¿Qué es Lopinavir / Ritonavir Mylan y para qué se utiliza?
Lopinavir / Ritonavir Mylan se usa en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes mayores de dos años que han contraído el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida ( SIDA). Lopinavir / Ritonavir Mylan contiene los principios activos lopinavir y ritonavir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan es un "medicamento genérico". Esto significa que es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Kaletra. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Lopinavir / Ritonavir Mylan solo puede obtenerse con receta médica y la terapia debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Está disponible en tabletas (100 mg de lopinavir y 25 mg de ritonavir, 200 mg de lopinavir y 50 mg de ritonavir).
En adultos y adolescentes (al menos 12 años de edad), la dosis recomendada de Lopinavir / Ritonavir Mylan es dos comprimidos de 200/50 mg dos veces al día. Esta dosis también es adecuada para niños (entre 2 y 12 años), siempre que pesen más de 40 kg o tengan una superficie corporal (calculada según la altura y el peso del niño) por encima de 1.4 m2. La dosis para niños más pequeños depende de la superficie del cuerpo y de los otros medicamentos que estén tomando.
Para los adultos (mayores de 18 años) que tienen VIH que probablemente responda a medicamentos que pertenecen a la misma clase que Lopinavir / Ritonavir Mylan (inhibidores de la proteasa), su médico puede recetarle la dosis diaria completa. de 4 comprimidos de 200/50 mg en una sola dosis. Al decidir si usar la dosis diaria única, el médico debe tener en cuenta que puede no ser tan eficaz como la que se administra dos veces al día para mantener niveles bajos de VIH a largo plazo y que podría aumentar el riesgo de diarrea. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Los ingredientes activos de este medicamento, lopinavir y ritonavir, son inhibidores de la proteasa: bloquean una enzima llamada proteasa que está implicada en la replicación del VIH. Una vez que la enzima se bloquea, el virus deja de reproducirse normalmente y la propagación de la infección disminuye. En Lopinavir / Ritonavir Mylan, el lopinavir garantiza la actividad, mientras que ritonavir se usa como un "potenciador" para reducir la velocidad a la que el hígado degrada el lopinavir. De esta manera, la concentración de lopinavir en la sangre aumenta y se puede usar una dosis más pequeña de lopinavir para lograr el mismo efecto antiviral.
Lopinavir / Ritonavir Mylan, tomado con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y mantiene el nivel del virus bajo. No cura la infección por el VIH, pero puede retrasar la aparición de daños en el sistema inmunológico y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
¿Qué estudios se han realizado con Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Debido a que Lopinavir / Ritonavir Mylan es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Kaletra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Debido a que Lopinavir / Ritonavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Lopinavir / Ritonavir Mylan?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Lopinavir / Ritonavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Kaletra. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Kaletra, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Lopinavir / Ritonavir Mylan en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Lopinavir / Ritonavir Mylan se administra de la forma más segura posible. Según este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Lopinavir / Ritonavir Mylan, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Otras informaciones sobre Lopinavir / Ritonavir Mylan.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Lopinavir / Ritonavir Mylan, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
