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MILVANE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MILVANE® es un medicamento a base de etinilestradiol y gestodeno.

GRUPO TERAPÉUTICO: anticonceptivos hormonales sistémicos trifásicos basados ​​en progestágenos y estrógenos.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones MILVANE® - Píldora antirrobo

MILVANE® se utiliza como anticonceptivo oral.

Mecanismo de acción MILVANE® - píldora anticonceptiva

Los anticonceptivos orales trifásicos, como MILVANE®, son fármacos de dosis bajas, estrogénicos y basados ​​en progestina que son útiles para prevenir la concepción al tiempo que intentan reducir la sintomatología colateral asociada clásicamente a la anticoncepción oral combinada.

La base teórica del desarrollo de anticonceptivos trifásicos consiste en modular la concentración hormonal asumida de una manera dependiente de la fase del ciclo, aumentar el estrógeno hacia la mitad del ciclo y aumentar gradualmente la concentración de progestina.

Estas ligeras fluctuaciones deben reflejar en parte el equilibrio hormonal endógeno, reduciendo así la frecuencia y la magnitud de las manchas hemorrágicas.

Las propiedades anticonceptivas en cambio permanecen casi idénticas a las de los anticonceptivos monofásicos al actuar:

  • A nivel central, reduce la secreción endógena de gonadotropinas, útil para asegurar la correcta maduración folicular y la posterior ovulación;
  • A nivel uterino, la inducción de cambios físico-químicos del moco cervical e histológico del endometrio, necesarios para dificultar el ascenso de los espermatozoides en el tracto genital femenino y, posiblemente, también la anidación del embrión.

Desde el punto de vista farmacocinético, tanto el etinilestradiol como el gestodeno son absorbidos rápidamente por la mucosa intestinal, se metabolizan a nivel hepático y se eliminan principalmente por vía renal, después de una vida media de aproximadamente 24 horas.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. ORDENAR LA CONTRACCIÓN TRES-FÍSICA Y EL METABOLISMO LÍPIDO

Trabajo que compara el efecto de los anticonceptivos trifásicos basados ​​en etinilestradiol y gestodeno con los de los anticonceptivos monofásicos. El estudio mostró que dicha anticoncepción puede aumentar las concentraciones de colesterol HDL al reducir las de LDL, preservando así al paciente del riesgo cardiovascular. Sin embargo, estos datos parecen ser cuestionados por otros estudios.

2. TRIFASICOS O ANTICONCEPTIVOS ACEPTATIVOS

Un interesante estudio retrospectivo que evaluó la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen progestágenos, como el gestodeno, en la reducción de la incidencia y la gravedad del acné, mejorando significativamente el estado de las lesiones inflamatorias relacionadas con esta afección.

3. FARMACOCINNETICOS

Un estudio farmacocinético interesante que caracteriza completamente las propiedades cinéticas tanto del etinilestradiol como del gestodeno cuando se toman como anticonceptivos orales trifásicos, demuestran que la vida media de estos ingredientes activos es de aproximadamente 18 horas.

Método de uso y dosificación.

MILVANE ®

6 comprimidos recubiertos de color beige de 30 mcg de etinilestradiol y 50 de gestodeno;

5 comprimidos recubiertos de color marrón oscuro de 40 mcg de etinilestradiol y 70 mcg de gestodeno;

10 comprimidos recubiertos de blanco de 30 mcg de etinilestradiol y 100 mcg de gestodeno;

La ingesta de las 21 tabletas presentes en el blister MILVANE ® sigue un orden preciso indicado por el calendario en el paquete.

Comenzando el primer día del ciclo, cuando no proviene de otros métodos anticonceptivos orales, de la primera píldora marcada en la casilla con el término START, puede continuar con la ingesta continua de las siguientes 20 tabletas, una por día a la misma hora, completando Así que el primer curso de tratamiento.

Antes de comenzar el nuevo ciclo de anticoncepción, será necesario interrumpir la ingesta durante aproximadamente 7 días, en los que debe producirse un sangrado de suspensión similar a la menstruación fisiológica.

El momento de la ingesta, relativamente al comienzo de la anticoncepción, puede sufrir cambios en el caso de abortos o embarazos recientes, o si se trata de un anticonceptivo hormonal diferente.

En los casos anteriores y en caso de olvido, es recomendable ponerse en contacto con su médico inmediatamente y seguir sus instrucciones.

Advertencias MILVANE® - Píldora antirrobo

La administración de MILVANE ® debe estar precedida necesariamente por un examen ginecológico cuidadoso para evaluar la posible presencia de factores de riesgo que puedan aumentar la incidencia de efectos secundarios relacionados con el uso del anticonceptivo.

fumar; la diabetes; el sobrepeso; presión arterial elevada; Defectos valvulares cardíacos o alteraciones del ritmo cardíaco. flebitis superficial (inflamación venosa), venas varicosas; migraña; depresión; epilepsia; niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre, presentes o pasados, incluso en parientes cercanos; nódulos mamarios; anteriores, en parientes cercanos, de cáncer de mama; enfermedades del hígado o de la vesícula biliar; Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino); lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta la piel de todo el cuerpo); síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación de la sangre que causa insuficiencia renal); anemia de células falciformes; porfiria; cloasma, presente o anterior (los parches en la pigmentación marrón-amarillento de la piel, en particular en la cara, representan solo algunas de las condiciones para las cuales la relación riesgo / beneficio relacionada con el uso de MILVANE® debe evaluarse cuidadosamente, sujeta a controles médicos periódicos).

La reducción de la incidencia de efectos secundarios graves, también pasa por la correcta relación médico / paciente, útil para aclarar desde el principio cuáles son los riesgos potenciales y los primeros signos con los que se producen.

MILVANE® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de anticonceptivos orales durante el embarazo está contraindicado, dada la ausencia de ensayos clínicos capaces de caracterizar el perfil de seguridad de estos medicamentos cuando se toman durante el embarazo.

Esta contraindicación también se extiende al período posterior de la lactancia materna, dada la capacidad del etinilestradiol y el gestodeno para penetrar el filtro mamario y concentrarse en la leche materna .

interacciones

El metabolismo hepático típico del etinilestradiol y el gestodeno, apoyado por las enzimas del citocromo, expone a MILVANE ® a posibles interacciones farmacológicas.

Por ejemplo, la ingesta concomitante de primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia), rifampicina (usada para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados) para el tratamiento de enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y, a veces, hierba de San Juan (hypericum perforatum), podrían aumentar el metabolismo de las dos hormonas, reduciendo así las concentraciones en sangre y el efecto anticonceptivo del medicamento.

En este caso, por lo tanto, sería particularmente recomendable ponerse en contacto con su médico, posiblemente considerando el uso de un método anticonceptivo de cobertura.

Dada la capacidad del etinilestradiol y el gestodeno para modular la actividad y la eficacia de otros ingredientes activos, siempre se debe recordar al médico u otros especialistas que tomen este medicamento, para evitar consecuencias desagradables.

Contraindicaciones MILVANE® - Pastilla anticonceptiva

MILVANE® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función anormal del hígado y los riñones, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, condiciones ginecológicas no diagnosticadas. y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La administración de anticonceptivos orales a menudo se asocia con la aparición de efectos secundarios de diferentes entidades clínicas.

Las reacciones adversas menos importantes, que tienden a desaparecer espontáneamente una vez que se detiene la terapia, afectan al sistema gastrointestinal con vómitos, dolor abdominal y calambres, la piel con acné, erupciones, erupciones cutáneas, etc. nerviosa, con depresión, cambios de comportamiento, irritabilidad, dolor de cabeza y migraña, el genital con oligomenorrea, dismenorrea y hemorragia intermenstrual, y también es posible observar un aumento en la sensibilidad de los senos con sensibilidad y aumento de peso en correlación con la retención de líquidos y el edema.

Clínicamente más importantes, pero afortunadamente más raros, son los casos de trombosis y accidentes de trombo embólico, hipertensión y enfermedad coronaria, hiperlipidemia, función hepática anormal, colitis de la vesícula biliar y pancreatitis, neuritis óptima y carcinomas hepatocelulares, asociados con la administración de anticonceptivos orales combinados.

notas

MILVANE® solo puede venderse bajo prescripción médica.