¿Qué es Varuby - Rolapitant y para qué se utiliza?
Varuby es un medicamento utilizado para prevenir las náuseas (malestar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia (terapia contra el cáncer). Debido a que el potencial de náuseas y vómitos varía con la quimioterapia, Varuby se usa en pacientes que reciben quimioterapia moderadamente o altamente emetogénica (lo que induce vómitos).
Varuby actúa contra las náuseas y vómitos tardíos (es decir, cuando los síntomas aparecen 24 horas o más después de la terapia contra el cáncer) y se administra con otros medicamentos que ayudan a controlar las náuseas y vómitos más inmediatos.
Varuby contiene el principio activo rolapitant.
¿Cómo se usa Varuby - Rolapitant?
Varuby solo se puede obtener con receta médica y está disponible en tabletas de 90 mg. Se deben tomar dos tabletas el primer día de cada ciclo de quimioterapia, a las (casi) dos horas desde el inicio de la quimioterapia. Varuby se administra en combinación con dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3 (otros dos tipos de medicamentos que previenen las náuseas y los vómitos), pero la forma en que se administran depende del tipo de quimioterapia.
Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Varuby - Rolapitant?
El principio activo de Varuby, rolapitant, actúa bloqueando los receptores de neurchinina 1 (NK1). La quimioterapia puede liberar en el cuerpo una sustancia (sustancia P) que se une a estos receptores al estimular las náuseas y los vómitos. Al bloquear estos receptores, Varuby es capaz de prevenir este efecto. Cuando se administra junto con medicamentos que funcionan por otros mecanismos para prevenir las náuseas y vómitos inmediatos, Varuby puede promover el control prolongado de estos síntomas después de la sesión de quimioterapia.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Varuby - Rolapitant durante los estudios?
En dos estudios principales, Varuby fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para prevenir las náuseas y los vómitos tardíos después de las sesiones de quimioterapia altamente emetógena. En ambos estudios, uno realizado en 532 pacientes y el otro en 555 pacientes, los participantes también recibieron dexametasona y granisetrón (un antagonista del receptor 5-HT3). Combinando los resultados de ambos estudios, no hubo evidencia de náuseas y vómitos dentro de las 24 a 120 horas posteriores a la quimioterapia en el 71% de los pacientes (382 de 535) tratados con Varuby en comparación con el 60% de los pacientes tratados con placebo. (322 de 535).
Un tercer estudio importante también encontró que Varuby es más eficaz que el placebo cuando se combina con dexametasona y granisetrón en pacientes que reciben quimioterapia moderadamente emetogénica. No se observaron náuseas y vómitos tardíos en el 71% de los pacientes tratados con Varuby (475 de 666) en comparación con el 62% de los pacientes con placebo (410 de 666).
¿Cuáles son los riesgos asociados con Varuby - Rolapitant?
Los efectos secundarios más comunes con Varuby (que pueden afectar entre 1 y 2 personas de cada 100) son fatiga y dolor de cabeza. Los pacientes que toman Varuby no deben usar la hierba de San Juan (un medicamento fitoterapéutico para la depresión leve) ya que puede reducir el efecto terapéutico de Varuby.
Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Varuby, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Varuby - Rolapitant?
Varuby mejora el control de las náuseas y vómitos tardíos en combinación con otras terapias estándar. Además, cualquier efecto secundario fue manejable y similar a los observados con medicamentos indicados para las náuseas y los vómitos. Aunque en la UE se han aprobado varios medicamentos para controlar las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia, muchos pacientes continúan reportando tales efectos y el control de las náuseas, en particular, sigue siendo un desafío. En general, los beneficios de Varuby superan los riesgos y se ha recomendado que se apruebe para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Varuby - Rolapitant?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Varuby se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Varuby - Rolapitant
Para consultar la versión completa de EPAR de Varuby, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Varuby, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
