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Lumigan - gotas para los ojos

¿Qué es Lumigan?

Lumigan es una solución de gotas oculares transparentes que contienen el principio activo bimatoprost.

¿Para qué se usa Lumigan?

Lumigan está indicado para reducir la presión dentro del ojo. Se usa en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto (una enfermedad en la que la presión ocular aumenta porque el líquido no puede drenar fuera del ojo) y en pacientes con hipertensión ocular (presión ocular superior a la normal). Lumigan se puede usar solo (como monoterapia) o como complemento de las gotas oculares con bloqueadores beta (otros medicamentos utilizados para tratar estas afecciones).

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Lumigan?

La dosis recomendada es una gota de Lumigan en el ojo afectado u ojo, una vez al día, que se administrará por la noche. En caso de múltiples gotas para los ojos, cada medicamento debe administrarse con al menos 5 minutos de diferencia entre sí.

¿Cómo funciona Lumigan?

Cuando aumenta la presión dentro del ojo, causa daño a la retina (la membrana sensible a la luz ubicada en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico (nervio que envía señales del ojo al cerebro), lo que provoca una pérdida severa de la visión. e incluso la ceguera. El principio activo de Lumigan, bimatoprost, es un análogo de las prostaglandinas (una copia artificial de una sustancia natural, la prostaglandina). En el ojo, la prostaglandina aumenta el drenaje del humor acuoso (líquido transparente dentro del ojo) hacia el exterior. Lumigan actúa de la misma manera, aumentando el flujo de líquido hacia el exterior del ojo, reduciendo así la presión dentro del ojo y el riesgo de daño.

¿Qué estudios se han realizado en Lumigan?

Lumigan se ha estudiado en adultos con glaucoma o hipertensión ocular:

  1. Lumigan utilizado como monoterapia se comparó con timolol (un bloqueador beta usado en el tratamiento del glaucoma) en dos estudios de 12 meses con un total de 1 198 pacientes. Algunos de estos pacientes continuaron tomando los medicamentos durante 2 o 3 años (respectivamente, 379 y 183). Lumigan también se comparó con latanoprost (otro análogo de la prostaglandina utilizado en el tratamiento del glaucoma) en un estudio de 6 meses con 269 pacientes;

    • La eficacia de Lumigan como terapia complementaria a las gotas oculares con bloqueadores beta se comparó con la eficacia del placebo (un tratamiento ficticio) en asociación con bloqueadores beta en un estudio con 285 pacientes. La eficacia de Lumigan como terapia adyuvante para los bloqueadores beta también se comparó con la de latanoprost en otro estudio con 437 pacientes.

En todos estos estudios, la medida principal de efectividad fue la reducción de la presión ocular. La presión ocular se mide en "milímetros de mercurio" (mmHg). En un paciente con hipertensión ocular o glaucoma, este valor generalmente es superior a 21 mmHg.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Lumigan durante los estudios?

Lumigan administrado en monoterapia fue más efectivo que el timolol para reducir la presión ocular. Este efecto se mantuvo incluso después de 2 a 3 años de tratamiento, con una reducción de la presión ocular media de 7, 1 a 8, 6 mmHg observada con la administración de Lumigan una vez al día en comparación con una reducción promedio de 4.6 hasta a 6.4 mmHg encontrado con timolol. Lumigan también fue más efectivo que el latanoprost: después de seis meses de tratamiento, se observó una reducción de la presión ocular de 6, 0 a 8, 2 mmHg en los sujetos tratados con Lumigan, en comparación con una reducción de 4, 9 a 7.2 mmHg detectado con latanoprost.

La adición de Lumigan a la terapia en curso con bloqueadores beta fue más efectiva que la monoterapia con bloqueadores beta. Después de tres meses de tratamiento con Lumigan como terapia complementaria, la presión ocular disminuyó en 7, 4 mmHg, en comparación con la disminución de 3, 6 mmHg observada en el grupo que agregó un placebo. Lumigan también fue tan efectivo como el latanoprost cuando se usó como terapia complementaria al tratamiento con bloqueadores beta, con reducciones de la presión ocular de 8.0 y 7.4 mmHg, respectivamente, después de tres meses de tratamiento.

¿Cuál es el riesgo asociado a Lumigan?

Los efectos secundarios más comunes observados con el uso de Lumigan (visto en más de 1 paciente de cada 10) son hiperemia conjuntival (aumento del suministro de sangre al ojo, que causa enrojecimiento del ojo), crecimiento de las pestañas y prurito ocular. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Lumigan, consulte el prospecto.

Lumigan no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al bimatoprost o a cualquiera de sus componentes. Lumigan contiene cloruro de benzalconio, que puede hacer opacas las lentes de contacto blandas; por lo tanto, las personas que usan lentes de contacto blandas deben prestar especial atención.

¿Por qué se ha aprobado Lumigan?

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lumigan son mayores que sus riesgos para la reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma crónico de ángulo abierto y la hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como terapia complementaria para bloqueadores beta) y, por lo tanto, ha recomendado la concesión de la autorización de comercialización para Lumigan.

Otras informaciones sobre Lumigan:

La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Lumigan a Allergan Pharmaceuticals Ireland el 8 de marzo de 2002. La autorización de comercialización fue renovada el 8 de marzo de 2007.

Para la versión EPIC completa de Lumigan, haga clic aquí.

Última actualización de este sumario: 09-2009.