PROGYNOVA® es un medicamento a base de valerato de estradiol.
GRUPO TERAPEUTICO: estrógenos naturales.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones PROGYNOVA ® - Estradiol
La terapia hormonal reemplazada con PROGYNOVA® está indicada en el tratamiento de trastornos locales y sistémicos relacionados con la menopausia.
Mecanismo de acción PROGYNOVA ® - Estradiol
La terapia de reemplazo hormonal nace con el objetivo principal de reemplazar la porción fisiológica de la hormona perdida debido a problemas fisiopatológicos.
En el caso de la terapia sustitutiva con estradiol, surge la necesidad del establecimiento de la menopausia, una condición fisiológica caracterizada por la acentuada reducción de la producción de estrógenos y la sintomatología asociada y marcada por trastornos vasomotores como espasmos y sofocos, trastornos nerviosos como ansiedad, ataques de pánico, insomnio y dificultad para conciliar el sueño y afecciones crónicas y progresivas como la osteoporosis.
La eficacia de PROGYNOVA® se debe a la capacidad del estradiol valorado para ser absorbido completamente después de la administración oral y metabolizado hasta el nivel hepático en el estradiol, lo que permite alcanzar el pico máximo de 1 a 3 horas después de la ingesta.
Las concentraciones plasmáticas de esta hormona, que permanecen altas durante aproximadamente 24 horas, tienden a disminuir después del metabolismo hepático y la posterior excreción a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. TERAPIA ESTROGÉNICA E INSONNIA
Mejorar la calidad del sueño es un factor importante, comprometido en las mujeres menopáusicas, que afecta significativamente la calidad de vida. Los estudios demuestran que el estradiol valorado puede mejorar esta característica, especialmente cuando se asocia con progestágenos.
2. ESTRADIOL VALENTADO Y ATROFIA VAGINAL
El tratamiento con valerato de estradiol en combinación con levonorgestrel ha demostrado ser particularmente eficaz para mejorar la atrofia vaginal, engrosar el epitelio vaginal, mejorar la morfología celular y controlar los valores de pH.
3. TERAPIA Y DEPRESIÓN ESTROGÉNICA
La terapia hormonal sustituida con estradiol fue útil, aunque en modelos animales experimentales, para aliviar los síntomas depresivos relacionados con la menopausia, reduciendo la demanda de fármacos antidepresivos.
Método de uso y dosificación.
PROGYNOVA® comprimidos recubiertos con 2 mg de 17 beta valerato de estradiol :
La terapia oral con estradiol debe realizarse a las dosis más bajas útiles para aliviar la sintomatología que se queja.
El médico puede elegir protocolos de ingesta continua o cíclica según las necesidades terapéuticas, recordando que en el caso de mujeres no histerectomizadas, la combinación con progestinas es siempre necesaria, para evitar lesiones importantes en la mucosa uterina.
Advertencias PROGYNOVA ® - Estradiol
El procedimiento terapéutico correcto debe proporcionar, antes de la formulación de la dosis, una visita de control cuidadosa para determinar la ausencia de afecciones patológicas como la endometriosis, antecedentes o familiaridad con enfermedades tromboembólicas o dependientes de estrógenos, hipertensión, enfermedad hepática, diabetes, migraña y patologías. autoinmune, que puede aumentar significativamente el riesgo de efectos secundarios de la terapia de reemplazo hormonal.
Por lo tanto, la supervisión médica es importante tanto durante las fases iniciales de la terapia como en el subsiguiente período de mantenimiento para garantizar la efectividad de la terapia y salvaguardar la salud del paciente.
El médico debe informar al paciente sobre los posibles efectos secundarios con atención especial para los a largo plazo, como los carcinomas de mama y de endometrio.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque la literatura científica está de acuerdo con la ausencia de efectos secundarios directos del estrógeno en la salud del feto, la terapia con PROGYNOVA® está severamente contraindicada tanto durante el embarazo como en el período posterior de lactancia.
interacciones
El efecto del primer pasaje hepático que caracteriza la administración oral de estradiol aumenta significativamente el riesgo de interacciones farmacológicas clínicamente relevantes.
Más precisamente, las enzimas responsables del metabolismo de estas hormonas, como la p 450, se someten fácilmente a la acción inductora e inhibidora de diferentes sustancias activas como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, ritonavir y nelfinavir, alterando así Perfil farmacocinético normal del estradiol y su eficacia biológica.
Contraindicaciones PROGYNOVA ® - Estradiol
El uso de PROGYNOVA® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en pacientes con carcinomas dependientes de estenos, carcinoma de mama, tromboflebitis aguda, enfermedad embólica trombótica reciente, antecedentes de embolia de trombo, hepatopatía, porfiria, hiperplasia endometrial no tratada, flujo vaginal no diagnosticado y, por supuesto, en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Los efectos secundarios descritos por la literatura científica e informados por la experiencia posterior a la comercialización después de la terapia sustitutiva con estradiol son significativos y se caracterizan por su curso agudo y crónico.
Los efectos secundarios más frecuentes son la migraña, el vértigo, el dolor abdominal, las náuseas y los vómitos, la diarrea, las alteraciones de la tensión y el volumen de los senos, las palpitaciones, el edema, los calambres, el aumento de peso, los cambios en el apetito, los trastornos visuales y el sangrado vaginal. Agudo y transitorio.
Las consecuencias más graves a largo plazo son, sin embargo, con un aumento significativo en el riesgo de carcinomas mamarios y endometriales.
notas
PROGYNOVA® solo puede venderse bajo prescripción médica.
