta significativamente el riesgo de hipoglucemia.

Por el contrario, la administración concomitante de anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto hipoglucémico de la insulina isofánica, lo que requiere un posible ajuste de la dosis.

También es útil recordar cómo los simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, lo que aumenta el riesgo de reacciones graves.

Contraindicaciones PROTAPHANE® - insulina isofánica humana

PROTAPHANE® está contraindicado en caso de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Los estudios clínicos y el monitoreo cuidadoso posterior a la comercialización demuestran que la terapia con insulina puede estar asociada con la incidencia de efectos secundarios locales y sistémicos.

Entre los efectos adversos locales es posible describir algunas características transitorias como enrojecimiento, dolor y picazón en el lugar de la inyección y otras con un curso crónico como la lipoatrofia durante la inoculación.

Los trastornos gastrointestinales, los problemas visuales y las reacciones de hipersensibilidad sistémica son algunas de las reacciones sistémicas menos frecuentes y más transitorias, mientras que el riesgo de hipoglucemia y sus síntomas es mucho más importante.

notas

PROTAPHANE® solo puede venderse bajo prescripción médica.

PROTAPHANE® cae en la clase de dopaje: hormonas y sustancias relacionadas (prohibidas dentro y fuera de la competencia)