NOVOMIX ® un medicamento basado en insulina aspart soluble + insulina aspart cristalizada con protamina
GRUPO TERAPEUTICO: insulina bifásica para uso inyectable - insulinas y análogos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones NOVOMIX ® Insulin aspart soluble + protamina cristalizada con protamina aspart
NOVOMIX® indicado en el tratamiento de la patología diabética que requiere terapia con insulina.
Mecanismo de acción Insulina aspart NOVOMIX ® soluble + insulina aspart cristalizada con protamina
NOVOMIX® es un fármaco hipoglucémico que consiste en insulina aspart soluble e insulina aspart cristalizada con protamina en la relación 30/70.
Son, respectivamente, análogos de insulina de acción rápida e intermedios que permiten que el medicamento ejerza el efecto hipoglucémico unos 10-20 minutos después de la administración subcutánea, alcanzando la actividad terapéutica máxima en las primeras 4 horas y garantizando una cobertura de aproximadamente 24 horas.
La cinética de acción más rápida está garantizada por el reemplazo en la posición B28 de la prolina con ácido aspártico, lo que reduce la tendencia de la insulina a formar hexámeros, lo que facilita el paso de la hormona del tejido subcutáneo al torrente sanguíneo.
A través del torrente sanguíneo, la hormona llega a los tejidos sensibles a la insulina, como el músculo y el tejido adiposo, activando receptores específicos involucrados en la regulación de la actividad celular y útil para mejorar la captación y el uso de la glucosa en la sangre.
Al mismo tiempo, la insulina actúa metabólicamente en el hígado, inhibiendo las vías enzimáticas necesarias para producir glucosa y transferirla a la circulación.
De esta forma se garantiza el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. INSULINA DE ASPECTO BIFÁSICA Y PATOLOGÍA DIABÉTICA
Numerosos estudios en la literatura demuestran la eficacia particular de la insulina aspártico-bifásica en el tratamiento de la patología diabética tanto en pacientes con diabetes de primer y segundo tipo. Los excelentes resultados obtenidos en términos de reducción de la hemoglobina glucosilada y el control glucémico hacen de NOVOMIX un fármaco ideal para el tratamiento moderno de la patología diabética.
2. EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA TERAPIA CON INSULINA DE ASPART BIFÁSICA
Estudio de 1154 pacientes con diabetes tipo II y tratados con aspartum bifásica. El tratamiento prolongado durante seis meses se completó en un 89% de los pacientes incluidos, excelente índice de cumplimiento, que garantiza la reducción de la hemoglobina glucosilada en más del 1% con solo dos episodios de hipoglucemia.
3. ASPART BIFASICA INSULINA Y DIABETES DE TIPO SECONDO
El tratamiento de la diabetes tipo II, en la mayoría de los casos comprometidos con el uso de agentes hipoglucemiantes orales, a menudo resulta ineficaz para restablecer el control glucémico adecuado. La adición de insulina bifásica aspártica a la metformina o la terapia con pioglitazona fue útil para la optimización del control glucémico.
Método de uso y dosificación.
NOVOMIX ® 100 UI / ml de insulina que consiste en insulina aspart soluble e insulina aspart protamina cristalizada en la relación 30/70:
El médico debe establecer la dosis correcta y el tiempo relativo de ingesta después de una evaluación cuidadosa del estado de salud del paciente y su equilibrio metabólico.
Al igual que las otras insulinas bifásicas, NOVOMIX ® debe administrarse necesariamente por vía subcutánea, pero a diferencia de las demás, se puede tomar justo antes de una comida.
Advertencias NOVOMIX ® Insulina aspart soluble + protamina cristalizada con protamina aspart
El médico debe establecer la dosificación de NOVOMIX ® después de una evaluación cuidadosa del estado fisiopatológico del paciente, sus hábitos alimenticios y atléticos, y claramente su equilibrio glucémico.
Las variaciones de la dosis formulada deben tenerse en cuenta en el caso de enfermedades hepáticas y renales, enfermedades infecciosas, intervenciones quirúrgicas, cambios en los hábitos alimenticios y el estilo de vida y diversas necesidades, a fin de mantener una buena homeostasis.
La participación activa del paciente en la vida terapéutica diaria es de fundamental importancia para el éxito de la terapia, mientras que la correcta toma de conciencia de la enfermedad y de los posibles efectos secundarios podría minimizar la aparición de reacciones adversas clínicamente peligrosas.
La hipoglucemia, que sigue siendo el problema más grave asociado con la terapia con insulina, podría reducir las capacidades perceptivas y reactivas del paciente, haciendo que sea peligroso usar máquinas y conducir automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque la experimentación con respecto al uso de la insulina aspart en mujeres embarazadas todavía es insignificante, la insulina sigue siendo el único remedio seguro y efectivo para el tratamiento de la diabetes gestacional.
Sin embargo, debido a que la terapia puede realizar el efecto terapéutico esperado, es importante que la dosis utilizada también tenga en cuenta la semana de embarazo, dadas las necesidades variables en este período.
Está claro que el tratamiento con insulina, especialmente en este caso, debe llevarse a cabo bajo estricta supervisión médica.
interacciones
La insulina aspart, al igual que la insulina humana, se presta de una manera completamente similar a las mismas interacciones farmacológicas.
De hecho, la ingesta concomitante de agentes hipoglucemiantes orales, octreotide, anti-MAO, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos podría potenciar el efecto hipoglucemiante de NOVOMIX®, lo que aumenta el riesgo de hipoglicemia.
Por el contrario, la administración simultánea de anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto terapéutico de esta hormona, alterando el control glucémico normal requerido.
En ambos casos, sería necesario prever un ajuste apropiado de la dosis.
Se sabe por la literatura que los agentes simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, lo que aumenta el riesgo de reacciones graves.
Contraindicaciones NOVOMIX ® Insulin aspart soluble + protamina cristalizada con protamina aspart
NOVOMIX® está contraindicado en casos de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El tratamiento terapéutico con insulina aspart también expone al paciente diabético a los mismos efectos secundarios observados en la terapia con insulina humana.
Entre los efectos secundarios locales más comunes es posible describir la irritación, el enrojecimiento y la picazón en el lugar de la inyección, que en casos particulares, como la no rotación del punto de inoculación, también podría asociarse con la lipoatrofia.
Los trastornos gastrointestinales y visuales fueron menos frecuentes o relacionados con las reacciones de hipersensibilidad a la hormona, mientras que la hipoglucemia es definitivamente la reacción adversa que es de mayor interés clínico.
Esto, de hecho, se caracteriza inicialmente por síntomas leves pero altamente indicativos, como sudoración fría, somnolencia, astenia, pérdida de atención que podría ser responsable de la pérdida de conciencia y coma.
notas
NOVOMIX® solo puede venderse bajo prescripción médica.
NOVOMIX ® cae en la clase de dopaje: hormonas y sustancias relacionadas (prohibidas dentro y fuera de la competencia)
