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Dipropionato de beclometasona CLIPPER ®

CLIPPER® es un medicamento a base de dipropionato de beclometasona.

GRUPO TERAPEUTICO: Esteroide antiinflamatorio intestinal - Glucorticoides

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER® es útil en el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino, como la colitis ulcerativa leve o moderada.

Mecanismo de acción del dipropionato de beclometasona CLIPPER®

CLIPPER® es un medicamento antiinflamatorio esteroideo basado en dipropionato de beclometasona, un corticosteroide potente que libera oralmente la barrera gástrica y se concentra en el nivel intestinal, donde ejerce su función biológica.

La baja absorción sistémica y el importante efecto tópico, permiten que este ingrediente activo actúe selectivamente sobre la mucosa intestinal, uniendo un receptor nuclear específico capaz de modular la expresión de genes implicados en la regulación de la activación del proceso inflamatorio, y más precisamente para inhibir la enzima fosfolipasa A2, necesaria para la síntesis de mediadores inflamatorios pertenecientes a la categoría de metabolitos del ácido araquidónico, tales como prostaglandinas, prostaciclinas y leucotrienos.

Además, el mismo principio activo parece aumentar la expresión de proteínas con actividad anti-edema.

Dada la baja absorción sistémica de beclometasona, los efectos metabólicos de este ingrediente activo son mínimos y no pueden variar los parámetros sanguíneos normales.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. UTILIDAD DE BECLOMETASONA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA

El dipropionato de beclometasona es uno de los medicamentos antiinflamatorios esteroides que se toman por vía oral y se utilizan en la práctica clínica para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del tracto intestinal. Este estudio multicéntrico mostró que la administración de 5 mg de este principio activo puede garantizar una remisión de los síntomas en aproximadamente dos tercios de los pacientes tratados, con un buen perfil de seguridad.

2. BECLOMETASONA DIPROPIONADA EN LA ULCEROSA COLITE.

Este estudio de 64 pacientes con colitis ulcerosa mostró que el tratamiento oral con dipropionato de beclometasona puede ser útil para mejorar la sintomatología en pacientes que no responden a la mesalazina. La posibilidad de poder optar por otro medicamento distinto a la mesalazina pero igualmente efectivo, permite al médico actuar incluso en los casos más difíciles.

3. BECLOMETASONA DIPROPIONADO EN EDAD PEDIÁTRICA

Aunque el uso de beclometasona en niños todavía es muy debatido, este estudio totalmente italiano ha demostrado que la administración durante 4 semanas de este medicamento puede garantizar una remisión de los síntomas en pacientes con colitis ulcerativa más efectiva y más rápida, en comparación con obtenible con otras drogas como la mesalazina

Método de uso y dosificación.

CLIPPER ® comprimidos gastrorresistentes de 5 mg de dipropionato de beclometasona: la dosis de referencia es una tableta al día, que se toma por la mañana durante no más de 4 semanas seguidas.

CLIPPER ® 3 mg suspensión rectal de dipropionato de beclometasona : se recomienda aplicar un clorismo por la noche antes de acostarse durante ciclos de 3-4 semanas.

En cualquier caso, su médico debe establecer la formulación de la dosis correcta y las indicaciones de dosis apropiadas, después de una evaluación cuidadosa del cuadro fisiopatológico del paciente.

Advertencias CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER® debe tomarse con especial cuidado y bajo estricta supervisión médica en pacientes con insuficiencia hepática y renal, dada la ausencia de documentación científica para evaluar los posibles riesgos y efectos secundarios.

En el caso de infecciones intestinales preexistentes o contextuales, la terapia con CLIPPER ® debe combinarse con un antibiótico que evite la persistencia del patógeno.

La presencia de cefalea, entre los efectos secundarios asociados con la terapia con beclometasona, podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos motorizados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La ausencia de ensayos clínicos que puedan aclarar el perfil de seguridad de la beclometasona sobre la salud del feto cuando se toma durante el embarazo, limita su uso durante el embarazo, con particular rigidez en el primer trimestre y en el período posterior de la lactancia.

interacciones

La absorción sistémica reducida de beclometasona minimiza el riesgo de interacciones con otros principios activos.

En este momento, no se conocen las interacciones clínicamente significativas entre CLIPPER ® y otros medicamentos.

Contraindicaciones CLIPPER ® Dipropionato de beclometasona

CLIPPER® está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a su principio activo oa alguno de sus excipientes y durante el embarazo y la lactancia.

Además, el marcado poder antiinflamatorio limita su uso en caso de tuberculosis local, infecciones fúngicas o víricas y abscesos, obstrucciones o peritonitis.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La baja absorción sistémica y la buena tolerabilidad del ingrediente activo hacen de CLIPPER® un medicamento seguro sin efectos secundarios clínicamente significativos.

Las principales reacciones adversas documentadas fueron gastrointestinales, con náuseas, diarrea y dolores abdominales y nerviosos con cefalea.

En casos raros se observaron reacciones alérgicas y trastornos menstruales, siempre de tamaño modesto.

notas

CLIPPER® es un medicamento recetado.