Que es Yttriga
?Yttriga es un líquido radiactivo que contiene el cloruro de itrio activo (90Y). El cloruro de itrio 90Y es la forma radiactiva del elemento químico del itrio.
¿Para qué se usa Yttriga?
Yttriga se utiliza para el radiomarcaje de medicamentos. El radiomarcaje es una técnica que implica marcar (etiquetar) una sustancia con un compuesto radioactivo. En el caso de Yttriga, el producto se usa para etiquetar medicamentos especialmente desarrollados para el uso del cloruro de itrio activo (90Y). Estos medicamentos actúan como portadores que llevan la radiactividad a donde se necesita. Estas pueden ser sustancias como los anticuerpos, diseñados para reconocer ciertas células en el cuerpo, incluidas las células cancerosas.
Los efectos del medicamento radiomarcado con Yttriga se explican en detalle en el prospecto del medicamento radiomarcado con Yttriga.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Yttriga?
Yttriga solo debe ser manejado y administrado por especialistas con experiencia en el uso seguro de material radioactivo.
Yttriga nunca se administra solo, sino que se debe mezclar fuera del cuerpo, generalmente en el laboratorio, con el medicamento que requiere radiomarcaje. Por lo tanto, el itrio contenido en Yttriga se une al medicamento y la mezcla resultante se administra de acuerdo con las instrucciones en el prospecto del producto resultante. La cantidad de Yttriga necesaria para el radiomarcado y la cantidad de medicamento radiomarcado que se administra posteriormente dependen del medicamento radiomarcado y de la enfermedad a tratar.
¿Cómo funciona Yttriga?
El principio activo de Yttriga, el cloruro de itrio (90Y), es un compuesto radioactivo que emite radiación beta. El efecto de Yttriga depende de la naturaleza del fármaco radiomarcado con Yttriga. Un ejemplo de su uso es en el caso del tratamiento de algunos tipos de tumores, en los cuales el medicamento radiomarcado lleva la radioactividad en las áreas donde se encuentra el tumor. Una vez en su lugar, la radioactividad de Yttriga ayuda a eliminar el tumor.
¿Qué estudios se han realizado en Yttriga?
Debido a que Yttriga es un "precursor" y no se administra solo, no se han realizado estudios en humanos. La compañía presentó información extraída de artículos científicos ya publicados en el 90Y. La compañía también ha presentado estudios publicados que demuestran la utilidad del ithrio90Y para radiomarcar otros medicamentos. Un ejemplo de esto es un estudio sobre el linfoma no Hodgkin (cáncer de tejido del sistema inmunitario).
¿Qué beneficio ha demostrado Yttriga durante los estudios?
La información proporcionada por la compañía demuestra la utilidad de Yttriga como precursor de medicamentos radiomarcados con 90Y.
¿Cuál es el riesgo asociado a Yttriga?
Ya que Yttriga es un precursor y no se administra solo, no produce ningún efecto secundario. Los pacientes posiblemente experimenten efectos secundarios después de la administración intravenosa de un medicamento preparado por el etiquetado de Yttriga. Estos efectos dependerán del medicamento específico utilizado y se describirán en el prospecto del medicamento etiquetado con Yttriga. Yttriga produce radiación y puede inducir un riesgo de cáncer y defectos hereditarios. El médico o especialista que prescribe el medicamento debe asegurarse de que los riesgos de radiación sean menores que los de la enfermedad en sí.
Yttriga no debe administrarse directamente a los pacientes. Los medicamentos etiquetados con Yttriga no deben usarse en personas hipersensibles (alérgicas) al cloruro de itrio o a cualquiera de los demás componentes. Los medicamentos etiquetados con Yttriga no deben usarse en pacientes embarazadas o que se sospeche que están embarazadas. Para obtener más información sobre las restricciones de los medicamentos etiquetados con Yttriga, lea el prospecto del medicamento radiomarcado con Yttriga.
¿Por qué se ha aprobado Yttriga?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Yttriga superan los riesgos para el radiomarcado de moléculas de vectores específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcado con este radionúclido y, por lo tanto, recomendó que se autorice a Colocando en el mercado.
Más información en Yttriga
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yttriga a QSA Global GmbH el 19 de enero de 2006.
Para la versión completa de la evaluación (EPAR) de Yttriga, haga clic aquí .
Este resumen fue actualizado por última vez en 1-2007
