GALVUS ® un medicamento a base de Vidagliptina
GRUPO TERAPÉUTICO: agentes hipoglucemiantes orales - inhibidores de la DPP-4
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones GALVUS ® - Vidagliptina
GALVUS® es un fármaco útil en el tratamiento de la hiperglucemia de la diabetes mellitus del segundo tipo, en asociación con metformina, sulfonilureas y agonistas de gamma PPAR, en caso de respuesta terapéutica insuficiente observada después de la monoterapia
Mecanismo de acción GALVUS ® - Vidagliptina
Vidagliptina, el ingrediente activo de GALVUS®, es una molécula muy útil para garantizar el control glucémico correcto, gracias a la capacidad indirecta, para mejorar la respuesta de glucosa de las células beta y, por lo tanto, la producción y secreción de insulina subsiguientes.
Más precisamente, este principio activo actúa inhibiendo selectivamente la enzima DPP-4, involucrada en la degradación de las incretinas (GLP1 y GIP), hormonas producidas a nivel del tracto gastrointestinal y útiles en la sensibilización de las células beta al aumento de las concentraciones de glucosa de una manera. Garantizar una respuesta correcta en términos de secreción de insulina, modulando al mismo tiempo la producción y secreción de glucagón.
Desde un punto de vista metabólico, este complejo mecanismo de acción produce una reducción del pico hiperglucémico posprandial y la glucemia en ayunas, a través de una mayor disponibilidad de insulina y una producción reducida de glucosa endógena.
Desde el punto de vista farmacocinético, GALVUS® es totalmente responsable de los agentes hipoglucemiantes orales, desde el momento en que, tomado por os, se absorbe a nivel intestinal, alcanzando la concentración plasmática máxima en aproximadamente 2 horas, para ser eliminado posteriormente en forma de metabolitos. Inactivo principalmente por vía renal.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. VIDAGLIPTINA Y METFORMINA.
Se sabe que la vidagliptina se puede usar concomitantemente con metformina en el tratamiento de pacientes diabéticos que no responden a la metformina sola. En este estudio, de hecho, la terapia combinada, prolongada durante 52 semanas, garantizó una reducción adicional de la hemoglobina glicosilada del 8, 7% al 6, 5%, reduciendo significativamente la hipoglucemia y el aumento de peso.
2. VIDAGLIPTINA Y GLIMEPIRIDA EN EL TRATAMIENTO DEL PACIENTE DIABÉTICO
El tratamiento del paciente diabético con vidagliptina y glimepirida, ha garantizado una reducción significativa de la hemoglobina glicosilada y un excelente control de la glucemia en ayunas y posprandial, mucho mayor que las monoterapias. Los efectos secundarios registrados fueron modestos con solo dos casos de hipoglucemia.
3. VIDAGLIPTINA Y PANCREATITIS AGUDA
Informe de un caso que se centra en la posibilidad de vidagliptina para determinar la aparición de pancreatitis aguda. Aunque actualmente es el primer caso, la gravedad de esta patología obliga a los diversos organismos internacionales a monitorear los posibles efectos secundarios de la terapia con incretina.
Método de uso y dosificación.
GALVUS ® comprimidos 50 mg de vidagliptina:
La dosis recomendada es dos comprimidos al día de GALVUS ® tomados independientemente de las comidas.
Sin embargo, siempre es necesario recordar que su médico debe formular la dosis correcta basándose no solo en la condición fisiopatológica del paciente, sino también en la posible presencia de terapias combinadas con otros fármacos hipoglucemiantes.
Advertencias GALVUS ® - Vidagliptina
Es importante que la terapia con medicamentos para el tratamiento de pacientes diabéticos tipo II esté acompañada por medidas no farmacológicas, como una alimentación saludable y un estilo de vida saludable.
La modesta experimentación clínica que caracteriza a este tipo de fármaco no ha permitido caracterizar, en el mejor de los casos, la actividad de GALVUS® en pacientes con patologías cardíacas y hepáticas, por lo que en estos casos, la supervisión médica sería ideal.
Por lo tanto, el control de la glucosa en sangre y las transaminasas, así como la función renal, es útil para que la terapia mantenga el equilibrio correcto, reduciendo el riesgo de posibles efectos secundarios.
GALVUS® contiene lactosa, por lo que la administración en pacientes afectados por deficiencia de enzima lactasa, intolerancia a la lactosa o déficit de absorción de glucosa / galactosa, podría ir acompañada de la presencia concomitante de efectos secundarios concentrados sobre todo a nivel gastrointestinal.
El riesgo de hipoglucemia podría hacer peligroso el uso de máquinas y conducir automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La contraindicación para el uso de GALVUS® durante el embarazo y la lactancia proviene esencialmente de la ausencia de estudios que prueben el perfil de seguridad del fármaco sobre la salud del feto cuando se toma durante el embarazo y la disponibilidad de otros fármacos bien caracterizados en el mercado., útil para controlar la diabetes gestacional.
interacciones
Los diversos experimentos y las diversas pruebas farmacocinéticas han demostrado el bajo grado de interacción entre vidagliptina y otros ingredientes activos, probablemente también justificado por el metabolismo hepático deficiente al que se encuentra este ingrediente activo.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el uso concomitante de otros agentes hipoglucemiantes orales puede aumentar los efectos terapéuticos de GALVUS®, lo que aumenta el riesgo de hipoglucemia.
Contraindicaciones GALVUS ® - Vidagliptina
GALVUS® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en pacientes con diabetes tipo I, cetoacidosis diabética, insuficiencia hepática y renal y durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Los diversos ensayos clínicos realizados han descrito, después de la ingesta de vidagliptina, efectos secundarios modestos y transitorios, como el hecho de que no requieren la suspensión de la terapia.
Entre los efectos secundarios, los más observados fueron angioedema, náuseas, aumento de peso, cefalea y astenia, mientras que las reacciones hepáticas y cutáneas fueron más raras, pero clínicamente más significativas como resultado de la hipersensibilidad al principio activo.
Sin embargo, es importante recordar que algunos de estos efectos se han observado en terapias combinadas.
notas
GALVUS ® solo puede venderse bajo estricta prescripción médica
