EUTIROX ® Levothyroxine

EUTIROX® es un medicamento a base de levotiroxina sódica.

GRUPO TERAPEUTICO: Preparaciones tiroideas.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones EUTIROX ® Levothyroxine

EUTIROX ® está indicado en todas las condiciones de función tiroidea reducida, como bocio, profilaxis de recurrencia después de la cirugía, hipofunción tiroidea, procesos inflamatorios, terapias antitiroideas para restablecer el equilibrio hormonal normal.

Mecanismo de acción de EUTIROX ® Levotiroxina.

La levotiroxina contenida en EUTIROX® constituye la hormona deficiente durante el hipotiroidismo, lo que representa una terapia de sustitución directa.

Supuesto por vía oral, gracias a la estructura particular de la molécula, se absorbe a nivel gastrointestinal durante aproximadamente 42 a 74% de la dosis total tomada, y se une a proteínas plasmáticas como la tiroglobulina, la transtiretina y la albúmina en una parte mínima. tejidos.

En estas ubicaciones, luego de una delodinación mediada por enzimas específicas, la hormona puede interactuar con su receptor nuclear específico que regula varias funciones biológicas, como:

Síntesis de proteínas y actividad enzimática, involucrada en el crecimiento y desarrollo del cuerpo;
La termogénesis;
Frecuencia cardíaca y contracción;
Metabolismo basal;
Lipolisis inducida por catecolaminas;
Metabolismo del colesterol.

Por lo tanto, es fácil imaginar cómo se caracteriza la condición de hipotiroidismo por una desaceleración general del metabolismo basal del cuerpo, mixema, aumento de peso, reducción de las capacidades físicas y cognitivas, hiperlipidemia, cambios en el ciclo menstrual, bocio, intolerancia al frío y bradicardia.

Después de una larga vida media de varios días, las hormonas tiroideas se metabolizan parcialmente a nivel hepático y se eliminan con la bilis y se reciclan parcialmente a través del mecanismo de recirculación entero-hepática.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. LA EFICACIA DE LA LEVOTIROXINA EN EL TRATAMIENTO DEL TIROIDE MULTINODULAR

En este estudio evaluamos la eficacia del tratamiento con levotiroxina para retrasar la evolución clínica de la enfermedad tiroidea multisodular. El efecto preventivo de esta hormona parece justificado por la supresión de la producción de TSH endógena, ciertamente involucrada en la génesis y el desarrollo de la enfermedad.

2. TERAPIA REEMPLAZADA DESPUÉS DE LA TIROIDECTOMÍA TOTAL

La eliminación total de la tiroides se convierte en un acto quirúrgico, a veces indicado en el tratamiento de algunas enfermedades graves. En pacientes totalmente libres de esta importante glándula endocrina, la terapia de reemplazo hormonal con T4 ha demostrado ser efectiva y bien tolerada por los pacientes.

3. EMBARAZO E HIPOTROIDISMO

La necesidad de hormonas tiroideas aumenta aproximadamente 20 a 40% durante el embarazo, por lo que en pacientes con hipotiroidismo se debe aumentar proporcionalmente la dosis de EUTIROX utilizada. Aunque varios estudios muestran que una terapia adecuada puede preservar el equilibrio metabólico materno y fetal, actualmente no existe un protocolo terapéutico estandarizado que permita al médico un tratamiento fácil de esta afección.

Método de uso y dosificación.

Tabletas EUTIROX ® que contienen 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg de levotiroxina sódica:

El médico debe establecer la dosis efectiva de levotiroxina basándose en las condiciones fisiopatológicas, las características físicas y el cuadro clínico relativo del paciente.

Las diversas formulaciones son, de hecho, representativas de una importante variabilidad interindividual de las necesidades terapéuticas del paciente y, al mismo tiempo, permiten al médico adaptar la terapia de la mejor manera.

En cualquier caso, el rango terapéutico para un adulto varía entre 50 y 200 mcg al día, para tomarse con un sorbo de agua por la mañana, preferiblemente en ayunas.

Advertencias EUTIROX ® Levothyroxine

El tratamiento con medicamentos a base de levotiroxina debe ir precedido por una evaluación cuidadosa del estado clínico del paciente, útil para caracterizar las causas reales del hipotiroidismo y tratar todos los demás aspectos etiológicos posibles incompatibles con el tratamiento farmacológico con EUTIROX ®

Durante el procedimiento terapéutico, el médico debe controlar periódicamente los niveles de TSH, para evaluar la eficacia de la terapia y, finalmente, para ajustar la dosis y la función hepática, para excluir la posible fatiga de los órganos y cambios importantes en las propiedades farmacocinéticas de levotiroxina.

La acción metabólica del fármaco sobre el hueso, podría facilitar la aparición de osteoporosis en pacientes con riesgo como en mujeres menopáusicas.

EUTIROX® contiene lactosa, por lo tanto, los pacientes con intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia de enzima lactasa, pueden desarrollar síntomas gastrointestinales como resultado de tomar este medicamento.

El dolor de cabeza, el mareo y otros síntomas neurológicos asociados con el uso de EUTIROX® pueden hacer que el uso de maquinaria y la conducción de vehículos motorizados sean peligrosos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Se ha demostrado que la levotiroxina atraviesa la barrera placentaria para alcanzar la circulación fetal. A pesar de esta característica farmacocinética, las dosis terapéuticas utilizadas en el tratamiento del hipotiroidismo no parecen causar efectos teratogénicos o tóxicos en el feto, y mucho menos inducen hipertiroidismo o inhibición de la producción de TSH.

En consecuencia, la ingesta de EUTIROX® durante el embarazo podría ocurrir en caso de necesidad real pero bajo supervisión médica estricta.

interacciones

Dado el papel central de la levotiroxina en el control metabólico, es fácil imaginar cómo la ingesta de EUTIROX® puede interferir con muchos aspectos funcionales y con muchos ingredientes activos.

Más precisamente, la levotiroxina podría interactuar con:

Fármacos hipoglucemiantes, reduciendo su efecto terapéutico;
Derivados de cumarina, que aumentan el efecto anticoagulante y aumentan el riesgo de sangrado.

Por el contrario, el efecto terapéutico de EUTIROX® podría verse alterado por el uso concomitante de colestiramina, medicamentos que contienen aluminio, hierro y calcio, salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato, fenitoína, glucoriticoides, beta-simpatolíticos, amiodarona y medios que contienen yodo, estrógenos, barbitúricos, proguanil, antiepilépticos y compuestos que contienen soja (retraso en la absorción).

Contraindicaciones EUTIROX ® Levothyroxine

EUTIROX® está contraindicado en insuficiencia suprarrenal no tratada, insuficiencia hipofisaria no tratada, tirotoxicosis no tratada, infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda y pancarditis.

EUTIROX® no debe utilizarse en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia médica del hipotirodismo con levotiroxina parece bien tolerada y sin efectos secundarios particulares, cuando la dosis utilizada refleja las necesidades reales del paciente.

Se pueden observar efectos secundarios de diferente relevancia clínica en el caso de formulaciones mal definidas o en ausencia de necesidad terapéutica (práctica de dopaje o investigación del efecto adelgazante).

Las reacciones adversas se incluyen evidentemente en los síntomas del hipertiroidismo con:

Trastornos cardiovasculares: arritmias, taquicardia, dolor de angina, hipertensión, fallo y paro cardíaco;
Trastornos del sistema nervioso central: dolor de cabeza, hiperexcitabilidad, insomnio, temblores, labilidad emocional y epilepsia;
Trastornos dermatológicos: pérdida de cabello y reacciones inflamatorias generalizadas;
Trastornos endocrinos: cambios en el ciclo menstrual y función adrenal;
Trastornos gastrointestinales y glándulas adheridas: alteraciones de las transaminasas, náuseas, vómitos, calambres y dolor abdominal;
Trastornos del músculo esquelético: osteoporosis, debilidad y calambres musculares.