ONGLYZA® un medicamento a base de saxagliptina
GRUPO TERAPÉUTICO: agentes hipoglucemiantes orales - inhibidores de la DPP-4
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones ONGLYZA® - Saxagliptina
ONGLYZA® se utiliza como ayuda farmacológica del segundo tipo de patología diabética, además de metformina, sulfonilureas y agaristas de PPAR gamma, cuando las terapias únicas no han producido el efecto terapéutico deseado.
Mecanismo de acción de ONGLYZA ® - Saxagliptina
La saxagliptina, el ingrediente activo de ONGLYZA®, es un inhibidor selectivo de la DPP-4, enzimas responsables de la degradación irreversible de las incretinas (GLP-1 y GIP), hormonas gastrointestinales capaces de modular la actividad pancreática, aumentando la actividad beta. Células, lo que resulta en un aumento de las concentraciones de insulina y la sensibilización de los alfa, con una reducción de la secreción de glucagón, responsable en lugar de la producción de glucosa endógena.
Desde el punto de vista metabólico, ambos efectos producen una disminución notable en los niveles de glucemia, dada por la duplicación de las concentraciones sanguíneas de incretina inducidas por la saxagliptina.
Cuando se toma por vía oral, este principio activo alcanza la concentración plasmática máxima alrededor de la tercera hora, ejerciendo la acción inhibidora de la DPP-4 durante aproximadamente 24 horas y posteriormente se metaboliza también a nivel hepático en metabolitos modestamente activos, eliminados principalmente a través de la orina.
Se han observado cambios modestos en la exposición al fármaco en pacientes con función hepática y renal reducida, para los cuales es estrictamente necesaria la supervisión médica.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. LA EFICACIA DE LA TERAPIA COMBINADA
El tratamiento del segundo tipo de pacientes diabéticos con la terapia de combinación saxagliptina / metformina aseguró un excelente control glucémico, reduciendo las concentraciones de hemoglobina glicosilada en aproximadamente 2 puntos porcentuales en 76 semanas de tratamiento, sin efectos secundarios clínicamente relevantes. Los resultados obtenidos fueron mucho mejores que las terapias individuales.
2. ¿QUÉ INICIO DE USO?
El reciente desarrollo de numerosos ingredientes activos capaces de inhibir la enzima DPP-4, y la experimentación de nuevos, requiere un control y algoritmos útiles para el médico en la prescripción correcta del medicamento. Por lo tanto, es importante que haya pautas que puedan ayudar al especialista a formular el plan terapéutico correcto, salvaguardar la salud del paciente y aumentar la eficacia de la terapia.
3. SAXAGLIPTIN, NO SOLO HIPOGLICEMIZADOR
El tratamiento del segundo tipo de patología diabética con saxagliptina fue útil no solo para mejorar algunos marcadores del metabolismo de la glucosa, como la hemoglobina glicosilada y la glucemia en ayunas y postprandial, sino también para modular y reducir el riesgo cardiovascular.
Método de uso y dosificación.
ONGLYZA® 5 mg comprimidos de saxagliptina:
La dosis recomendada es una tableta que se toma independientemente de las comidas, en terapia de combinación con metformina, tiazolidinedionas o sulfonilureas.
Si bien la dosis anterior es la más recomendada, es de suma importancia que su médico organice el plan terapéutico correcto según las características fisiopatológicas del paciente, su cuadro metabólico y la posible ingesta de otros medicamentos.
Advertencias ONGLYZA ® - Saxagliptina
La farmacoterapia con ONGLYZA® debe apoyarse y complementarse con medidas no farmacológicas, como una dieta equilibrada y un estilo de vida saludable, útil para contrarrestar la patología de la diabetes.
Se requiere una estrecha supervisión médica en pacientes con insuficiencia renal o hepática, en tratamiento con sulfonilurea, dado el riesgo de hipoglucemia y en pacientes ancianos.
ONGLYZA® contiene lactosa, por lo que la administración en pacientes afectados por deficiencia de enzima lactasa, intolerancia a la lactosa o déficit de absorción de glucosa / galactosa, podría ir acompañada de la aparición concomitante de efectos secundarios concentrados sobre todo a nivel gastrointestinal.
El riesgo de hipoglucemia, especialmente evidente en el caso de la ingesta concomitante de sulfonilureas, podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos motorizados.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se recomienda el uso de INGLYZA® en el tratamiento de la diabetes gestacional, dada la ausencia de estudios clínicos capaces de probar el perfil de seguridad del fármaco en la salud del feto, y dada la posibilidad de usar fármacos mejor caracterizados.
ONGLYZA® no debe tomarse también durante la siguiente fase de lactancia, dada la posibilidad de encontrar el principio activo en la leche materna, potencialmente peligroso para la salud del bebé.
interacciones
Aunque el número de interacciones clínicamente significativas es bajo, las variaciones farmacocinéticas de saxagliptina se describen después del uso concomitante de diltiazem, ketoconazol y rifampicina, fármacos potentes que modulan el sistema enzimático CYP3A4, responsable del metabolismo de saxagliptina.
Contraindicaciones ONGLYZA ® - Saxagliptina
ONGLYZA® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus componentes y durante el período de lactancia y embarazo.
Este medicamento no debe utilizarse para el tratamiento de pacientes diabéticos de primer tipo o ceto acidosidiabético, y mucho menos en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Los datos sobre el perfil de seguridad de saxagliptina se derivan esencialmente de ensayos clínicos, que probaron este principio activo en más de 3.000 pacientes.
Aunque se encontró que la terapia era bien tolerada entre las reacciones adversas más comunes, tanto las infecciones del tracto respiratorio superior como la inferior, el dolor de cabeza y el vértigo, los vómitos, la diarrea y el estreñimiento y el edema periférico se observaron tanto en monoterapia como en terapia de combinación.
Se observaron cuadros clínicos más graves solo en casos raros, y en pacientes hipersensibles al principio activo, mientras que los episodios de hipoglucemia se describieron principalmente después de la ingesta combinada de saxagliptina y glibenclamida.
notas
ONGLYZA® solo puede venderse bajo estricta prescripción médica.
