TRIMINULET ® - Ethinylestradiol + Gestodene

TRIMINULET® es un medicamento a base de etinilestradiol y gestodeno.

GRUPO TERAPÉUTICO: anticonceptivos hormonales sistémicos trifásicos basados en progestágenos y estrógenos.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones TRIMINULET® - Píldora Anticonceptiva

TRIMINULET® se utiliza como anticonceptivo oral.

Mecanismo de acción TRIMINULET® - Píldora antirrobo

TRIMINULET® es un anticonceptivo oral de tres fases, por lo que las tabletas que contienen etinilestradiol como estrógeno y gestodeno como progestina presentarán diferentes dosis.

Más precisamente, el esquema de ingesta implicará aumentar las concentraciones de etinilestradiol durante la mitad del ciclo y luego volver a bajar, y un aumento gradual en las cantidades de progestina hasta el final del ciclo.

Estas variaciones, que parecen seguir en parte las del equilibrio hormonal endógeno normal, deberían, gracias también al uso de progestinas innovadoras como el gestodeno, reducir algunos efectos secundarios importantes, como el manchado hemorrágico.

Desde un punto de vista farmacodinámico, los anticonceptivos trifásicos realizan su función anticongenítica inhibiendo la producción y secreción de gondatropinas, útiles para la maduración folicular y la ovulación, e induciendo una serie de variaciones que afectan el moco cervical y el endometrio necesarios para contrarrestar la ascensión. Espermatozoides en el tracto genital femenino y, al mismo tiempo, cualquier anidación de embriones.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. LA EFECTIVIDAD CONTRACÉPTICA DE LOS CONTRATOS ORALES TRIFÁSICOS

Estudio que caracteriza la actividad anticonceptiva de los anticonceptivos orales trifásicos, que demuestra cómo estos fármacos pueden garantizar una excelente inhibición de la foliculogénesis, por lo tanto una excelente eficacia anticonceptiva

2. CONTRACEPTIVOS ORALES TRIFÁSICOS Y COAGULACIÓN

El trabajo que demuestra que la ingesta de anticonceptivos orales trifásicos de baja dosis, mientras causa una ligera variación en algunos parámetros de la sangre, no conduce a cambios significativos en el sistema de coagulación, el metabolismo de los lípidos y la viscosidad de la sangre.

3. TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO

Estudios que demuestran que la ingesta a largo plazo (3 años) de anticonceptivos orales trifásicos puede garantizar una excelente eficacia anticonceptiva sin inducir cambios significativos en la presión arterial y el peso corporal.

Método de uso y dosificación.

TRIMINULET®

6 comprimidos recubiertos de color beige de 30 mcg de etinilestradiol y 50 de gestodeno;

5 comprimidos recubiertos de color marrón oscuro de 40 mcg de etinilestradiol y 70 mcg de gestodeno;

10 comprimidos recubiertos de blanco de 30 mcg de etinilestradiol y 100 mcg de gestodeno;

el programa de dosificación implica la ingesta ininterrumpida de una tableta al día durante 21 días, más o menos al mismo tiempo, intercalada con un período de suspensión semanal, en el que debe ocurrir una hemorragia similar a la que ocurre con la menstruación.

Aunque la ingesta de estas tabletas se simplifica decididamente por la presencia de un calendario asociado con la ampolla, las tabletas de color beige están numeradas del 1 al 6, las marrones del 7 al 11 y las blancas del 12 al 21, con Una numeración que define el día de empleo.

En caso de olvido, abortos o embarazos recientes o si proviene de métodos anticonceptivos o medicamentos alternativos, debe comunicarse de inmediato con su médico y seguir sus instrucciones antes de comenzar a utilizar TRIMINULET ®.

Advertencias TRIMINULET® - Píldora antirrobo

Dados los numerosos efectos secundarios asociados con el uso de anticonceptivos orales, la administración de medicamentos como TRIMINULET® debe ir necesariamente precedida por un examen médico-ginecológico cuidadoso que pueda excluir algunos factores de riesgo potenciales para la salud del paciente.

De hecho, fumar; la diabetes; el sobrepeso; presión arterial elevada; Defectos valvulares cardíacos o alteraciones del ritmo cardíaco. flebitis superficial (inflamación venosa), venas varicosas; migraña; depresión; epilepsia; niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre, presentes o pasados, incluso en parientes cercanos; nódulos mamarios; anteriores, en parientes cercanos, de cáncer de mama; enfermedades del hígado o de la vesícula biliar; Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino); lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta la piel de todo el cuerpo); síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación de la sangre que causa insuficiencia renal); anemia de células falciformes; porfiria; cloasma, presente o anterior (parches en la piel con pigmentación marrón amarillenta, en particular en la cara, son solo algunas de las condiciones para las cuales la relación riesgo / beneficio relacionada con la ingesta de TRIMINULET® debe evaluarse cuidadosamente

Si en los casos anteriores, el paciente y el médico optaron por la viabilidad de la anticoncepción, la necesidad de controles médicos periódicos se volvería una necesidad para evitar la aparición de efectos secundarios desagradables.

La reducción de la incidencia de efectos secundarios graves, también pasa por la correcta relación médico / paciente, útil para aclarar desde el principio cuáles son los riesgos potenciales y los primeros signos con los que se producen.

TRIMINULET® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Aunque hay estudios en la literatura que muestran cómo la exposición accidental del feto al estroprogestestino, la ausencia de ensayos clínicos significativos que puedan demostrar su seguridad total no permite el uso gratuito de anticonceptivos orales durante el embarazo.

Además, la capacidad del etinilestradiol y el gestodeno para cruzar el filtro mamario al concentrarse en la leche materna extiende la contraindicación mencionada al período posterior de la lactancia materna.

interacciones

Ingredientes activos como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (para tratar la epilepsia), rifampicina (para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados para tratamiento de enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y, a veces, hierba de San Juan (hypericum perforatum), capaz de alterar la funcionalidad de las enzimas citocromáticas, podría inducir su actividad, reduciendo así la eficacia anticonceptiva de TRIMINULET®.

En este caso, por lo tanto, sería particularmente recomendable ponerse en contacto con su médico, posiblemente considerando el uso de un método anticonceptivo de cobertura.

Dada la capacidad del etinilestradiol y el gestodeno para modular la actividad y la eficacia de otros ingredientes activos, siempre se debe recordar al médico u otros especialistas que tomen este medicamento, para evitar consecuencias desagradables.

Contraindicaciones TRIMINULET® - Píldora anticonceptiva

TRIMINULET® está contraindicado en casos de trombosis venosa existente o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función hepática y renal anormal, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motrices, afecciones ginecológicas no diagnosticadas y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento posterior a la comercialización demuestran que el uso de anticonceptivos orales a base de estrógeno y progestina a menudo se asocia con la aparición de efectos secundarios.

Estos, aunque caracterizados por un curso clínico diferente, afectan:

El tracto gastrointestinal con náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales;
La esfera neuro-psiquiátrica con cambios en el estado de ánimo, irritabilidad, depresión, dolor de cabeza y migraña;
La piel expuesta a erupción, urticaria, eczema e inflamaciones de diversa naturaleza;
El pecho con el aumento de la tensión mamaria asociada con el dolor;
El aparato genital con oligomenorrea, dismenorrea y manchado hemorrágico intermenstrual;
El sistema cardiovascular es más propenso a eventos de trombo embólico, hipetensión y coronorapotaias;
La esfera metabólica con aparición de hiperlipidemia y alteración del metabolismo de la glucosa;
El hígado sufre una mayor carga de trabajo, con riesgo de litiasis vesicular con pancreatitis relativa y transformación neoplásica.