SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN® es un medicamento a base de estradiol

GRUPO TERAPEUTICO: estrógenos naturales.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN® se utiliza en el tratamiento de los síntomas asociados con la deficiencia de estrógenos típica de la menopausia o inducida quirúrgicamente.

El uso de SYSTEN ® también ha demostrado ser eficaz en la prevención de complicaciones patológicas postcliméricas, como la osteoporosis.

Mecanismo de acción SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® es un medicamento capaz de garantizar la ingesta transdérmica de estradiol, compensando así la deficiencia endógena de esta hormona.

La forma particular de administración, útil para eliminar la fase del primer paso, es capaz de garantizar concentraciones hormonales constantes durante aproximadamente 3-4 días, lo que permite al estradiol realizar sus funciones biológicas.

Ligado en el torrente sanguíneo a globulinas de transporte específicas, el estradiol llega a las células diana que interactúan con receptores nucleares específicos capaces de reprogramar la expresión génica, de ahí las características biosintéticas y funcionales relacionadas.

En términos macroscópicos, esto se traduce en una reducción de la molesta sintomatología caracterizada por trastornos vasomotores y sofocos, síntomas neurológicos como insomnio, depresión y alteraciones del comportamiento y, sobre todo, en un aumento significativo de la densidad ósea, lo que reduce el riesgo de osteoporosis y fractura patológica. .

La administración transdérmica y la ausencia de un metabolismo de primer paso hacen que la terapia sea más segura, reduciendo las posibles interacciones farmacológicas y los efectos secundarios relacionados.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EXTRADIOL TRANSDÉRMICO Y RIESGO INFLAMATORIO

Se conocen los efectos contradictorios de la terapia con estradiol sobre la salud cardiovascular. En este estudio se muestra que la ingesta de estradiol por vía transdérmica puede aumentar significativamente las concentraciones de proteína C reactiva en comparación con lo que se hace con la terapia oral, lo que reduce el riesgo cardiovascular.

2. SISTEMA DE SISTEMA Y COMPOSICIÓN CORPORAL.

Entre los efectos secundarios de la terapia de reemplazo de estrógeno hay un aumento de peso debido a un aumento en la masa grasa. En este estudio se observó que la ingesta de estradiol a través de parches transdérmicos puede mantener la masa grasa sin cambios, sin alterar las capacidades oxidantes del organismo y salvar la masa magra del deterioro observado después de la administración oral de estradiol.

3. SISTEMA DESPUÉS DE LA OVARIECTOMÍA BILATERAL

SYSTEN se ha utilizado con éxito en el tratamiento de la menopausia inducida quirúrgicamente después de una ovariectomía bilateral para tumores genitales benignos. Gran parte de los pacientes tratados reportaron una mejoría en la sintomatología.

Método de uso y dosificación.

SYSTEN ®:

1, 6 mg de parche transdérmico de estradiol capaz de liberar 25 mcg de hormona en 24 horas;
3, 2 mg de parche transdérmico de estradiol capaz de liberar 50 mcg de hormona en 24 horas;
Parche transdérmico de estradiol de 4.8 mg, capaz de liberar 75 mcg de hormona en 24 horas;
6.4 mg de parche transdérmico de estradiol capaz de liberar 100 mcg de hormona en 24 horas;

los parches deben garantizar una liberación controlada de la hormona durante aproximadamente 3-4 días, después de lo cual es necesario el reemplazo.

El esquema terapéutico podría seguir un protocolo de ingesta continua o cíclica de acuerdo con las necesidades terapéuticas del paciente.

La formulación del esquema mencionado anteriormente debe ser realizada por el médico luego de una evaluación cuidadosa del estado de salud del paciente y de su cuadro clínico.

Advertencias SYSTEN ® - Estradiol

La complejidad biológica de la terapia de reemplazo hormonal y la presencia de efectos secundarios potencialmente peligrosos requieren un control cuidadoso y escrupuloso, útil para determinar la ausencia de factores predisponentes como la endometriosis, el riesgo de enfermedades tromboembólicas o dependientes de estrógenos, hipertensión, hepatopatía, diabetes, migraña, enfermedades autoinmunes antes de tomar la terapia con SYSTEN ®

Dada la gravedad de los posibles efectos secundarios a largo plazo, el paciente debe estar adecuadamente informado sobre la verdadera relación costo / beneficio que resulta de tomar estradiol, de modo que los primeros signos puedan distinguirse y reconocerse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La ingesta de estradiol en cualquier forma, durante el embarazo y el período de lactancia posterior, está fuertemente contraindicada, a pesar de la presencia en la literatura de estudios que demuestran la ausencia de efectos secundarios directos en los fetos expuestos accidentalmente al estradiol o al estrógeno.

interacciones

La ausencia de un metabolismo de primer paso, dada la captación transdérmica de estradiol, reduce significativamente el riesgo de interacciones farmacológicas clínicamente relevantes.

Sin embargo, la literatura científica demuestra que el uso concomitante de ingredientes activos como barbitúricos, hidantoína, carbamazepina, rifampicina, ritonavir, etc., capaces de inducir o inhibir las enzimas del citocromo podría determinar alteraciones farmacológicamente relevantes que afectan el estradiol, variando su eficacia biológica.

Contraindicaciones SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en pacientes con carcinomas dependientes de estonia, carcinoma de mama, tromboflebitis aguda, enfermedad embólica trombótica reciente,

historia de embolismo de trombo, hepatopatías, porfiria, hiperplasia endometrial no tratada, flujo vaginal no diagnosticado y, por supuesto, en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Aunque la administración transdérmica de estradiol elimina la primera etapa, reduciendo significativamente algunos de los efectos secundarios relacionados con el metabolismo hepático hepático, el tratamiento terapéutico basado en estradiol podría ir acompañado de efectos secundarios agudos pero limitados en el tiempo, como variaciones de peso, un aumento Tamaño y tensión de los senos, función hepática anormal, cambios en la tolerancia a la glucosa, migraña, palpitaciones, malestar general, mareos, depresión, cambios en la libido, hiperplasia endometrial, incontinencia urinaria, cistitis, hipercolesterolemia, disnea y rinitis.

Por otro lado, la terapia a largo plazo podría aumentar el riesgo de desarrollar carcinoma de mama y endometrial, especialmente en mujeres predispuestas.