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FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA® es un medicamento con valerato de estradiol + acetato de medroxiprogesterona

GRUPO TERAPEUTICO: Hormonas sexuales femeninas - Progestina y estrógeno, combinación bifásica

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA® es un medicamento que se usa como terapia de reemplazo hormonal en mujeres ovariectomizadas o post-climatéricas, con síntomas vasomotores y neurológicos.

Mecanismo de acción FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA ® debe su acción terapéutica a la presencia simultánea de un estrógeno como el estradiol y una progestina como la medroxiprogesterona.

Utilizado con éxito en el tratamiento de la sintomatología post-climatérica, permite controlar los trastornos vasomotores y neurológicos debido a la deficiencia de estrógenos que se produce en condiciones fisiológicas como la menopausia o patológica como consecuencia de la ovariectomía.

La presencia de la progestina, además de contribuir al mantenimiento del patrón hormonal correcto, permite reducir algunos de los efectos secundarios más graves asociados con la terapia con estrógenos, como la proliferación descontrolada de células endometriales y la consiguiente hiperplasia, a menudo anticipando carcinomas francos.

La acción terapéutica descrita anteriormente se asocia con una prevención particularmente importante contra la salud ósea, capaz de reequilibrar la relación entre reabsorción y neodeposición, evitando la aparición de afecciones mórbidas crónicas e incapacitantes, como la osteoporosis.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONA Y EJE DE SOMATOTROPO

Trabajo que evalúa la influencia del estradiol y la medroxiprogesterona tomados en combinación en el eje somotopar en mujeres posmenopáusicas. Aunque ha habido un aumento en la biodisponibilidad de IGF 1, está dentro de los límites fisiológicos.

2. MEDROSSIPROGESTERONA Y CARDIACA DE SALUD

Estudio experimental que demuestra que la ingesta de dosis altas de medroxiprogesterona podría exacerbar la condición de estrés oxidativo y disfunción ventricular en ratas con infarto de miocardio previo.

3. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONA Y PERFIL DE LÍPIDOS

Se ha demostrado que la ingesta cíclica de estradiol y medroxiprogesterona en dosis bajas es eficaz para mejorar el perfil lipidémico de los pacientes posmenopáusicas, lo que reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad coronaria.

Método de uso y dosificación.

FILENA ®

2 mg comprimidos recubiertos de blanco de valerato de estradiol

Comprimidos ligeramente recubiertos de 2 mg de valerato de estradiol y 10 mg de acetato de medroxiprogesterona:

La formulación bifásica de FILENA® impone un esquema terapéutico preciso que consiste en asumir una tableta blanca durante 11 días, seguida de la ingesta de una tableta celeste durante 10 días consecutivos.

Los ciclos de ingesta deben necesariamente estar intercalados con una semana sin medicamentos en la que se produzca una hemorragia de abstinencia similar a la menstruación fisiológica.

Dada la vida media de los dos ingredientes activos, estimada en alrededor de 24 horas, los comprimidos deben tomarse todos los días a la misma hora.

Advertencias FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

La importancia biológica y terapéutica de la terapia de reemplazo hormonal, los numerosos efectos secundarios potencialmente peligrosos y la necesidad de supervisión médica especializada requieren un examen médico y ginecológico cuidadoso antes de tomar FILENA ®

Esta visita debe estar dirigida a determinar la ausencia de afecciones que predisponen al desarrollo de patologías tromboembólicas, carcinomatosas y hepáticas, cuya incidencia tiende a aumentar durante la terapia de reemplazo hormonal.

Más precisamente, la presencia de leiomiomas (fibromas uterinos) o endometriosis, un historial de trastornos tromboembólicos, factores de riesgo de tumores dependientes de estrógenos, p. Ej. predisposición hereditaria (familiares de primer grado con cáncer de mama), hipertensión, enfermedad hepática, diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grado grave), lupus eritematoso sistémico, antecedentes de hiperplasia endometrial, epilepsia y osteosclerosis representa un factor de riesgo potencial para el cual sería necesario evaluar cuidadosamente la relación costo / beneficio, optando por la opción terapéutica solo cuando se administra y monitorea fácilmente a través de controles periódicos.

FILENA ® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, mala captación de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Aunque la literatura científica aún no ha realizado estudios capaces de caracterizar el perfil de seguridad del estrógeno cuando se toma el embarazo, el uso de FILENA® está contraindicado durante el embarazo debido a un trabajo experimental realizado en animales de laboratorio, en el que Efecto teratogénico potencial de estas hormonas de altas dosis.

La contraindicación mencionada también se extiende al período posterior de la lactancia materna, dada la presencia de estudios farmacocinéticos que demuestran que tanto el estradiol como la medroxiprogesterona pueden penetrar el filtro mamario y concentrarse en la leche materna.

interacciones

El metabolismo hepático al que están sometidos tanto el estradiol como la medroxiprogesterona aumenta significativamente el riesgo de posibles interacciones farmacológicamente relevantes.

De hecho, inductores metabólicos de enzimas citocromáticas como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia), rifampicina (usada para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados para tratar enfermedades infecciosas) El ritonavir, el modafinilo y, a veces, la hierba de San Juan (hypericum perforatum) podrían, junto con FILENA® reducir las concentraciones en sangre de estradiol y medroxiprogesterona, reduciendo significativamente la eficacia terapéutica del fármaco.

También es útil recordar cómo el uso de hormonas sexuales podría causar cambios en algunos valores de laboratorio relacionados con las funciones tiroidea, hepática, renal y suprarrenal.

Contraindicaciones FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de hemorragia vaginal de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógeno-progestina, función hepática y renal anormal, procesos tromboembólicos en curso o anteriores.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia de reemplazo hormonal a menudo se asocia con la aparición de efectos secundarios de los diferentes cursos clínicos.

En particular, entre las reacciones adversas más frecuentes, pero afortunadamente de baja relevancia clínica, es posible describir: nerviosismo y alteraciones en el estado de ánimo, migraña, palpitaciones, náuseas, manchas hemorrágicas ocasionales, edema y aumento de peso.

Sin embargo, los casos más preocupantes son los diferentes casos de cáncer de mama, cáncer de endometrio, trastornos cardiovasculares y tromboembólicos, litiasis de colecist y pancreatitis que se observan con más frecuencia en pacientes tratados con hormonas sexuales femeninas.

notas

FILENA® solo puede venderse bajo prescripción médica.