CONVERTEN® maleato de enalapril

CONVERTEN® es un medicamento a base de maleato de enalapril.

GRUPO TERAPEUTICO: Antihipertensivos - inhibidores de la ECA no asociados

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones CONVERTEN ® Maleato de enalapril

CONVERTEN® se utiliza, tanto en monoterapia como en terapia de combinación, en el tratamiento de la hipertensión arterial.

CONVERTEN® también se puede usar en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática y en la prevención de esta enfermedad en pacientes de alto riesgo con disfunción ventricular izquierda asintomática y con una fracción de eyección inferior al 35%.

Mecanismo de acción CONVERTEN ® Maleato de enalapril.

La ingesta oral de CONVERTEN® proporciona una buena absorción de su ingrediente activo enalapril, estimado en alrededor del 60% de la dosis tomada. A pesar de que el pico molecular de esta molécula se registra una hora después de la ingesta, para que la sustancia activa realice su acción biológica, necesariamente debe metabolizarse en su forma activa, conocida como enalaprilato, cuyo pico plasmático se observa solo después. 4 horas después de CONVERTEN ® oral. A la luz de las propiedades farmacocinéticas mencionadas anteriormente, el efecto antihipertensivo del fármaco comienza aproximadamente una hora después de su ingesta, para optimizar alrededor de la cuarta / sexta hora cuando se maximizan los niveles del principio farmacológicamente activo. El efecto antihipertensivo se debe principalmente a la acción inhibitoria del enalaprilato sobre la enzima ACE, lo que produce una disminución de los niveles de angiotensina II y aldosterona, que son responsables del aumento de la resistencia vascular periférica y la retención de agua. Además, varios estudios muestran que este principio activo puede reducir la microalbuminuria y la secreción urinaria en pacientes con nefropatía diabética y, sobre todo, reducir la dilatación cardíaca progresiva en pacientes con insuficiencia cardíaca leve y moderada, lo que evita la progresión de la enfermedad.

Después de su acción, el principio activo se elimina principalmente a través de la orina en forma de enalaprilato en un 40% y enalpril en un 20%.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. ENALAPRIL / ÁCIDO FÓLICO, COMBINACIÓN GANADORA

Este estudio realizado en aproximadamente 430 pacientes con hipertensión y tratado con la administración concomitante de enalapril (10 mg) y ácido fólico (400 mcg), muestra cómo esta combinación puede ser más efectiva, en comparación con el fármaco solo, para reducir la presión arterial sistólica y diastólica y En el equilibrio de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con hiperglucemia.

2. ENALAPRIL / HIDROCLOROTIZIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN

En la mayoría de los protocolos terapéuticos para la hipertensión, se utiliza la administración concomitante de múltiples fármacos antihipertensivos. Este estudio ruso, llevado a cabo en casi 8000 pacientes con hipertensión y complicaciones cardiovasculares, mostró que la terapia combinada de hidroclorotiazida / enalapril, en dosis constantes, garantiza una disminución en los niveles de presión arterial hasta el logro de valores de eupresores estándar en hasta el 77% de los pacientes. tratada.

3. ENALAPRIL Y TRATAMIENTO DE LA NEFROPATÍA DIABÉTICA

Una de las indicaciones terapéuticas de los inhibidores de la ECA es el tratamiento de la nefropatía diabética. El estudio en cuestión muestra cómo la administración de enalapril puede ser particularmente efectiva tanto para reducir la presión arterial como para reducir la proteinuria en pacientes con nefropatía diabética.

Método de uso y dosificación.

CONVERTEN ® 5/20 mg comprimidos de maleato de enalapril:

Para el tratamiento de la hipertensión arterial, recomendamos dosis de entre 5 y 20 mg, utilizando comprimidos una vez al día. Es necesario considerar que el médico debe establecer una formulación precisa de la dosis después de una evaluación cuidadosa de la gravedad de la enfermedad, de cualquier susceptibilidad al fármaco y de la presencia de factores que interfieren con el procedimiento terapéutico (administración concomitante o previa de diuréticos)., vejez, pacientes con disminución de volumen o pacientes con enfermedades renales)
para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la disfunción ventricular izquierda, la dosis generalmente tiende a disminuir; Sin embargo, el médico debe decidir el esquema terapéutico adecuado, teniendo en cuenta la historia de la patología del paciente y la posible asociación con otros fármacos activos en el sistema cardiovascular.

EN CUALQUIER CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE CONVERTEN ® Maleato de enalapril - LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO ES NECESARIO.

Advertencias CONVERTEN ® Enalapril maleate

Debe prestarse especial atención en la formulación de la dosis correcta en caso de administración concomitante de fármacos antihipertensivos, en particular diuréticos. De hecho, el agotamiento del volumen sanguíneo inducido por estos fármacos podría aumentar la incidencia de episodios de hipovolemia acompañados de crisis hipotensivas. Además, cualquier condición de hiperpotasemia podría ocurrir después de la ingesta simultánea de diuréticos ahorradores de potasio; por lo tanto, se recomienda un control constante de los niveles de potasio y presión arterial en la sangre.

Los mismos métodos de monitoreo, con la adición de la creatinina, deben realizarse en el caso de que CONVERTEN los pacientes con insuficiencia renal y en tratamiento con enalapril, en los que se observa el metabolismo renal del ingrediente activo, puedan ser suficientes dosis más bajas de la droga.

También sería apropiado monitorear con frecuencia los niveles en sangre de granulocitos en pacientes inmunocomprometidos bajo terapia con CONVERTEN ® para minimizar la posible aparición de neutropenia o agranulocitosis, que en casos raros se ha observado después de la administración de inhibidores de la ECA.

La diferente eficacia terapéutica de los inhibidores de la ECA, por lo tanto, también del enapril, entre pacientes de raza negra y caucásicos, podría explicarse por los bajos niveles basales de renina en los negros, que reducen en gran medida la eficacia terapéutica de esta categoría de medicamentos.

También es importante recordar que algunos de los efectos secundarios asociados con la terapia antihipertensiva, como mareos, dolor de cabeza y somnolencia, podrían reducir las capacidades perceptivas y reactivas del paciente, lo que hace que sea peligroso usar máquinas y conducir vehículos motorizados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Los diversos estudios en la literatura sugieren un aumento potencial en el riesgo de teratogenicidad y toxicidad fetal cuando se toman inhibidores de la ECA durante el embarazo; por lo tanto, no se recomienda su uso durante todo el período de gestación, optando por medicamentos con un perfil de seguridad mayor.

Tanto el enalapril como el enalaprilato se secretan en la leche materna, con efectos aún no aclarados, lo que sugiere la interrupción de la lactancia durante el tratamiento con CONVERTEN ®

interacciones

Enalapril, contenido en CONVERTEN® puede interactuar con muchos otros ingredientes activos, lo que a veces lleva a una variación significativa en la funcionalidad normal del medicamento.

Como ya se mencionó, enalapril puede interactuar con:

medicamentos ahorradores de potasio y suplementos de potasio, que aumentan dramáticamente los niveles en sangre de este mineral;
diuréticos y fármacos antihipertensivos, eficacia hipotensora que se refuerzan mutuamente;
Fármacos antiinflamatorios no esteroideos, reduciendo su efecto terapéutico;
fármacos antidiabéticos, con un aumento de su acción hipoglucemiante, probablemente debido a una mejor sensibilidad a la insulina;
El litio, aumentando su citotoxicidad.

Contraindicaciones CONVERTEN ® Enalapril maleate

CONVERTEN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad a uno de sus componentes, en caso de angioedema, deterioro severo de la función renal y durante el embarazo y la lactancia.

CONVERTEN® contiene lactosa; por lo tanto, no debe ser tomado por pacientes con intolerancia a la lactosa / galactosa, malabsorción y deficiencia de lactasa.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Los efectos secundarios observados durante el tratamiento con CONVERTEN® son generalmente transitorios y clínicamente insignificantes. Los más comunes incluyen tos, dolor de cabeza, depresión, mareos, visión borrosa, dolor abdominal, náuseas e hipotensión.

En categorías particulares de pacientes en riesgo, pueden ocurrir efectos secundarios potencialmente peligrosos, como angioedema, hipoglucemia, neutropenia, anemia y disfunción renal, aunque rara vez.

En caso de hipersensibilidad al fármaco, pueden producirse reacciones dermatológicas, como erupciones cutáneas y erupciones cutáneas, acompañadas de fiebre, prurito y angioedema facial, que podrían impedir la capacidad respiratoria normal.