salud de la mujer

PROMETRIUM ® - Progesterona

PROMETRIUM® es un medicamento a base de progesterona micronizada.

GRUPO TERAPEUTICO: Progestina

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones PROMETRIUM ® - Progesterona

PROMETRIUM® se puede usar de manera efectiva de manera sistémica en el tratamiento del síndrome premenstrual, en las alteraciones del ciclo y como terapia de reemplazo hormonal combinada con estrógeno.

La ingesta vaginal, que garantiza una mayor concentración del ingrediente activo a nivel vaginal y uterino, está indicada como un adyuvante de la fase luteínica durante los ciclos espontáneos o inducidos, en caso de amenaza de aborto o en la prevención de abortos por insuficiencia de la fase luteínica .

Mecanismo de acción PROMETRIUM ® - Progesterona

La formulación particular de PROMETRIUM® en cápsulas blandas permite un doble uso del medicamento con importantes diferencias relacionadas con las propiedades farmacocinéticas.

De hecho, la administración oral permite alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas de progesterona después de aproximadamente 3 horas desde la ingesta oral, que permanecen altas durante aproximadamente 12 horas, mientras que la vaginal tiene un pico retrasado en el tiempo con concentraciones plasmáticas más bajas que la oral, pero con Una actividad particularmente intensa a nivel uterino.

En ambos casos, la progesterona se elimina en forma de metabolitos de glucuronato principalmente a través de la orina, después de haber realizado su acción biológica.

Esta última toma la forma de la inducción y el mantenimiento de la fase secreta endometrial, útil para garantizar las transformaciones histológicas y celulares apropiadas necesarias para promover la anidación de embriones y el crecimiento correcto.

La terapia con progesterona durante la menopausia es, en cambio, necesaria para reducir algunos de los efectos secundarios más importantes de la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos como la hiperplasia y la proliferación de células endometriales, responsables del aumento del número de carcinomas endometriales.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. PROMETRIUM Y SINTOMATOLOGÍA MENOPAUSAL

La llegada de la kneudause suele ir acompañada de una sintomatología caracterizada por trastornos vasomotores y neurológicos especialmente molestos. La administración vaginal de prometrium combinada con estrógeno transdérmico ha demostrado ser eficaz para controlar los síntomas anteriores al reducir la aparición de efectos secundarios particularmente graves.

2. PROGESTERONA Y RESPUESTA AL ESTRÉS.

3. EXTRACGENES Y PROGESTERONA EN EL CONTROL METABÓLICO.

Un estudio interesante que ha demostrado cómo la ingesta concomitante de progesterona micronizada y estrógeno puede, entre otros efectos, reducir significativamente las concentraciones de colesterol LDL y aumentar las de HDL. Este importante control lipidémico combinado con una mejora del glucídico podría ser importante para los efectos a largo plazo de la terapia de sustitución.

Método de uso y dosificación.

PROMETRIUM ® cápsulas blandas de 100 - 200 mg de progesterona micronizada:

A pesar del punto de vista farmacocinético, la ingesta oral y vaginal de progesterona tienen características diferentes y, a pesar de que las indicaciones terapéuticas de los dos modos de administración difieren significativamente, la dosis recomendada parece ser más o menos estándar.

En la mayoría de los casos, y en las diversas indicaciones terapéuticas, la ingesta de 200-300 mg diarios, lejos de las comidas y preferiblemente dividida en dosis cada 12 horas, parece satisfacer todas las diferentes necesidades.

Sin embargo, está claro que la dosis correcta debe ser formulada por un médico después de una evaluación cuidadosa de la situación fisiopatológica y el cuadro clínico relativo.

Advertencias PROMETRIUM ® - Progesterona

La terapia con PROMETRIUM ® debe ir necesariamente precedida por un examen ginecológico cuidadoso útil para verificar la necesidad real de su administración y la posible presencia de factores de riesgo que puedan complicar la terapia.

Los pacientes afectados por procesos tromboembólicos o cambios en la función cardiovascular, colestasis recurrente, función hepática y renal reducida, epilepsia y patologías neuro-psiquiátricas, nódulos o patologías mamarias, diabetes mellitus, lupus y enfermedades autoinmunes, deben ser cuidadosamente supervisados ​​durante todo el curso de Terapia y sometidos a controles periódicos.

El médico también debe informar al paciente sobre las posibles consecuencias de la terapia con progestina, como el aumento del riesgo de desarrollar cáncer de mama, especialmente cuando se combina con estrógeno en el tratamiento de la sintomatología compleja postclimática.

Algunos efectos secundarios de la terapia con progestina, como dolor de cabeza, migraña y somnolencia, pueden hacer que sea peligroso usar máquinas y conducir automóviles después de tomar PROMETRIUM ®

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de progesterona micronizada durante el embarazo solo se permite en el primer trimestre del embarazo cuando el cuerpo lúteo no puede garantizar la correcta secreción de esta hormona a concentraciones útiles a favor de la anidación y el crecimiento del embrión.

PROMETRIUM® no debe administrarse más allá del primer trimestre del embarazo y durante el período de lactancia debido a la capacidad de su ingrediente activo para pasar fácilmente a través del filtro de mama al concentrarse en la leche materna.

interacciones

Dado el importante metabolismo hepático de la progesterona, respaldado por la clase enzimática CyP450, la ingesta simultánea de ingredientes activos capaces de modular la actividad de las enzimas antes mencionadas podría determinar importantes variaciones farmacocinéticas y, en algunos casos, dignos de interés clínico.

Los anticoagulantes, antidepresivos, antibióticos, analgésicos y barbitúricos son solo algunos de los ingredientes activos a los que se debe prestar especial atención.

En el caso de que PROMETRIUM ® se tome por vía vaginal, es necesario evitar el uso concomitante de otros productos para uso vaginal, a fin de reducir los posibles efectos secundarios en la mucosa vaginal.

Contraindicaciones PROMETRIUM ® - Progesterona

PROMETRIUM® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de hemorragia vaginal de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógeno-progestina, función anormal del hígado y riñón, procesos tromboembólicos en curso o anteriores.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia con progesterona es mucho mejor tolerada que la terapia con estrógenos, especialmente si se lleva a cabo con cápsulas o geles para uso vaginal.

Entre los efectos secundarios más comunes informados por los pacientes sometidos a tratamiento y descritos en la literatura científica, es posible recordar: somnolencia, migraña, depresión, cambios en el flujo menstrual, amenorrea, metrorragia, cambios de peso, aumento de volumen y sensibilidad mamaria, erupción cutánea y irritaciones locales.

notas

PROMETRIUM ® solo puede venderse bajo prescripción médica.