medicamentos para la diabetes

Suliqua - Insulina glargina - Lixisenatida

¿Qué es y para qué se utiliza Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?

Suliqua es un medicamento que se usa junto con la metformina (otro medicamento antidiabético) para tratar a los adultos con diabetes tipo 2. Se usa cuando los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre no se controlan adecuadamente con la metformina sola o una combinación de metformina con otro medicamento (otro medicamento hipoglucemiante oral o una insulina de acción prolongada).

Los ingredientes activos de Suliqua son la insulina glargina y lixisenatida.

¿Cómo usar Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?

Suliqua está disponible como corrales precargados de un solo uso en dos dosis diferentes y solo se puede obtener con receta médica. Se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.

Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente al mismo tiempo. Antes de comenzar el tratamiento con Suliqua, deben suspenderse los medicamentos de insulina y antidiabéticos del paciente que no sean metformina. La dosis se ajusta individualmente para cada paciente. Para encontrar la dosis efectiva más baja, el nivel de glucosa en sangre del paciente debe controlarse regularmente.

Para más información, consulte el prospecto.

¿Cómo funciona Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?

La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el nivel de glucosa en la sangre es alto porque el cuerpo no produce suficiente insulina o porque no puede usar la insulina de manera efectiva.

Uno de los ingredientes activos en Suliqua, la insulina glargina, es una insulina de reemplazo que tiene los mismos mecanismos de acción de la insulina producida naturalmente por el cuerpo y promueve la penetración de la glucosa en las células a partir de la sangre, controlando así la nivel en la sangre. Después de la inyección, la insulina glargina entra en el torrente sanguíneo más lentamente que la insulina humana y, por lo tanto, su acción es más duradera.

El otro principio activo de Suliqua, la lixisenatida, pertenece al grupo de medicamentos antidiabéticos llamados agonistas de GLP-1. Actúa de manera similar al GLP-1 (una hormona producida en el intestino) al aumentar la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos. De esta forma favorece el control de los niveles de glucosa en sangre.

Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, los síntomas de la diabetes se reducen y evitan complicaciones.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide durante los estudios?

Suliqua ha demostrado ser eficaz en el control de la glucosa en sangre en dos estudios principales con 1 906 pacientes con diabetes tipo 2. En ambos estudios, el principal parámetro de eficacia fue el cambio, después de 30 semanas de tratamiento, de la concentración en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que proporciona una indicación de la efectividad del control de la glucosa en sangre.

El primer estudio incluyó 1 170 pacientes en los que la metformina no controlaba adecuadamente la glucosa en la sangre en combinación o no con otros medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral. Al participar en el estudio, todos los pacientes tuvieron que interrumpir el tratamiento con otros medicamentos antidiabéticos y tomaron Suliqua o insulina glargina o lixisenatida, todos con metformina. Los resultados mostraron que Suliqua es más eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre que ambos componentes: la HbA1c media al inicio del estudio fue del 8, 1%, después de 30 semanas de tratamiento disminuyó a 6, 5% en el grupo de Suliqua, en comparación con el 6, 8% en el grupo de insulina glargina y el 7, 3% en el grupo de lixisenatida. Una reducción en los niveles de HbA1c significa una mejora en el control de los niveles de azúcar en la sangre.

El segundo estudio incluyó a 736 pacientes en los que la glucosa en sangre no se controló adecuadamente con una insulina de acción prolongada, como la insulina glargina en combinación o no, con uno o dos medicamentos antidiabéticos tomados por vía oral. Los pacientes involucrados en el estudio tuvieron que interrumpir todos los tratamientos con medicamentos orales, excepto la metformina, y luego fueron tratados con Suliqua o insulina glargina. Antes de que los pacientes comenzaran a tomar Suliqua o insulina glargina, la HbA1c media era del 8, 1%. Después de 30 semanas de tratamiento, la HbA1c media disminuyó a 6.9% en el grupo de Suliqua y a 7.5% en pacientes que tomaron insulina glargina.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?

El efecto secundario más común con Suliqua (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es la hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en sangre); Los problemas del sistema digestivo son comunes e incluyen diarrea, vómitos y náuseas. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Suliqua y sus limitaciones, consulte el prospecto.

¿Por qué se ha aprobado Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.

El CHMP concluyó que los tratamientos en combinación con una insulina de acción prolongada y un agonista de GLP-1 como Suliqua son una opción de tratamiento importante para los pacientes que son aptos para tomar insulina o que necesitan una Terapia intensiva de insulina. En estos pacientes, Suliqua fue eficaz para controlar los niveles de glucosa y redujo el riesgo de problemas relacionados con el tratamiento intensivo con insulina, como la hipoglucemia y el aumento de peso. En términos de seguridad, no surgieron nuevos problemas con respecto a la asociación de insulina glargin y lixisenatida en Suliqua en comparación con los componentes utilizados por separado.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?

La compañía que comercializa Suliqua proporcionará a los profesionales de la salud y a los pacientes materiales informativos que contienen aclaraciones sobre cómo usar el medicamento de manera segura para reducir el riesgo de errores de medicación.

Las recomendaciones y precauciones que los profesionales de la salud y los pacientes deben observar para que Suliqua se use de forma segura y efectiva también se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.

Otras informaciones sobre Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide.

El 11 de enero de 2017, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Suliqua, válida en toda la Unión Europea.

Para obtener la versión completa del EIC de Suliqua, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Suliqua, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

Última actualización de este sumario: 12-2016.