¿Qué es Edarbi - Azilsartan Medoxomil?
Edarbi es un medicamento que contiene el principio activo azilsartán medoxomilo. Está disponible en tabletas (20 mg, 40 mg y 80 mg).
¿Para qué se utiliza Edarbi - medoxomil azilsartán?
Edarbi se utiliza en adultos que padecen hipertensión (presión arterial alta) esencial. El término "esencial" significa que la hipertensión no tiene una causa obvia.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo usar Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi es contratado por la boca; La dosis generalmente recomendada es de 40 mg una vez al día. Si su presión arterial no se controla adecuadamente, puede aumentar la dosis hasta 80 mg o agregar otro medicamento para la hipertensión, como la clortalidona o la hidroclorotiazida.
¿Cómo funciona el medoxomilo Edarbi - Azilsartán?
El principio activo de Edarbi, azilsartan medoxomil, es un "antagonista del receptor de angiotensina II", lo que significa que bloquea la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el azilsartán medoxomilo evita que la hormona produzca un efecto, lo que permite que los vasos sanguíneos se dilaten. a la presión arterial para bajar a niveles normales y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un derrame cerebral.
¿Qué estudios se han realizado con Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Los efectos de Edarbi se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Con Edarbi, se realizaron ocho estudios principales en más de 6, 000 pacientes con hipertensión esencial.
Cinco estudios analizaron los efectos de Edarbi tomado solo, comparándolo con un placebo (un tratamiento ficticio) o con otros medicamentos antihipertensivos (ramipril, valsartan y olmesartan medoxomil). Los pacientes que participaron en estos estudios tenían hipertensión leve a moderada.
Tres estudios han examinado los efectos de Edarbi en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlodipina e hidroclorotiazida). Los pacientes que participaron en los estudios de combinación se vieron afectados por hipertensión moderada a grave.
La duración de los estudios fue de entre seis y 56 semanas. La medida principal de la efectividad estuvo dada por el cambio en la presión arterial sistólica (presión arterial durante la contracción del corazón).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Edarbi: medoxomilo azilsartán durante los estudios?
Tomar Edarbi solo fue más efectivo que el placebo. En los dos estudios que compararon Edarbi tomado solo y placebo, los pacientes mostraron una reducción media en la presión arterial sistólica de aproximadamente 13, 5 mmHg con Edarbi 40 mg y una disminución de aproximadamente 14, 5 mmHg con Edarbi 80 mg después de seis semanas, en comparación con una disminución de 0, 3-1, 4 mmHg en pacientes tratados con placebo.
En los estudios que compararon Edarbi tomado solo con otros medicamentos, la eficacia de Edarbi 80 mg en la reducción de la presión arterial fue mayor que la de la dosis más alta aprobada de valsartán (320 mg) y olmesartán medoxomil (40 mg). . Edarbi 40 y 80 mg también fue más efectivo que ramipril (10 mg).
Los estudios también han demostrado que Edarbi tomado en combinación con otros medicamentos puede determinar, en comparación con estos mismos medicamentos tomados sin Edarbi, reducciones adicionales en la presión arterial.
¿Cuál es el riesgo asociado a Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Los efectos indeseables de Edarbi son generalmente leves o moderados; El más común es el mareo. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Edarbi, consulte el prospecto.
Edarbi no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al azilsartán medoxomil o a cualquiera de los demás componentes. No debe utilizarse en mujeres embarazadas durante más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo.
¿Por qué se ha aprobado Edarbi - Azilsartan medoxomil?
El CHMP concluyó que Edarbi pertenece a una clase de medicamentos establecidos en el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos de esa clase. El Comité decidió que los beneficios de Edarbi son mayores que sus riesgos para los pacientes con hipertensión esencial y recomendó autorizar su comercialización.
Otras informaciones sobre Edarbi - Azilsartan medoxomil.
El 7 de diciembre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Edarbi válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Edarbi, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
