¿Qué es Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Descovy es un medicamento antiviral que se usa en combinación con otros medicamentos para tratar a las personas infectadas con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años y con un peso mínimo de 35 kg.
Descovy contiene los principios activos emtricitabina y tenofovir alafenamida.
¿Cómo se usa Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Descovy solo se puede obtener con receta médica y la terapia debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Descovy está disponible en tabletas, cada una contiene 200 mg de emtricitabina y 10 o 25 mg de tenofovir alafenamida. La dosis recomendada es una tableta al día, y la concentración de la tableta Descovy elegida por su médico depende de qué otros medicamentos se toman. Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Tenofovir alafenamida es un "profármaco" de tenofovir, es decir, se convierte en el ingrediente activo de tenofovir en el cuerpo. Tenofovir y emtricitabina son agentes antivirales relacionados llamados inhibidores de la transcriptasa inversa. Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado. Al inhibir la transcriptasa inversa, Descovy reduce la cantidad de VIH presente en la sangre y la mantiene en niveles bajos. No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y puede prevenir la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide durante los estudios?
Los ingredientes activos de Descovy (emtricitabina y tonofovir alafenamida) ya están aprobados para el tratamiento de la infección por VIH junto con otros dos principios activos (elvitegravir y cobicistat) como parte de la combinación de medicamentos Genvoya. Por lo tanto, la compañía presentó datos de estudios utilizados previamente para la aprobación de Genvoya, incluidos 2 estudios de 1, 733 adultos no tratados, en los que aproximadamente el 90% de los pacientes respondieron al tratamiento, y otro estudio mostrando los beneficios que se han mantenido cuando los pacientes tratados con otras combinaciones efectivas han cambiado a Genvoya.
La compañía también proporcionó datos de estudios de apoyo, incluidos estudios que analizan cómo Descovy fue absorbido por el cuerpo. Estos estudios han demostrado que Descovy produce niveles de emtricitabina y tenofovir alafenamida en el organismo similar a Genvoya.
¿Cuál es el riesgo asociado a Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
El efecto secundario más común con Descovy (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es la náusea. Otros efectos secundarios comunes son diarrea y dolor de cabeza. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones con Descovy, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Descovy son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. Descovy contiene tenofovir alafenamida, que es eficaz a una dosis más baja que el medicamento establecido tenofovir disoproxil y ofrece la posibilidad de reducir los efectos secundarios. Al igual que Genvoya, Descovy ofrece una solución alternativa a la administración de emtricitabina con tenofovir disoproxil.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Descovy se utilice de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Descovy, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Otra información sobre Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Para obtener la versión completa de Descovy en el EPAR, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Descovy, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
