¿Qué es Feraccru - Maltolo Ferrico?
Feraccru es un medicamento que contiene hierro. Está indicado en el tratamiento de la anemia (glóbulos rojos bajos o hemoglobina) causada por la falta de hierro (deficiencia de hierro), en adultos que padecen enfermedades inflamatorias del intestino llamadas "enfermedades inflamatorias del intestino" (p. Ej., Colitis ulcerosa y Enfermedad de Crohn).
Feraccru contiene el ingrediente activo férrico maltol.
¿Cómo utilizar Feraccru - Maltolo Ferrico?
El medicamento está disponible en cápsulas (30 mg). La dosis recomendada es una cápsula dos veces al día, por la mañana y por la noche, con el estómago vacío. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la deficiencia de hierro, pero generalmente toma al menos 12 semanas.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona Feraccru - Maltolo Ferrico?
La anemia por deficiencia de hierro es un problema común en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Es causada por varios factores, entre ellos el sangrado y la mala absorción del hierro contenido en los alimentos por el intestino inflamado de los pacientes.
El principio activo de Feraccru, el maltol férrico, es un compuesto que contiene hierro. Tomado por vía oral, es absorbido por las células del intestino; El hierro se libera del compuesto, se transporta y se almacena en el cuerpo para ayudar a restaurar los niveles normales. El hierro es un elemento esencial para la hemoglobina y la reintegración de sus reservas ayuda al cuerpo a producir más hemoglobina y, en consecuencia, a corregir la anemia.
¿Qué beneficio ha demostrado Feraccru - Maltolo Ferrico durante los estudios?
Feraccru se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 128 pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, con anemia por deficiencia de hierro definida por niveles de hemoglobina de menos de 12.0 gramos por decilitro (g / dl). La medida principal de la efectividad fue la medición del aumento de los niveles de hemoglobina después de 12 semanas de tratamiento.
Feraccru ha demostrado una eficacia superior al placebo en relación con el aumento de los niveles de hemoglobina: en los pacientes que tomaron Feraccru hubo un aumento medio en los niveles de hemoglobina de 11.0 a 13.2 g / dl mientras que los niveles de pacientes que tomaron El placebo se mantuvo estable alrededor de 11.1 g / dl. Además, aproximadamente el 65% de los pacientes que recibieron Feraccru alcanzaron niveles normales de hemoglobina en comparación con el 10% de los pacientes que tomaron placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Feraccru - Maltolo Ferrico?
Los efectos secundarios más comunes con Feraccru (que afecta a hasta 1 de cada 10 personas) son síntomas intestinales como dolor abdominal (vientre), flatulencia (pasaje de aire), estreñimiento, malestar y distensión abdominal y diarrea; estos efectos indeseables son generalmente de intensidad leve o moderada.
Los efectos secundarios graves incluyen dolor abdominal, estreñimiento y diarrea. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Feraccru, consulte el prospecto. Feraccru no debe utilizarse en pacientes con sobrecarga de hierro (hemocromatosis) o en pacientes que reciben transfusiones de sangre repetidas. Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Feraccru - Maltolo Ferrico?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Feraccru son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. Feraccru ha demostrado ser eficaz para aumentar los niveles de hemoglobina en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y anemia por deficiencia de hierro. El perfil de seguridad de Feraccru se considera aceptable, con efectos secundarios principalmente de gravedad leve o moderada y similares a los de otras preparaciones de hierro.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Feraccru - Maltolo Ferrico?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Feraccru se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Feraccru, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Feraccru - Maltolo Ferrico.
Para obtener el EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Feraccru, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Feraccru, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
