ROCEFIN ® Ceftriaxona

ROCEFIN® es un medicamento a base de disodio de cefodiaxona

GRUPO TERAPEUTICO: Antimicrobianos generales para uso sistémico - Cefalosporinas

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ROCEFIN ® Ceftriaxona

ROCEFIN® está indicado de forma selectiva para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram negativas, generalmente resistentes a la terapia con antibióticos, en pacientes con defectos o después de una cirugía.

Mecanismo de acción ROCEFIN ® Ceftriaxona.

La ceftriaxona, el ingrediente activo de ROCEFIN®, es un antibiótico beta-lactámico que pertenece a la categoría de cefalosporinas de tercera generación, que puede asumirse por vía parenteral, caracterizada por un amplio espectro de acción que comprende bacterias Gram positivas y negativas, incluso cuando son resistentes a la terapia con antibióticos. Base de penicilinas.

La actividad bactericida, como las otras beta-lactamas, se expresa a través de la inhibición de la transpeptidasa, una enzima involucrada en la formación de enlaces cruzados entre las moléculas de peptidoglicano y en la estructura de la pared bacteriana, determinando así la lisis del microorganismo por choque osmótico. .

Sin embargo, la presencia del grupo metoximinic le da a Ceftriaxone una resistencia natural a la acción de las beta-lactamasas bacterianas, preservando su actividad antibiótica también para las especies resistentes a la penicilina.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie y Enterobacteriacee son algunos de los microorganismos en los que se ha demostrado la eficacia de la ceftriaxona in vitro e in vivo.

La imposibilidad de absorber ceftriaxona a través del tracto gastrointestinal, hace que sea necesario tomar ROCEFIN® por vía intramuscular o intravenosa, lo que permite, sin embargo, mantener una biodisponibilidad muy alta y una acción terapéutica prolongada en el tiempo durante aproximadamente 8 horas.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1.La EFICIENCIA DE LA CEFTRIAXONA EN EL TRATAMIENTO DE LA GONORREA.

Int J STD SIDA. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

Un interesante estudio de metanálisis, que después de evaluar diferentes estudios para más de 2500 pacientes reclutados, demostró la alta eficacia de la ceftriaxona tomada a dosis diarias de 250 mg en el tratamiento de la gonorrea, incluso en pacientes con defectos.

2. EFECTIVIDAD DE LA CEFTRIAXONA EN EL TRATAMIENTO DE LA SÍFILIS EN PACIENTES CON VIH POSITIVO

Med Mal Infect. 2012 Ene; 42 (1): 15-9.

Estudio de 116 pacientes con sífilis, 80% VIH positivo, que demuestra que el tratamiento con ceftriaxona-doxicilicna puede ser eficaz en el tratamiento de la sífilis primaria y, en algunos casos, también de la sífilis secundaria caracterizada por síntomas neurológicos. y oftalmólogos.

3. LA CEFTRIAXONA EN LA EDAD PEDIÁTRICA

J Pharm Pharmacol. 2011 Ene; 63 (1): 65-72.

Estudio farmacocinético destinado a definir la dosis óptima de ceftriaxona en pacientes pediátricos. Desafortunadamente, los efectos secundarios potenciales limitan en gran medida el uso de este antibiótico, aunque es particularmente efectivo, en la población neonatal.

Método de uso y dosificación.

ROCEFIN ®

Polvo y disolvente para 250 mg de solución de ceftriaxona inyectable durante 2 ml de solución;

Polvo y disolvente para 500 mg de solución de ceftriaxona inyectable para 2 ml de solución;

Polvo y disolvente para solución de 1 g de ceftriaxona inyectable para 3, 5 ml de solución.

Si bien la dosis estándar para adultos implica tomar 1 gr de ceftriaxona por día en una sola administración, le corresponde al médico definir el esquema terapéutico apropiado basado en las características fisiopatológicas del paciente, la gravedad del cuadro clínico y los objetivos. terapéutico para alcanzar.

Una adaptación de las dosis utilizadas sería necesaria para pacientes pediátricos y geriátricos, o al mismo tiempo afectados por enfermedades renales.

Antes de tomar ROCEFIN®, sería aconsejable comprobar cuidadosamente las propiedades físico-químicas de la preparación, evitando su uso en presencia de precipitados o después de 6 horas desde su reconstitución.

Advertencias ROCEFIN ® Ceftriaxona

Dados los efectos secundarios potenciales y la selectividad de las indicaciones terapéuticas previstas para el uso de ROCEFIN®, sería recomendable que el médico evalúe cuidadosamente el estado de salud del paciente, asegurándose de que:

La ausencia de reacciones de hipersensibilidad previas a los antibióticos y lidocaína;
La ausencia de condiciones incompatibles con la terapia con cefalosporina;
De la corrección prescriptiva;
De la función renal y hepática.

El monitoreo periódico del estado de salud del paciente también sería necesario para evitar la posible aparición de reacciones adversas.

En este sentido, el paciente debe informar inmediatamente a su médico después de la aparición de cualquier efecto no deseado, y considerar la suspensión de la terapia en su lugar.

Las terapias antibióticas prolongadas a lo largo del tiempo, además de promover la aparición de cepas microbianas resistentes, podrían alterar seriamente la microflora intestinal, facilitando la aparición de reacciones adversas y comprometiendo la absorción de otros ingredientes activos.

Por lo tanto, sería importante considerar la reducción de la eficacia anticonceptiva de los anticonceptivos orales, tomados durante la terapia con antibióticos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

ROCEFIN® debe prescribirse, durante el embarazo y en el período posterior de lactancia, con especial precaución y solo en los casos en que sea terapéuticamente necesario.

Estas limitaciones se justifican por la ausencia de estudios capaces de caracterizar el perfil de seguridad de este antibiótico para la salud fetal.

interacciones

Para evitar efectos secundarios desagradables, a veces incluso clínicamente relevantes, sería aconsejable evitar la reconstitución del polvo con disolventes que contienen calcio, dada la alta tendencia a formar precipitados.

Los estudios han demostrado la acción sinérgica entre los aminoglucósidos y la ceftriaxona para contrarrestar el crecimiento bacteriano, aunque no pueden administrarse simultáneamente debido a la incompatibilidad física.

Contraindicaciones ROCEFIN ® Ceftriaxona

El uso de ROCEFIN ® está contraindicado en pacientes hipersensibles a las penicilinas y cefalosporinas o excipientes relacionados, a bebés prematuros, recién nacidos a término hasta los 28 días de edad, a pacientes con ictericia o por afecciones caracterizadas por hiperbilirrubinemia.

La presencia de lidocaína en el disolvente destinado al uso intramuscular, extiende las contraindicaciones mencionadas incluso a pacientes hipersensibles a la lidocaína.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento posterior a la comercialización han evaluado todos los posibles efectos secundarios asociados con el tratamiento con cefalosporina inyectable.

Además de las reacciones locales caracterizadas por edema, dolor, enrojecimiento y picazón, el paciente que recibe ROCEFIN ® puede desarrollar reacciones adversas de carácter:

Gastrointestinal con náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal generalizado;
Cutánea con exantema, urticaria y dermatitis;
Neurológico con cefalea y vértigo;
Sistémico con leucopenia, trombocitosis, anemia, hipertransaminasemia e hiperbilirrubinemia.

Particularmente grave desde el punto de vista clínico también daría lugar a posibles reacciones adversas alérgicas, como determinar en el peor de los casos broncoespasmo, laringoespasmo, hipotensión y shock anafiláctico.

El uso prolongado a lo largo del tiempo puede, aunque muy raramente, facilitar el crecimiento de microorganismos resistentes como el Clostridium Difficile, un agente etiológico de la colitis pseudo-membranosa.