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STRIANT ® - Testosterona

STRIANT® es un medicamento a base de testosterona

GRUPO TERAPEUTICO: Andrógenos, derivados del 3-oxandrosteno.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones STRIANT ® - Testosterona

STRIANT® es un fármaco a base de testosterona en tabletas adhesivas de moco bucal, que se utiliza en el tratamiento de los síntomas de la deficiencia constitutiva de esta hormona presente en diferentes afecciones, como el hipogonadismo y la pubertad tardía, diagnosticadas mediante pruebas clínicas y bioquímicas.

Mecanismo de acción STRIANT ® - Testosterona

STRIANT® presenta un método innovador para tomar testosterona, representado por tabletas adhesivas de moco bucal. A través de estas tabletas aplicadas en la encía o en las superficies internas de las mejillas, la testosterona es absorbida por el plexo venoso subyacente y, dirigida hacia la vena cava superior, ingresa al sistema circulatorio sin sufrir el efecto del primer pasaje hepático.

Por lo tanto, este sistema de administración particular permite alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 10-12 horas, que tienden a disminuir gradualmente después de 4 horas desde la eliminación de la tableta.

La testosterona unida a las proteínas plasmáticas alcanza los diversos tejidos, donde se metaboliza parcialmente al estradiol en parte de la DHT, que está vinculada a los receptores de hormonas esteroides y modula el perfil de expresión génica de la célula diana.

Por lo tanto, la acción terapéutica de la testosterona se remonta a su papel clave para garantizar la correcta maduración de los caracteres secundarios masculinos, al controlar la actividad sexual, al inducir una fase anabólica general tanto a nivel muscular, óseo como hemopoyético.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. SISTEMAS DE ENTREGA COMPARADA

El trabajo que demuestra cómo la ingesta de testosterona en forma de tabletas adhesivas de moco bucal puede restaurar las concentraciones fisiológicas de testosterona más rápida y eficazmente que otros métodos de administración, como parches transdérmicos.

2. STRIANT, UNA ALTERNATIVA FARMACOCINÉTICAMENTE EFECTIVA

Estudio de farmacocinética pura que demuestra cómo el uso de Striant, y luego la ingesta de testosterona por el moco bucal, puede garantizar una alternativa eficaz y segura a las terapias de reemplazo convencionales.

3. STRIANT EN HIPOGONADISMO

Un estudio adicional del estudio farmacocinético realizado en pacientes con hipogonadismo que demuestra cómo la ingesta de Striant puede contribuir en solo 24 horas al logro de concentraciones fisiológicas de testosterona en suero, garantizando incluso mejores resultados que las cremas o parches a base de testosterona.

Método de uso y dosificación.

STRIANT ®

Adhesivos bucales de testosterona 30 mg:

La tableta adhesiva de moco bucal se debe aplicar a la región gingival o a la superficie interna de las mejillas, teniendo cuidado de que se adhieran bien, para no ingerir alimentos.

La dosis y el momento de la ingesta deben ser necesariamente definidos por el médico, quien debe aclarar al mismo tiempo la importancia de la correcta aplicación del parche.

En pacientes de edad avanzada y en adultos, por lo general, la dosis recomendada es de dos comprimidos al día que deben aplicarse con una diferencia de 12 horas entre sí.

Advertencias de STRIANT ® - Testosterona

El uso de STRIANT® está subordinado al diagnóstico clínico y bioquímico de la deficiencia de testosterona y a un examen médico cuidadoso, útil para evaluar la idoneidad y la compatibilidad terapéutica.

De hecho, los pacientes que sufren de hipertensión, epilepsia, familiaridad o historias de enfermedades neoplásicas, cardiovasculares, hepáticas, renales y metabólicas deben evaluar cuidadosamente con el médico el costo / beneficio asociado con esta terapia, teniendo en cuenta la posible necesidad de controles periódicos necesarios para Determinar la eficacia terapéutica y el estado de salud psicofísica.

De hecho, el médico debe suspender inmediatamente la terapia, ante la aparición de los primeros signos de desequilibrio tanto orgánico-funcional como de comportamiento.

En los casos mencionados anteriormente, se indicarían controles periódicos, útiles para evaluar la salud física y mental del paciente, y proporcionar la suspensión inmediata de la terapia luego de la aparición de los primeros efectos secundarios.

El uso en la edad prepubescente debe realizarse con especial atención, dado los posibles efectos perjudiciales sobre el crecimiento óseo y el desarrollo demasiado rápido de los órganos genitales masculinos.

Este medicamento contiene lactosa, por lo tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA

STRIANT® es un medicamento reservado para el tratamiento de enfermedades sexuales masculinas.

El uso en mujeres y la inducción de virilización, si se realiza durante el embarazo, puede alterar el proceso normal del desarrollo fetal, comprometiendo algunas características como la reproductiva.

interacciones

Los diferentes ensayos clínicos orientados hacia el estudio de las propiedades farmacocinéticas de la testosterona, han observado tres posibles interacciones clínicamente relevantes, surgidas tras la suposición concomitante de:

  • Anticoagulantes: responsables del aumento del riesgo hemorrágico;
  • Agentes hipoglucemiantes: capaces de inducir hipoglucemia en pacientes sometidos a terapia;
  • Corticosteroides: responsables de aumentar la retención de hidrosalina con el consiguiente edema e hipertensión.

También es importante recordar que la ingesta de andrógenos podría alterar algunos parámetros de laboratorio, especialmente los relacionados con la función hepática, renal, lipídica y tiroidea.

Contraindicaciones STRIANT ® - Testosterona

La ingesta de testosterona está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, cáncer de mama, neoplasias dependientes de estrógenos, hipertrofia prostática y cáncer, antecedentes de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótico, embarazo y lactancia.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y una cuidadosa supervisión posterior a la comercialización han caracterizado mejor los efectos secundarios de la terapia de reemplazo hormonal basada en testosterona.

Estos efectos, que se llevan a cabo con mayor frecuencia y gravedad clínica cuando se usan fuera de las indicaciones médicas (ver dopaje), involucran diferentes órganos y sistemas con:

  • aumento de peso, retención de agua, edema e hipertensión en casos severos;
  • Calambres musculares y mialgias;
  • acné, hirsutismo, alopecia;
  • Nerviosismo y síntomas psiquiátricos;
  • Trastornos de la esfera sexual hiperestimulación;
  • Hipertrofia prostática;
  • ginecomastia;
  • Oliogoazoospermia con atrofia testicular en los casos más graves.

A los efectos secundarios mencionados anteriormente, típicos de la terapia con andrógenos, se agregan los relacionados con el modo particular de ingesta, como la irritación en el lugar de aplicación, la fatiga, la gingivitis y las alteraciones del gusto.

notas

STRIANT® solo puede venderse bajo prescripción médica.

STRIANT® es un agente anabólico, por lo tanto, su uso, fuera de las prescripciones médicas por motivos patológicos, está prohibido en la carrera y fuera de la carrera.