BYETTA® un medicamento a base de exenatida
GRUPO TERAPÉUTICO: otros agentes hipoglucemiantes que excluyen las diversas formas de insulina
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones BYETTA ® Exenatide
BYETTA® es útil en el tratamiento de la hiperglucemia del segundo tipo de paciente diabético que no está adecuadamente controlado por la ingesta de agentes hipoglucemiantes orales.
Por esta razón, BYETTA® generalmente se toma concomitantemente con sulfonilureas o metformina.
BYETTA® mecanismo de acción de exenatide
BYETTA® es un medicamento basado en exenatida, un péptido de 39 aminoácidos aislado por primera vez de la saliva de un reptil en 1992 y que regresó a la práctica clínica desde 2005.
De hecho, este péptido tiene una estructura similar a la de la hormona GLP-1 (glucagón como el péptido 1), producida in vivo por las células intestinales del íleon, pero caracterizada por una vida media mucho más larga y una mayor eficacia hipoglucémica.
Tomado a través de la administración subcutánea, alcanza su pico máximo dentro de las 2 horas de la ingesta, y a través de la corriente circulatoria se distribuye a los diversos tejidos.
El efecto hipoglucémico dependiente de la glucosa se debe a la capacidad de actuar sobre las células beta pancreáticas, aumentando la secreción de insulina en las comidas y reduciéndola gradualmente al disminuir el azúcar en la sangre, reproduciendo así la respuesta fisiológica de la insulina y evitando así la hipoglucemia.
Pero la exenatida presenta un complejo papel biológico-metabólico que también inhibe la producción de glucagón, frenando el vaciado gástrico, modulando así el aumento glucémico posprandial y reduciendo la sensación de apetito y mejorando el perfil lipidémico.
Una vez finalizada esta acción, esta molécula se elimina principalmente por vía renal.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. EXENATIS, PESO CORPORATIVO Y DIABETES TIPO II.
Uno de los principales factores asociados con el segundo tipo de patología diabética es el sobrepeso, que a menudo empeora el curso de la enfermedad. Desafortunadamente, la mayoría de las terapias de hipoglucemia, incluidas las basadas en insulina, parecen tener un impacto negativo en el peso, lo que hace que aumente. En contraste con las terapias comunes, la terapia con exenatida, prolongada durante un período de 2 años, también ha demostrado ser útil para reducir el tejido adiposo abdominal y mejorar la sensibilidad a la insulina.
2. EXENATIS Y PATOLOGÍAS CARDIOVASCULARES.
La terapia con exenatida se está volviendo cada vez más importante en el tratamiento del segundo tipo de paciente diabético, ya que ha demostrado ser capaz no solo de mejorar los parámetros metabólicos alterados, sino también de determinar una reducción sustancial del peso, acompañada de una disminución significativa. de eventos cardiovasculares (primera causa de muerte del segundo tipo de paciente diabético).
3. EXENATIS Y PARÁMETROS METABÓLICOS
El tratamiento del segundo tipo de paciente diabético con exenatida ha demostrado ser útil para reducir los niveles de hemoglobina glucosilada, llevándolos por debajo del 7%, reduciendo el peso corporal en un promedio de 5 kg, reduciendo las concentraciones de triglicéridos en la sangre y reduciendo la presión arterial. y en la reducción de las concentraciones de marcadores inflamatorios tales como la proteína C reactiva. Este estudio demuestra la compleja función metabólica de este péptido.
Método de uso y dosificación.
BYETTA 0.25 de exenatida sintética por ml de solución, 5 mcg dosis en plumas precargadas:
El tratamiento farmacológico con BYETTA® debe iniciarse con la dosis mínima de 5 mcg dos veces al día durante al menos dos semanas, y posiblemente aumentar a 10 mcg dos veces al día.
En todos los casos, el médico debe establecer la dosis correcta después de una evaluación cuidadosa del estado fisiopatológico del paciente, la gravedad de su patología y cualquier uso concomitante de otros fármacos hipoglucemiantes.
Advertencias BYETTA ® Exenatide
La acción terapéutica de la exenatida se lleva a cabo exclusivamente en células beta pancreáticas aún activas, por lo que BYETTA® está indicado en el tratamiento del segundo tipo de diabetes mellitus en el que aún no se requiere la administración de insulina.
Una variación de las dosis comunes puede ser necesaria en pacientes con función renal reducida, en la que la cinética de eliminación se retrasa, por lo que el principio activo persiste en la circulación durante períodos prolongados de tiempo.
El tratamiento con exenatida, cuando se combina con la administración de sulfonilurea y metformina, puede inducir hipoglucemia; por lo tanto, sería aconsejable que el paciente recibiera información sobre los riesgos y síntomas de esta afección, a fin de implementar estrategias terapéuticas rápidas útiles para evitar el empeoramiento de las afecciones médicas.
La hipoglucemia en sí misma podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de estudios relacionados con la seguridad del feto y la eficacia de la exenatida en el control de la diabetes gestacional, de ninguna manera permite el uso de BYETTA® en el tratamiento de la diabetes gestacional.
interacciones
Varios estudios han evaluado el impacto de la exenatida en la farmacocinética de varios principios activos.
De una manera muy general, es importante considerar que el vaciamiento gástrico lento inducido por este péptido podría retrasar la absorción de numerosos ingredientes activos, extendiendo el tiempo de acción y la aparición de efectos terapéuticos.
Actualmente, se están realizando numerosos estudios para caracterizar estas propiedades y predecir sus variaciones farmacocinéticas.
Contraindicaciones BYETTA ® Exenatide
BYETTA® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Los estudios clínicos en la literatura y los datos del monitoreo posterior a la comercialización muestran algunos efectos secundarios asociados con la terapia con exenatida, detectables con diferente frecuencia en pacientes tratados con BYETTA ®
Entre los dolores de cabeza más comunes, mareos, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, nerviosismo y astenia fueron los más documentados, mientras que los episodios de hipoglucemia se observaron solo en combinación con la administración de metformina y sulfonilurea.
Además, con poca frecuencia, se han observado reacciones de hipersensibilidad al fármaco acompañadas de diversos síntomas como broncoespasmos, edema, vasodilatación y reacciones dermatológicas y pancreatitis aguda.
notas
BYETTA® solo puede venderse bajo prescripción médica.
BYETTA® cae en la clase de dopaje: hormonas y sustancias relacionadas (prohibidas dentro y fuera de la carrera).
