¿Qué es Nordimet - Metrotressato?
Nordimet es un medicamento utilizado en el tratamiento de afecciones inflamatorias que se describen a continuación:
- artritis reumatoide activa, una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones;
- artritis idiopática juvenil (AIG) en forma grave, una enfermedad articular en niños en caso de una respuesta inadecuada a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- psoriasis severamente debilitante, una enfermedad que causa brotes de color rojizo y escamoso cuando no hay una respuesta adecuada a otras formas de terapia;
- Artritis psoriásica grave, una inflamación de las articulaciones que se presenta en pacientes con psoriasis.
Nordimet es una medicina "híbrida". Esto significa que es similar a un "medicamento de referencia" (en este caso, Lantarel FS) que contiene el mismo principio activo (metotrexato). La diferencia entre Nordimet y Lantarel FS es que Nordimet está disponible en un gran número de ensayos.
¿Cómo uso Nordimet - Metrotressato?
Nordimet está disponible como una solución en diferentes concentraciones y debe administrarse por inyección subcutánea una vez a la semana en el mismo día. La dosis depende de la condición a tratar, de la respuesta del paciente al tratamiento y, en el caso de los niños, de la superficie del cuerpo. En la mayoría de los casos, Nordimet se utiliza en el tratamiento a largo plazo.
Una dosis o el momento de las inyecciones incorrectas pueden causar efectos secundarios graves. Nordimet solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el uso de metotrexato y que conozcan bien el mecanismo de acción. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
Para obtener más información sobre cómo usar Nordimet, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Nordimet - Metrotressato?
El ingrediente activo en Nordimet, el metotrexato, evita que las células crezcan demasiado rápido, lo que interfiere con la producción de ADN. La razón por la cual esta acción es beneficiosa para los pacientes con artritis y psoriasis no se conoce por completo, sin embargo, se cree que los beneficios del metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir la función de un sistema inmunitario excesivamente activo.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Nordimet - Metrotressato durante los estudios?
La compañía presentó datos sobre Nordimet extraídos de la literatura científica. No fue necesario realizar más estudios porque Nordimet es un medicamento híbrido administrado por inyección y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Lantarel FS.
Debido a que Nordimet tiene la misma composición que el medicamento de referencia, Lantarel FS, sus beneficios y riesgos se consideran iguales a los de Lantarel FS.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Nordimet - Metrotressato?
Debido a que Nordimet tiene la misma composición que el medicamento de referencia, Lantarel FS, sus beneficios y riesgos se consideran iguales a los de Lantarel FS.
¿Por qué se ha aprobado Nordimet - Metrotressato?
El Comité del Organismo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que se ha demostrado que Nordimet tiene una calidad comparable a la del medicamento de referencia. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso del medicamento de referencia, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que el uso de Nordimet se apruebe en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nordimet - Metrotressed?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para garantizar que Nordimet se usa de forma segura y efectiva se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Nordimet - Metrotressato
Para obtener el EPAR completo de Nordimet, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrar medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Nordimet, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
