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Desloratadina ratiopharm

¿Qué es desloratadina ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina. Está disponible en tabletas (5 mg).

Desloratadine ratiopharm es un "medicamento genérico". Esto significa que Desloratadine ratiopharm es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Aerius. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.

¿Para qué se utiliza Desloratadine ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm se usa para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (inflamación de las cavidades nasales causada por una alergia, como fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) o urticaria (enfermedad de la piel causada por una alergia, cuyos síntomas incluyen picazón y erupción).

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Desloratadine ratiopharm?

La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.

¿Cómo funciona Desloratadine ratiopharm?

El principio activo de Desloratadine ratiopharm, desloratadine, es un antihistamínico. Funciona al bloquear los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia del cuerpo que causa síntomas alérgicos. Una vez que se bloquean los receptores, la histamina no produce su efecto y esto conduce a una disminución de los síntomas de alergia.

¿Qué estudios se han realizado sobre Desloratadina ratiopharm?

Debido a que Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.

¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la desloratadina ratiopharm?

Debido a que Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Desloratadine ratiopharm?

El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que la desloratadina ratiopharm tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Aerius. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aerius, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Desloratadine ratiopharm.

Otras informaciones sobre Desloratadine ratiopharm.

El 13 de enero de 2012, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización para Desloratadine ratiopharm válida en toda la Unión Europea.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Desloratadine ratiopharm, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

Última actualización de este resumen: 12-2011.