ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica

ACTRAPHANE ® un medicamento a base de insulina soluble + insulina humana

GRUPO TERAPEUTICO: insulina bifásica para uso inyectable - insulinas y análogos

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica

ACTRAPHANE® está indicado como una terapia farmacológica para la diabetes mellitus que requiere la administración de insulina para garantizar un buen control glucémico.

Mecanismo de acción ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica

ACTRAPHANE® es un medicamento compuesto por una mezcla de insulinas con una absorción rápida y prolongada en diferentes porcentajes, según las necesidades terapéuticas del paciente.

Como se sabe, la insulina tiene una vida media muy rápida, actuando sobre receptores específicos expresados por tejidos sensibles a la insulina y promoviendo tanto la captación como el uso de glucosa en la sangre; por lo tanto, los diferentes tiempos de acción están dictados por las características físico-químicas de los diversos análogos de insulina y su cinética de absorción.

En ACTRAPHANE ® encontramos tanto la forma soluble de la insulina de acción rápida, responsable del efecto terapéutico rápido estimado alrededor de 30 minutos después de la administración subcutánea, la forma isofánica que muestra su acción hipoglucémica después de aproximadamente 2 horas desde la ingesta pero que persiste 18-24 horas.

Este tipo de formulación permite, al mismo tiempo, controlar adecuadamente la glucemia posprandial y basal, regularizando las concentraciones de glucemia y minimizando la aparición de picos hipo e hiperglucémicos.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. LA INSULINA ISOFANO BIFÁSICA Y EL AUMENTO DEL PESO

El aumento de peso asociado con la terapia con insulina en pacientes con diabetes tipo II es un factor negativo que puede reducir la efectividad de la terapia. En este estudio, el efecto que favorece el aumento de peso de la insulina isofánica bifásica se observó durante un período de 6 a 12 meses. El aumento de peso promedio observado fue de 3 a 5 kg en el tratamiento completo.

2. TERAPIA INSULINARIA Y OBJETIVOS TERAPÉUTICOS.

Este estudio italiano evaluó la eficacia del tratamiento terapéutico con insulina en la restauración de valores de hemoglobina glucosilada de menos del 7% en pacientes con diabetes tipo 2. El tratamiento con insulina bifásica permitió el logro de este objetivo terapéutico en el 37% de los pacientes en comparación con el 35% registrado con insulina basal.

3. LOS PENSES PRE-SET EN TRATAMIENTO DE INSULINA.

La comercialización de corrales precargados ha demostrado ser particularmente ventajosa en el tratamiento de la enfermedad diabética. Además de aumentar significativamente la aceptabilidad de la terapia, ha demostrado ser útil para mejorar la eficacia de la terapia, minimizando los errores relacionados con la formulación de mezclas de insulina con dosis incorrectas. Estas ventajas se han observado sobre todo en pacientes que requieren la administración múltiple de varios análogos de insulina.

Método de uso y dosificación.

ACTRAPHANE ® 100 UI / ml de insulina que consiste en insulina soluble e insulina isofánica en proporciones 30/70, 50/50 en cartuchos de 3 ml o 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 en bolígrafos precargados

aunque en general, el requerimiento diario de insulina es de entre 0, 5 y 1 UI por kg de masa corporal para pacientes con diabetes tipo I y entre 0, 3 y 0, 6 UI por kg de masa corporal en pacientes con diabetes tipo II pero que necesitan insulina. Su médico debe formular la dosis correcta y el momento de la ingesta, basándose en las características fisiopatológicas del paciente, su equilibrio glucémico y sus necesidades.

Advertencias ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica

La relación continua y directa entre el médico y el paciente diabético representa hoy en día una de las prerrogativas más importantes para un buen éxito terapéutico.

De hecho, el médico debe informar al paciente sobre los métodos correctos de preparación, almacenamiento y administración del medicamento, sobre los posibles efectos secundarios de la terapia con insulina y sobre las estrategias de intervención rápida útiles para minimizar los riesgos que son más importantes para la salud humana.

El paciente debe participar activamente en la terapia siguiendo las instrucciones del médico y supervisando constantemente su estado metabólico, refiriéndose a él solo como una guía terapéutica.

Al mismo tiempo, es importante tener en cuenta que la dosis de insulina podría revisarse en caso de alteración del control glucémico, enfermedades infecciosas, cirugía, suspensiones o cambios terapéuticos, enfermedad del hígado renal.

El riesgo potencial de hipoglucemia podría reducir las capacidades perceptivas y reactivas del paciente, por lo que es peligroso usar maquinaria y conducir vehículos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

En este momento, la insulina es el único enfoque terapéutico posible para el tratamiento de la diabetes gestacional, dada la incapacidad de esta hormona para atravesar la barrera placentaria e inducir hipoglucemia en el feto.

Controlar el azúcar en la sangre durante el embarazo es esencial para garantizar el correcto crecimiento fetal.

interacciones

La insulina contenida en ACTRAPHANE® puede interactuar con los agentes orales hipoglucemiantes, octreotida, anti-MAO, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos, lo que aumenta su efecto hipoglucémico y el riesgo asociado de hipoglucemia.

Por el contrario, la administración concomitante de anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto terapéutico de la insulina, lo que requiere un ajuste adicional de la dosis.

Se sabe por la literatura que los agentes simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, lo que aumenta el riesgo de reacciones graves.

Contraindicaciones ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica

ACTRAPHANE® está contraindicado en casos de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia con insulina puede ir acompañada de efectos secundarios locales o sistémicos más o menos graves.

Entre los limitados al sitio de inoculación del fármaco es posible describir algunos efectos transitorios y, a menudo, relacionados con la hipersensibilidad al fármaco, como picazón, enrojecimiento y dolor, y otros determinados por la ingesta prolongada de la hormona siempre en el mismo sitio, como la lipoatrofia. .

Entre los efectos secundarios sistémicos, el más frecuente y peligroso es la hipoglucemia, acompañada de síntomas como sudor frío, somnolencia, temblores, astenia que, si no se trata de forma inmediata, puede causar pérdida de conciencia y coma.

Por el contrario, las reacciones asociadas con la hipersensibilidad al fármaco son decididamente más raras y pueden ocurrir con una amplia gama de síntomas que van desde la broncoconstricción hasta la hipotensión.