¿Qué es y para qué se utiliza Lifmior - Etanercept?
Lifmior es un medicamento antiinflamatorio para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en monoterapia o en combinación con metotrexato en adultos;
- algunas formas de artritis idiopática juvenil (inflamación de las articulaciones en niños y adolescentes);
- Psoriasis en placa (una enfermedad que causa manchas rojas y escamosas en la piel) en adultos y niños
- artritis psoriásica (psoriasis con inflamación de las articulaciones) en adultos;
- espondilitis anquilosante (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones de la columna vertebral) en adultos;
- Espondiloartritis axial (una enfermedad inflamatoria crónica de la columna vertebral) en adultos cuando no hay anomalías radiológicas.
Lifmior se usa principalmente cuando estas condiciones son graves o moderadamente graves, o cuando otros tratamientos no han sido lo suficientemente efectivos. Para obtener información detallada sobre el uso de Lifmior en todas las condiciones, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
Lifmior es idéntico a Enbrel, autorizado en la UE desde el 3 de febrero de 2000. Contiene el ingrediente activo etanercept.
¿Cómo usar Lifmior - Etanercept?
Lifmior se administra por inyección subcutánea. En adultos, la dosis generalmente recomendada es de 25 mg dos veces por semana o 50 mg una vez por semana. En niños, la dosis depende del peso corporal. La inyección puede ser realizada por el propio paciente o por la persona que lo asiste, siempre que hayan sido entrenados adecuadamente. Para más información, consulte el prospecto.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica. El tratamiento es iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades para las que Lifmior está empleado.
¿Cómo funciona Lifmior - Etanercept?
El principio activo de Lifmior, etanercept, es una proteína diseñada para bloquear la actividad de una sustancia llamada factor de necrosis tumoral (TNF). Esta sustancia ayuda a causar inflamación y se encuentra en altas concentraciones en pacientes con enfermedades para las que Lifmior está indicado. Al bloquear el TNF, el etanercept reduce la inflamación y otros síntomas de estas enfermedades.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Lifmior - Etanercept durante los estudios?
Varios estudios han indicado que Lifmior es más eficaz para reducir los síntomas de afecciones inflamatorias que el placebo (un tratamiento ficticio) o un comparador.
En la artritis reumatoide, se realizaron cinco estudios en aproximadamente 2.200 pacientes. Tres de estos estudios en pacientes que habían tomado medicamentos para la artritis en el pasado demostraron que aproximadamente dos tercios de los pacientes que recibieron Lifmior tuvieron una reducción de los síntomas del 20% o más después de tres meses, según un informe. evaluación estándar (ACR 20), en comparación con un cuarto de los pacientes tratados con placebo.
En un cuarto estudio de pacientes con artritis reumatoide que nunca habían sido tratados previamente con metotrexato, los sujetos tratados con 25 mg dos veces al día Lifmior mostraron menos daño articular que los tratados con metotrexato en monoterapia después de los 12 y los 24 años. meses. Un quinto estudio demostró que Lifmior solo o en combinación con metotrexato fue más efectivo que el metotrexato solo.
Se han realizado estudios adicionales en más de 2, 300 pacientes con otras enfermedades inflamatorias (artritis idiopática juvenil, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, psoriasis en placa y espondiloartritis axial). Usando puntuaciones de varias evaluaciones estándar como ACR, ASAS y PASI, estos estudios también mostraron que Lifmior indujo más alivio de los síntomas que el placebo después de tres o cuatro meses.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Lifmior - Etanercept?
Los efectos secundarios más comunes con Lifmior (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (incluidos sangrado, hematomas, enrojecimiento, picazón, dolor e hinchazón) e infecciones (incluidos resfriados, infecciones pulmonares)., infecciones de vejiga y piel). Los pacientes que desarrollan una infección grave deben interrumpir el tratamiento con Lifmior. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Lifmior, consulte el prospecto.
No se debe usar Lifmior en pacientes que presenten riesgo de sepsis (cuando las bacterias y toxinas circulan en la sangre y comienzan a dañar los órganos) o en pacientes con infecciones. Para obtener una lista completa de limitaciones, consulte el prospecto
¿Por qué se ha aprobado Lifmior - Etanercept?
Lifmior es eficaz para reducir los síntomas en diversas afecciones inflamatorias y sus efectos secundarios se consideran manejables. Por lo tanto, el CHMP consideró que los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó autorizar su comercialización para Lifmior.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lifmior - Etanercept?
La compañía que comercializa Lifmior proporcionará instrucciones para los médicos que deben recetar el medicamento (para enseñar a los pacientes cómo usar correctamente la pluma precargada) y una tarjeta especial de alerta para el paciente (para que puedan reconocer cualquier efecto secundario grave). saber cuándo contactar a su médico con urgencia).
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Lifmior también se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Lifmior - Etanercept
Para obtener la versión completa de Lifmior EPAR, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Lifmior, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
