¿Qué es Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol base. Está disponible en comprimidos ovalados blancos (0.088, 0.18, 0.35 y 0.7 mg). Pramipexol Teva es un "medicamento genérico". Esto implica que Pramipexol Teva es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Sifrol. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva se usa para tratar la enfermedad de Parkinson, un trastorno mental progresivo que causa temblor, lentitud en el movimiento y rigidez muscular. Pramipexol Teva se puede usar solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson), en cualquier etapa de la enfermedad, incluidas las etapas finales, cuando el efecto de la levodopa se vuelve menos efectivo.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Pramipexol Teva?
Las tabletas de pramipexol Teva deben tomarse con agua, con o sin alimentos. La dosis inicial es de 0.088 mg tres veces al día. Cada cinco a siete días, la dosis debe aumentarse hasta que los síntomas se controlen sin causar efectos secundarios que no puedan tolerarse. La dosis máxima diaria es de 1, 1 mg tres veces al día. Pramipexol Teva debe administrarse con menos frecuencia a pacientes con problemas renales. Si el tratamiento se interrumpe por alguna razón, la dosis debe disminuirse gradualmente.
Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo actúa Pramipexol Teva?
El principio activo de Pramipexol Teva, el pramipexol, es un agonista de la dopamina que imita la acción de la dopamina. La dopamina es una sustancia utilizada para transmitir mensajes, contenida en los distritos cerebrales que controlan el movimiento y la coordinación. En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células que producen dopamina comienzan a morir, lo que produce una disminución en la cantidad de dopamina en el cerebro. Por lo tanto, los pacientes pierden la capacidad de controlar sus movimientos de forma fiable. El pramipexol estimula el cerebro como lo haría la dopamina, permitiendo a los pacientes controlar sus movimientos y reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, incluidos temblores, rigidez y movimientos lentos.
¿Qué estudios se han realizado sobre Pramipexol Teva?
Debido a que Pramipexol Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas para determinar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, los dos medicamentos producen los mismos niveles de la sustancia activa en el cuerpo).
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Pramipexol Teva?
Debido a que Pramipexol Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que su beneficio y riesgo son los mismos.
¿Por qué se ha aprobado Pramipexol Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, se ha demostrado que Pramipexol Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Sifrol. El CHMP, por lo tanto, opina que, como en el caso de Siprol, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Pramipexol Teva.
Más información sobre Pramipexol Teva
El 18 de diciembre de 2008, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el pramipexol Teva a Teva Pharma BV.
Última actualización de este sumario: 11-2008.
