METFORAL® es un medicamento a base de clorhidrato de metformina.
GRUPO TERAPEUTICO: Antidiabéticos orales.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones METFORAL® Metformina
METFORAL® está indicado tanto en monoterapia como en terapia combinada, en el tratamiento de la diabetes tipo II, no corregida por una dieta equilibrada y un estilo de vida.
Mecanismo de acción METFORAL® Metformina.
La eficacia terapéutica de la metformina contenida en METFORAL® y biguanidas en general, se debe a la capacidad de modular el metabolismo de la glucosa, sin actuar sobre las células beta pancreáticas responsables de la secreción de insulina, lo que garantiza en todo caso un buen control tanto de la glucemia basal como de la glucemia basal. del postprandial, minimizando el riesgo de hipoglucemia.
Desde el punto de vista farmacodinámico, este ingrediente activo actúa a nivel hepático, reduciendo la gluconeogénesis y la glucogenólisis, procesos a través de los cuales aumenta la secreción hepática de glucosa, y aumentando la captación de glucosa a nivel muscular a través de la expresión de receptores específicos, tales como GLUT4.
Sin embargo, la acción terapéutica de la metformina también parece afectar el metabolismo de los lípidos, promoviendo la oxidación de los ácidos grasos y reduciendo la síntesis de lipoproteínas y NEFA (ácidos grasos no esterificados), en parte responsables de la resistencia a la insulina que se observa en pacientes diabéticos. tipo II.
La terapia con METFORAL® se ve facilitada por la fácil ingesta del medicamento, que se introduce por vía oral, puede alcanzar el ambiente intestinal donde se absorbe a nivel intestinal, alcanzando la concentración plasmática máxima en dos horas y media, y luego se elimina a través de la orina. En forma no modificada.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. METODINA LA PRIMERA DROGAS DE ELECCIÓN.
La metformina representa el fármaco de primera elección en el tratamiento de la condición prediabética y de la diabetes tipo II. Su éxito no se debe exclusivamente al papel metabólico, sino también al papel positivo en la prevención de enfermedades cardiovasculares, cáncer, en la mejora de la salud ósea, hepática y gonadal.
2. METORINA Y REACCIONES GASTRO-INTESTINALES ADVERSAS.
Las náuseas, vómitos y diarrea son las reacciones adversas más frecuentes que se describen después de tomar metformina. A pesar de la alta incidencia de estas afecciones, el mecanismo patógeno aún no se ha aclarado completamente, aunque parece estar asociado en parte con el aumento de la producción de serotonina intestinal y la malabsorción de sales biliares. La comprensión del mecanismo patógeno podría ser importante en el desarrollo de análogos con menos efectos secundarios.
3. METORINA Y SÍNDROME DE LA POLÍTICA OVIO.
El síndrome de ovario poliquístico es una de las afecciones patológicas asociadas con la hiperglucemia para la cual la terapia con metformina garantiza una mejora significativa de los síntomas. Este estudio caracteriza el mecanismo de acción de este medicamento, capaz de aumentar la expresión de GLUT4 en la superficie de la célula de la granulosa en presencia de insulina, mejorando así la captación de glucosa y facilitando el crecimiento del folículo.
Método de uso y dosificación.
METFORAL® comprimidos recubiertos 500 - 850 mg de meformina: la terapia de hipoglucemia debe comenzar durante las primeras dos semanas con 2 o 3 comprimidos al día, durante las comidas, y luego ajustar la dosis a los niveles de glucosa en sangre del paciente.
La dosis máxima nunca debe exceder los 3 gramos de metformina al día.
Se debe proporcionar una adaptación adicional de la terapia para pacientes pediátricos, ancianos y pacientes con función renal reducida.
Advertencias METFORAL ® Metformina
El riesgo potencial de acidosis metabólica después de una captación o acumulación excesiva de metformina para reducir la excreción renal debería hacer que el médico realice un seguimiento constante de los niveles de glucosa en sangre y creatinina en el paciente.
Además, especialmente en individuos con función renal reducida, sería de suma importancia, con una frecuencia trimestral para verificar también el estado de funcionamiento de este órgano, posiblemente ajustando la dosis o suspendiendo la terapia.
La terapia también debe suspenderse en caso de cirugía con al menos 48 horas de anticipación, para evitar riesgos metabólicos.
La dosis de METFORAL ® debe ser establecida por el médico y posiblemente adaptada a la mejora de los parámetros químicos de la sangre.
Para que el protocolo terapéutico sea completo, es necesario que una mejora general de los hábitos alimenticios y el estilo de vida también se asocie con la terapia farmacológica.
Aunque la metformina no es capaz de inducir hipoglucemia por sí sola, la terapia combinada con insulina y sulfonilureas podría provocar una disminución significativa de la glucemia, lo que hace que sea peligroso usar maquinaria y conducir vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Varios estudios han demostrado el buen perfil de seguridad de la metformina para la salud del feto cuando se toma durante el embarazo; sin embargo, la necesidad de un control glucémico fino y la necesidad de evitar la hiperglucemia potencialmente peligrosa para la salud del feto, alienta a los médicos a preferir la insulina como un fármaco de elección en el tratamiento de la hiperglucemia durante el embarazo.
Por el contrario, está fuertemente contraindicado tomar METFORAL® durante el período de lactancia, dada la presencia del principio activo en la leche materna y los posibles efectos secundarios para la salud del lactante.
interacciones
El riesgo de acidosis láctica podría aumentar en caso de ingesta concomitante de alcohol o agentes de contraste intravasculares yodados, capaces de reducir la capacidad excretora.
Además, la ingesta concomitante de glucocorticoides, beta-agonistas, diuréticos puede reducir la eficacia terapéutica de la metformina, a diferencia de los inhibidores de la ECA capaces de aumentar el riesgo de hipoglucemia, especialmente para terapias combinadas.
Contraindicaciones METFORAL ® Metformina
METFORAL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, cetoacidosis diabética, pre-coma diabético, insuficiencia renal o disfunción renal, deshidratación, infecciones y shock, insuficiencia cardíaca y respiratoria, insuficiencia hepática y durante la lactancia. .
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Aunque se descubrió que la metformina no tiene efectos secundarios particularmente significativos, la terapia con METFORAL ® se ha asociado con la aparición de trastornos gastrointestinales, como
Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito.
No hubo reacciones adversas más graves como alteraciones de la absorción de la vitamina B12, reacciones dermatológicas alérgicas y alteración de la percepción del gusto, que sin embargo se observaron solo en casos raros.
Una de las reacciones adversas más importantes clínicamente del resultado a veces fatal asociado con el tratamiento con metformina es la acidosis láctica, que afortunadamente se observa muy raramente, en pacientes con función renal reducida y en caso de sobredosis de la sustancia activa.
notas
METFORAL® solo puede venderse bajo prescripción médica.
