¿Qué es y para qué sirve Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena es un medicamento que contiene el principio activo aripiprazol . Está indicado para la terapia de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos cuya condición ya se ha estabilizado con la terapia de aripiprazol oral. La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una serie de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y el lenguaje, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), desconfianza y fijación (creencias falsas).
¿Cómo se usa Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena está disponible en polvo (300 mg y 400 mg) y disolvente para ser reconstituido en una solución inyectable de liberación prolongada. El término "liberación prolongada" significa que el principio activo se libera lentamente unas semanas después de la inyección. El medicamento se administra una vez al mes mediante inyección lenta en el músculo glúteo o el músculo deltoides (hombro), realizado por un médico o enfermera. El medicamento no debe administrarse por vía intravenosa o subcutánea. La dosis recomendada es de 400 mg una vez al mes. En caso de efectos indeseables, la dosis puede reducirse a 300 mg. La dosis también puede reducirse en pacientes que toman otros medicamentos que retardan la degradación del aripiprazol en el cuerpo. Debe evitarse el tratamiento durante dos semanas con medicamentos que aceleran la descomposición del aripiprazol. Después de la primera inyección, el tratamiento diario con 10-20 mg de aripiprazol oral debe continuarse durante 2 semanas.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo actúa Abilify Maintena - aripiprazol?
El principio activo de Abilify Maintena, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico. Aunque no se conoce su mecanismo de acción exacto, es cierto que se une a los receptores en la superficie de las células nerviosas en el cerebro, interrumpiendo así la transmisión de señales entre las células del cerebro operadas por "neurotransmisores", las sustancias químicas que Permitir que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como un "agonista parcial" de los receptores de neurotransmisores de la dopamina y la 5-hidroxitriptamina (también conocida como serotonina). Es decir, actúa como dopamina y 5-hidroxitriptamina activando estos receptores, pero con menos fuerza que estos neurotransmisores. Dado que la dopamina y la 5-hidroxitriptamina están implicadas en la esquizofrenia, el aripiprazol contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas psicóticos y evitando que vuelvan a aparecer.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Abilify Maintena - aripiprazol durante los estudios?
Abilify Maintena ha demostrado ser tan eficaz como el aripiprazol oral para prevenir la reaparición de los síntomas de la esquizofrenia. En un estudio principal con adultos en quienes la enfermedad ya había sido estabilizada por el tratamiento oral con aripiprazol, los síntomas reaparecieron en 26 semanas en 22 pacientes de los 265 (8, 3%) tratados con Abilify Maintena en comparación con 21 pacientes de 266 (7, 9%) tratados con aripiprazol oral.
¿Cuál es el riesgo asociado a Abilify Maintena - aripiprazole?
Los efectos secundarios más comunes con Abilify Maintena (que pueden afectar a 5 personas o más en 100) son aumento de peso, acatisia (inquietud motora), insomnio y dolor en el lugar de la inyección. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Abilify Maintena, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Abilify Maintena - aripiprazol?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Abilify Maintena superan los riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP observó que Abilify Maintena es tan eficaz como el aripiprazol oral y tiene un perfil de seguridad similar, con la excepción del dolor en el lugar de la inyección, que se considera manejable. El Comité consideró que la administración mensual del medicamento podría facilitar la adhesión de los pacientes al régimen de tratamiento.
¿Qué información se espera todavía para Abilify Maintena - aripiprazol?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abilify Maintena se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Abilify Maintena, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Abilify Maintena - aripiprazol
El 15 de noviembre de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Abilify Maintena en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Abilify Maintena, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 02-2015.
