¿Qué es Saxenda - liraglutide?
Saxenda es un medicamento indicado, además de la dieta y la actividad física, para promover el control del peso en pacientes adultos:
- obesos (con un índice de masa corporal - IMC - de 30 o más);
- sobrepeso (IMC entre 27 y 30) y con complicaciones relacionadas con el peso, como diabetes, niveles anormalmente altos de grasas en la sangre, presión arterial alta o apnea obstructiva del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño).
El IMC es un parámetro que proporciona información sobre el peso corporal en relación con la altura. Saxenda contiene el ingrediente activo liraglutide.
¿Cómo se usa Saxenda - liraglutide?
Saxenda está disponible como solución inyectable en corrales precargados. El medicamento solo se puede obtener con receta médica. Saxenda se administra una vez al día, preferiblemente siempre al mismo tiempo. Se administra mediante inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen. La dosis inicial es de 0, 6 mg por día. A partir de entonces, la dosis debe aumentarse hasta 3.0 mg por día en incrementos de 0.6 mg en intervalos de una semana.
El tratamiento con Saxenda debe interrumpirse si los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial después de 12 semanas de tratamiento con la dosis de 3.0 mg de Saxenda por día. El médico debe evaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento.
¿Cómo funciona Saxenda - liraglutide?
El principio activo de Saxenda, liraglutida, es un "agonista del receptor de GLP-1 (péptido-1 glucagón)", que ya está autorizado en la UE a dosis más bajas (hasta 1, 8 mg por día) con el Denominación Victoza para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El mecanismo exacto de acción de Saxenda en la pérdida de peso no se conoce por completo, pero se cree que el medicamento actúa sobre las zonas del cerebro que regulan el apetito y se une a los receptores del GLP-1 presente en las células del cerebro. El resultado es un aumento en la sensación de saciedad y una disminución en los signos de hambre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Saxenda - liraglutide durante los estudios?
Se ha demostrado que Saxenda es eficaz para reducir el peso corporal en 5 estudios principales con más de 5, 80 pacientes obesos o con sobrepeso. En estos estudios, con una duración máxima de 56 semanas, Saxenda se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio). Los participantes del estudio tomaron el medicamento como parte de un programa de control de peso que incluía un ciclo de sesiones y consejos sobre la dieta y la actividad física. Teniendo en cuenta los resultados de los cinco estudios en general, Saxenda tomada a una dosis diaria de 3 mg produjo una reducción del 7, 5% en el peso corporal en comparación con la reducción del 2, 3% observada en pacientes tratados con placebo. En los sujetos tratados con Saxenda hubo una disminución continua del peso corporal en las primeras 40 semanas de tratamiento, después de lo cual se mantuvo el peso alcanzado. La pérdida de peso fue más pronunciada en las mujeres que en los hombres. Cuando los datos de los estudios principales se volvieron a analizar utilizando un método más conservador, que excluyó cualquier signo de mejoría en los pacientes que no habían completado el estudio (alrededor del 30%), se observaron disminuciones de peso similares, aunque más contenidas., en el grupo tratado con Saxenda.
¿Cuál es el riesgo asociado a Saxenda - liraglutide?
Los efectos secundarios más comunes con Saxenda (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones con Saxenda, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Saxenda - liraglutide?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Saxenda son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP estableció que Saxenda produce un efecto modesto (especialmente en los hombres) y, sin embargo, clínicamente relevante en términos de disminución del peso corporal. En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios más comunes de Saxenda (como las náuseas) son el estómago y el intestino. Para limitar estos efectos, la dosis de Saxenda debe aumentarse gradualmente dentro de las 4 semanas del inicio de la terapia. Un estudio en curso con Victoza debería proporcionar información adicional sobre la seguridad de liraglutida a largo plazo (especialmente con respecto a sus efectos en el corazón y los vasos sanguíneos).
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de saxenda - liraglutide?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Saxenda se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Saxenda, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Saxenda - liraglutide.
El 23 de marzo de 2015, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Saxenda válida en toda la Unión Europea. Para obtener el EPAR completo y un resumen del plan de gestión de riesgos de Saxenda, consulte el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Encontrate medicina / Medicina humana / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Saxenda, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 03-2015.
