SIRIO® es un medicamento a base de clorhidrato de melevodopa y carbidopa hydrata.
GRUPO TERAPEUTICO: sustancias dopaminérgicas.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones SIRIO® - Melevodopa + Carbidopa
SIRIO® está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, especialmente cuando se caracteriza por fluctuaciones motoras tales como acinesias de despertar, por la tarde o de dosis final.
Mecanismo de acción SIRIO® - Melevodopa + Carbidopa
SIRIO® es un fármaco utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, que consiste en un éster metílico de Levodopa, como la melevodopa, y un inhibidor de la decarbosilassi periférica, como la Carbidopa.
Esta asociación hace que el fármaco sea particularmente activo en el tratamiento de la enfermedad y especialmente en el control de las acinesias; permitiendo que la melevodopa alcance el sistema del núcleo de base, se convierta en dopamina mediante las descarboxilasas presentes en las terminaciones presinápticas de las neuronas dopaminérgicas a nivel del estriado y en el control de la sintomatología motora clásica asociada con el déficit dopaminérgico presente en la enfermedad de Parkinson.
La presencia de Carbidopa, en cambio, permite controlar los efectos secundarios clásicos de Levodopa, asociados con la conversión a dopamina ejercida por las dopa-descarboxilasas periféricas, que no permean la barrera hematoencefálica y, por lo tanto, se concentran en el nivel periférico.
Las actividades anteriores también están respaldadas por propiedades farmacocinéticas ventajosas, que permiten que Melevodopa se disuelva de manera más efectiva en un ambiente acuoso, haciendo que la absorción sea más rápida y, por lo tanto, el inicio de la actividad terapéutica más rápida.
Los metabolitos derivados de la absorción de ambos principios activos se excretan predominantemente por vía renal.
Estudios realizados y eficacia clínica.
LEVODOPA / CARBIDOPA Y CALIDAD DEL SUEÑO
Acta Neurol Scand. 2013 mayo; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11 de enero.
Un interesante estudio italiano que demuestra cómo el tratamiento con levodopa y carbidopa en geles para infusión intestinal puede mejorar significativamente la calidad del sueño en pacientes con enfermedad de Parkinson.
CARBIDOPA / LEVODOPA CON LIBERACIÓN PROLONGADA
Parkinsonismo Relat Disord. 2013 sep 5.
El trabajo que demuestra cómo la administración de Carbidopa / Levodpa de liberación prolongada puede mejorar significativamente las condiciones clínicas en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana, en comparación con la misma combinación en la formulación normal.
LA EFICACIA DE LAS TERAPIAS COMBINADAS EN LOS ESTADOS DE PRECODO DE PARKINSON
Transmisión Neural J 2013 20 de noviembre. [Epub antes de imprimir]
Un estudio reciente que combina la terapia combinada con levodopa / carbidopa también entacapona observa las mejoras más claras en pacientes con enfermedad de Parkinson en sus inicios, sin efectos secundarios significativos.
Método de uso y dosificación.
SIRIO ®
Comprimidos efervescentes de 27 mg de carbidopa hidratada (igual a 25 de carbidopa anhidra) y 314 mg de clorhidrato de melevodopa (equivalente a 250 mg de levodopa);
Comprimidos efervescentes de 13, 5 mg de Carbidopa hidratada (igual a 12, 5 de Carbidopa anhidra) y 157 mg de clorhidrato de Melevodopa (equivalente a 125 mg de Levodopa);
Comprimidos efervescentes de 27 mg de carbidopa hidratada (igual a 25 de carbidopa anhidra) y 125, 6 mg de clorhidrato de melevodopa (equivalente a 100 mg de levodopa).
La elección del esquema terapéutico, de las dosis y del momento del reclutamiento depende del médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades neurológicas después de evaluar cuidadosamente el estado general de salud del paciente y la gravedad del cuadro clínico relativo.
Obviamente, debe considerarse una adaptación de las dosis normalmente utilizadas en pacientes ancianos o en pacientes con enfermedades renales, para lo cual la capacidad de excreción estaría parcialmente comprometida.
Advertencias SIRIO® - Melevodopa + Carbidopa
La terapia con SIRIO® debe ir necesariamente precedida por un examen neurológico cuidadoso para aclarar tanto el origen de la sintomatología como la adecuación prescriptiva de Levodopa.
El tratamiento también debe ser supervisado por personal médico experto, para identificar rápidamente los signos y síntomas atribuibles a los posibles efectos secundarios de la terapia y reevaluar la idoneidad de las dosis y de la terapia elegida.
Se debe tener especial precaución en el uso de SIRIO® en pacientes con trastornos psiquiátricos, trastornos psicóticos, cardiovasculares, pulmonares, hepáticos y renales.
Los pacientes que reciben SIRIO® deben evitar el uso de maquinaria o conducir vehículos motorizados debido a los ataques de sueño documentados y la reducción de las capacidades de percepción que están ampliamente documentadas después del uso de Levodopa.
SIRIO® contiene lactosa como ingrediente, por lo que está contraindicado en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa y galactosemia.
Se recomienda mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Las contraindicaciones anteriores al uso de SIRIO® también se extienden al embarazo y al siguiente período de lactancia, dada la ausencia de estudios capaces de caracterizar completamente el perfil de seguridad de sus ingredientes activos para la salud del feto y el bebé. .
interacciones
El paciente tratado con SIRIO® debe evitar el supuesto contextual de:
- fármacos antihipertensivos para el riesgo de hipotensión postural;
- antidepresivos, por los posibles efectos secundarios relacionados con la ingesta simultánea de levodopa;
- Fenotiazinas, fenitoína, papaverina y otros principios activos capaces de alterar las propiedades farmacocinéticas normales de Levodopa.
Contraindicaciones SIRIO® - Melevodopa + Carbidopa
El uso de SIRIO® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo o a uno de sus excipientes y en pacientes con enfermedad hepática y renal grave, en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, infarto de miocardio, sospecha de lesiones de melanoma, en pacientes Menores de 18 años, durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
A pesar de la asociación con Carbidopa, permite reducir significativamente los posibles efectos secundarios relacionados con la levodopa, el uso de SIRIO® podría provocar la aparición de efectos secundarios como náuseas, vómitos, mareos, trastornos psiquiátricos, taquicardia, somnolencia y fatiga. .
Afortunadamente, la incidencia de efectos secundarios clínicamente relevantes difundidos entre los diversos órganos y aparatos, para los cuales a menudo es necesario ajustar la posología, es más rara.
Por lo tanto, la supervisión médica continua se hace necesaria también en vista de la alta incidencia de las reacciones adversas mencionadas anteriormente.
notas
SIRIO® es un medicamento recetado.
