¿Qué es el clopidogrel acino?
Clopidogrel Acino es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel, disponible en comprimidos redondos de color blanco (75 mg).
Clopidogrel Acino es un "medicamento genérico", lo que significa que Clopidogrel Acino es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Clopidogrel Acino?
Clopidogrel Acino está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y al endurecimiento de las arterias) en adultos. Clopidogrel Acino se puede administrar a los siguientes grupos de pacientes:
- pacientes con infarto de miocardio reciente (ataque al corazón); El tratamiento con Clopidogrel Acino puede iniciarse dentro de unos días y 35 días después del ataque;
- pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente (ataque causado por un suministro insuficiente de sangre a un área del cerebro); el tratamiento con Clopidogrel Acino puede comenzar en el período comprendido entre siete días y seis meses después del accidente cerebrovascular;
- pacientes con enfermedad arterial periférica (problema de la circulación sanguínea en las arterias);
- pacientes que padecen un trastorno conocido como "síndrome coronario agudo", a quienes se les administra aspirina (otro medicamento para prevenir la formación de coágulos), incluidos los pacientes a los que se les ha implantado un stent (un tubo insertado en una arteria para evitar la obturación). Clopidogrel Acino se puede usar en pacientes que se someten a un ataque miocárdico con "elevación del segmento ST" (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considera que el tratamiento puede ser beneficioso. También se puede usar en pacientes que no tienen una lectura anormal en el ECG, si sufren de angina inestable (una forma severa de dolor de pecho) o de infarto de miocardio sin ondas Q.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa clopidogrel acino?
La dosis estándar de Clopidogrel Acino es una tableta de 75 mg una vez al día, ya sea durante o lejos de las comidas. En el síndrome coronario agudo, Clopidogrel Acino se usa junto con la aspirina y el tratamiento generalmente comienza con una dosis de carga de cuatro tabletas de 75 mg. Luego, esta dosis es seguida por la dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del ST) o hasta 12 meses (en presencia de síndrome del ST elevado).
¿Cómo actúa Clopidogrel Acino?
El principio activo de clopidogrel acino, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. La sangre se coagula por la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se agregan (se unen entre sí). El clopidogrel bloquea la agregación plaquetaria al evitar que una sustancia llamada ADP se adhiera a un receptor específico en su superficie. De esta manera, evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir otro ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
¿Qué estudios se han realizado con clopidogrel acino?
Debido a que Clopidogrel Acino es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Clopidogrel Acino?
Debido a que Clopidogrel Acino es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Acino?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, se ha demostrado que Clopidogrel Acino tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Plavix. El CHMP considera que, como en el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Clopidogrel Acino.
Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el Ácido Farmacéutico Clopidogrel Acino a Acino Pharma GmbH el 28 de julio de 2009.
Para la versión completa de EPAR de Clopidogrel Acino, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 06-2009.
