BUSCOPAN COMPOSITUM® es un medicamento a base de joscina N-butilbromuro y paracetamol.
GRUPO TERAPEUTICO: Antiespasmódicos en asociación con analgésicos.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® está indicado en el tratamiento de la dismenorrea y el dolor espástico y paroxístico debido a enfermedades del tracto gastrointestinal o genitourinario.
BUSCOPAN Compositum ® mecanismo de acción
BUSCOPAN COMPOSITUM® debe su acción terapéutica a dos ingredientes activos diferentes, capaces de actuar sinérgicamente reduciendo los síntomas dolorosos.
- N-butilbromuro de joscina : se absorbe parcialmente en el intestino delgado después de la administración oral (8%) o rectal (3%), se concentra principalmente a nivel del tracto gastrointestinal, genitourinario y hepatobiliar, donde - gracias a su Acción anticolinérgica: permite una liberación del músculo liso al expresar un efecto espasmolítico.
Al final de su efecto terapéutico, se excreta alrededor del 50% en el riñón.
- Paracetamol : se toma por vía oral y se absorbe en el intestino, alcanzando un pico de plasma después de 30 a 120 minutos, con una biodisponibilidad que todavía está en 65%, a pesar del metabolismo de primer paso. De manera igualmente rápida y homogénea, el paracetamol se distribuye a varios tejidos, donde puede producir una acción analgésica, antipirética y débilmente antiinflamatoria. Metabolizado predominantemente en el hígado, se excreta posteriormente a través del tracto urinario.
Los estudios demuestran que la administración simultánea de N-butilbromuro de Joscina y Paracetamol no altera el perfil de absorción y la biodisponibilidad de los compuestos tomados individualmente.
Estudios realizados y eficacia clínica.
La combinación de paracetamol y ioscina N-butilbromuro, se ha utilizado con éxito en el tratamiento de la sintomatología recurrente del dolor con dismenorrea. El estudio realizado en 125 pacientes mostró una reducción significativa en el dolor desde el primer día de tratamiento.
Un estudio de 712 pacientes con síndrome de intestino irritable mostró que un tratamiento prolongado de 4 semanas con ioscina N-butilbromuro y paracetamol podría garantizar una mejora notable en los síntomas del dolor (en el 81% de los pacientes tratados). El resultado fue 10 puntos porcentuales más alto que el registrado después del tratamiento con solo paracetamol o solo con ioscina N-butilbromuro.
En este estudio, BUSCOPAN COMPOSITUM® se utilizó en el tratamiento del cólico renal agudo en 47 pacientes. Los resultados muestran que en el 72, 7% de los casos hubo una mejoría significativa en los síntomas de dolor después de 1 h, con una recaída aproximadamente 24 horas después de la administración.
Método de uso y dosificación.
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg comprimidos recubiertos: para adultos y niños mayores de 14 años, 1 - 2 comprimidos 3 veces al día.
Supositorios BUSCOPAN COMPOSITUM® de 10 mg + 800 mg: 1 supositorio para 3-4 veces al día
No se recomienda el uso de BUSCOPAN COMPOSITUM® para niños menores de 10 años.
Advertencias BUSCOPAN Compositum ®
El uso de anticolinérgicos, luego BUSCOPAN COMPOSITUM® debe realizarse con precaución en ancianos, en pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial, en insuficiencia cardíaca congestiva, en hipertiroidismo y en portadores. De las afecciones hepáticas y renales.
Dado el metabolismo hepático y la afectación renal directa de BUSCOPAN COMPOSITUM®, se sugiere un uso más cuidadoso, bajo estricto control médico, en pacientes con insuficiencia renal o hepática y síndrome de Gilbert.
Comuníquese con su médico antes de tomar cualquier otro medicamento al mismo tiempo que BUSCOPAN COMPOSITUM®
EMBARAZO Y LACTANCIA
Para comprender los riesgos potenciales asociados con la toma de BUSCOPAN COMPOSITUM® durante el embarazo o la lactancia, se deben evaluar los efectos de los ingredientes activos individuales:
Joscin N-butilbromuro: los estudios en animales han excluido los efectos nocivos sobre el embarazo (salud de la mujer y el feto); sin embargo, no se puede descartar que la sustancia activa o sus metabolitos puedan pasar a la leche materna. En cualquier caso, se recomienda encarecidamente consultar a su médico al respecto y evitar su uso en el primer trimestre del embarazo .
Paracetamol: los ensayos clínicos en pacientes embarazadas o en período de lactancia no han mostrado efectos secundarios ni contraindicaciones derivadas del uso de paracetamol tanto en la madre como en el niño. Sin embargo, se sabe que el paracetamol se excreta en la leche materna, pero la ausencia de efectos secundarios no deseados en el recién nacido se ha demostrado repetidamente cuando el principio activo se toma en TERAPÉUTICAS.
A pesar de esto, es recomendable recurrir al uso de este medicamento solo en caso de necesidades reales y siempre después de escuchar la opinión de su médico. Además, no se recomienda el uso de BUSCOPAN COMPOSITUM® durante el primer trimestre del embarazo.
interacciones
La acción de BUSCOPAN COMPOSITUM ® puede ser alterada por:
- Cloranfenicol, capaz de prolongar la vida media del paracetamol y aumentar su toxicidad;
- Los anticoagulantes, la ausencia de datos clínicos relevantes siempre sugiere una supervisión médica cercana;
- Antidepresivos tricíclicos, acentuando el efecto.
- AZT, con un aumento en la disminución de leucocitos.
- Antagonistas de la dopamina, reduciendo los efectos de ambos fármacos.
- Beta-adrenérgico, potenciando el efecto taquicardia.
- Fármacos que retardan el vaciamiento gástrico, con alteración de las propiedades farmacocinéticas.
Se aconseja no tomar antiácidos y alcohol durante el tratamiento, para evitar el metabolismo de BUSCOPAN COMPOSITUM®.
Contraindicaciones BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® está contraindicado en caso de hipersensibilidad a uno de sus componentes o metabolitos, glaucoma de ángulo agudo, hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria, estenosis pilórica y otras afecciones estenosantes del canal gastrointestinal, íleo paralítico, colitis ulcerativa, insuficiencia hepatocelular, megacolon, esofagitis por reflujo, atonía intestinal de ancianos y sujetos debilitados, miastenia grave y en niños menores de 6 años y en el primer trimestre de embarazo.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
También en este caso, los efectos indeseables de BUSCOPAN COMPOSITUM ® pueden asociarse con los efectos secundarios de los ingredientes activos individuales:
Joscina N-butilbromuro:
Las dosis terapéuticas pueden determinar:
Boca seca, alteración de la sudoración, cambios en el tono de los ojos, dificultad para orinar y somnolencia.
Las sobredosis también pueden estar asociadas con:
Aparición de taquicardia, función cardiorrespiratoria deteriorada y habilidades cognitivas.
Erupciones de varios tipos pueden asociarse con hipersensibilidad a uno de sus componentes.
paracetamol:
Las dosis terapéuticas pueden determinar:
- Reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica).
- Reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo, espasmos musculares bronquiales, shock anafiláctico;
- Trombocitopenia, leucopenia, déficit hepático y renal, reacciones gastrointestinales y vértigo.
Las sobredosis pueden determinar:
Envenenamiento (dosis superiores a 10 g de principio puro), colapso cardiovascular, insuficiencia renal, anemia, cianosis, temblores, insomnio, pérdida de memoria, convulsiones y delirio.
En general, la primera fase (primer día) que caracteriza el envenenamiento está marcada por náuseas, sudoración, vómitos, somnolencia y astenia, y es seguida por una mejoría transitoria y un empeoramiento drástico alrededor del tercer y cuarto día, caracterizado por deterioro de la funcionalidad. Hepática hasta el coma hepático.
