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Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

POR FAVOR, TENGA EN CUENTA: MEDICINAL NO MÁS AUTORIZADA

¿Qué es Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo docetaxel. Está disponible como concentrado y disolvente para solución para perfusión (goteo en una vena). Docetaxel Teva Pharma es un "medicamento genérico". Esto significa que Docetaxel Teva Pharma es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Taxotere.

¿Para qué se utiliza Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma se usa para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:

  • cáncer de mama. La monoterapia con Docetaxel Teva Pharma está indicada después del fracaso de otras terapias;
  • cáncer de pulmón de células no pequeñas. Docetaxel Teva Pharma se puede utilizar como monoterapia después del fracaso de otras terapias. Se puede usar con cisplatino (otro tipo de medicamento anticanceroso) en pacientes que no hayan recibido tratamientos anticancerosos anteriores;
  • Cáncer de próstata, cuando el tumor no responde al tratamiento hormonal. Docetaxel Teva Pharma se usa con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo usar Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma debe usarse en departamentos especializados en la administración de quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar tumores) bajo la supervisión de un médico calificado en el uso de quimioterapia. Docetaxel Teva Pharma se administra como una infusión que dura una hora cada tres semanas. La dosis, la duración del tratamiento y su uso en combinación con otros fármacos dependen del tipo de tumor a tratar. Docetaxel Teva Pharma se usa solo cuando el recuento de neutrófilos (el nivel de un tipo de glóbulos blancos en la sangre) es normal (al menos 1 500 células / mm3). El paciente también debe recibir Dexamethasone (un medicamento antiinflamatorio) el día antes de la administración mediante perfusión de Docetaxel Teva Pharma. Para más información, ver el resumen de características del producto.

¿Cómo funciona Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

El principio activo de Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos. Docetaxel bloquea la capacidad de las células para destruir el "esqueleto" interno que les permite dividirse y multiplicarse. En presencia del esqueleto las células no pueden dividirse y terminan muriendo. El docetaxel también afecta a las células no cancerosas, como las células sanguíneas, y esto puede causar efectos no deseados.

¿Qué estudios se han realizado en Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

La empresa presentó datos sobre docetaxel obtenidos de la literatura científica. La compañía también demostró que la solución Docetaxel Teva Pharma tiene cualidades comparables a las de Taxotere. No fue necesario realizar más estudios, ya que Docetaxel Teva Pharma es un medicamento genérico que se administra mediante infusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.

¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Debido a que Docetaxel Teva Pharma es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

El CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con la legislación de la UE, Docetaxel Teva Pharma ha demostrado ser comparable a Taxotere. Por lo tanto, el CHMP opina que, como en el caso de Taxotere, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Docetaxel Teva Pharma.

Más información sobre Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

El 21 de enero de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Docetaxel Teva Pharma a Teva Pharma BV. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada. Última actualización de este resumen: 11-2010.